【新聞事件】:昨天美國生物技術(shù)公司Arena將裁員73%,100多員工失業(yè)。Arena改組的主要原因是其減肥藥Belviq(通用名Lorcaserin)表現(xiàn)不佳,雖然有市場合作伙伴Eisai的幫助,去年第四季度銷售僅有800萬美元,Eisai已經(jīng)裁減Belviq銷售人員。和Qsymia、Contrave命運(yùn)類似,Belviq似乎難逃專利壽命長于商業(yè)壽命的不幸結(jié)局。
【藥源解析】:肥胖是全世界最大的健康威脅之一,甚至可能導(dǎo)致人類歷史上第一次人均壽命的下降。肥胖是很多慢性病和部分癌癥的風(fēng)險(xiǎn)因素,減肥因此可能同時(shí)降低多種疾病風(fēng)險(xiǎn),可以算是治本。但高效率使用能量是早期人類生存的最重要優(yōu)勢,所以藥物減肥非常困難。
90年代當(dāng)時(shí)的惠氏(現(xiàn)輝瑞的一部分)上市了一款叫做Phen-Fen的藥物,即Phentermine和Fenfluoramine的復(fù)方組合。這個(gè)產(chǎn)品減肥效果很好,短時(shí)間即有大量患者使用,但很快發(fā)現(xiàn)這個(gè)產(chǎn)品可以導(dǎo)致心臟瓣膜損傷。經(jīng)過一些細(xì)致的研究,原來是5HT激動劑Fenfluoramine不僅和5HT2C這個(gè)減肥靶點(diǎn)作用,還與在心臟表達(dá)的5HT2B作用。Belviq的設(shè)計(jì)原理是保持5HT2C活性,而剔除5HT2B活性。
這個(gè)理念按理說沒有毛病,Belviq確實(shí)也有>100x的選擇性。但遺憾的是這個(gè)藥物減肥效果非常一般,平均降低5%體重,并且和其它5-羥色胺受體藥物一樣有不少潛在副作用。Belviq第一次上市申請被拒絕,在Arena補(bǔ)了一些數(shù)據(jù)后2012年FDA批準(zhǔn)了Belviq。
但是這個(gè)雞肋藥物不僅沒給Arena帶來多少肉,還耽誤他們不少時(shí)間啃這根沒肉的骨頭。這個(gè)藥物的療效和副作用是一方面,現(xiàn)在支付部門也對這類藥物更加嚴(yán)厲。可有可無的藥物不僅不能帶來足夠回報(bào),還消耗研發(fā)、市場投入,影響其它產(chǎn)品的開發(fā)。只有顛覆性藥物值得大規(guī)模投入。這類產(chǎn)品投入越大、回報(bào)越大,今天默沙東宣布今年將在PD-1抗體Keytruda投入20億美元的研發(fā)投入。
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