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讓一部分患者先健康起來：藥源回顧2019

2019年12月21日 No Comment

即將過去的2019年制藥界發(fā)生了不少眼花繚亂的事情，今天我們就回顧一下這一年的進展與挫折。

嗯、HER2

2019年12月21日 No Comment

今天FDA批準了第一三共和阿斯列康的HER2 ADC藥物Enhertu (通用名fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，中文暫時譯為嗯HER2)用于HER2陽性、至少接受兩種HER2療法的晚期乳腺癌患者。

諾華終止STING激動劑開發(fā)

2019年12月19日 No Comment

今天諾華宣布將終止從Aduro收購STING激動劑ADU-S100的開發(fā)，主要是與諾華自己的PD-1抗體spartalizumab、與施貴寶Yervoy的組合療法開發(fā)，

FTC允許羅氏收購Spark

2019年12月18日 No Comment

今天美國聯(lián)邦貿易委員會（FTC）宣布經過10個月調查，沒有證據表明羅氏收購Spark會減慢或終止Spark的A型血友病基因療法的開發(fā)，也不會影響羅氏自己F8模擬物、雙特異抗體Hemlibra的可及性。FTC驚奇地發(fā)現Spark只是開發(fā)血友病基因療法公司之一，這個收購不僅不會減慢這些藥物的開發(fā)、反而因為與其它廠家競爭會加速。

吉利德多種NASH組合療法二期臨床失敗

2019年12月17日 No Comment

今天吉利德公布了一個叫做ATLAS的NASH二期臨床結果。這個試驗招募392位嚴重纖維化(F3-F4)的NASH患者，

FDA批準擴展Vascepa標簽

2019年12月14日 No Comment

今天FDA批準了AMRN純EPA魚油制劑Vascepa標簽擴展申請，現在有心血管病史、無心血管病史但有糖尿病加另外兩種心血管疾病風險因素的患者

DS-8201：HER2最佳用法？

2019年12月12日 No Comment

今天AZN和三共在SABCS年會上公布了其HER2 ADC藥物trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的一個叫做Destiny-Breast01的二期臨床結果。這個單臂試驗招募184位對已有HER藥物、包括羅氏ADC藥物Kadcyla耐藥的HER2陽性乳腺癌患者

賽諾菲退出糖尿病

2019年12月11日 No Comment

今天制藥巨頭賽諾菲新掌門人Paul Hudson宣布了其執(zhí)政綱領，主要戰(zhàn)略變更是退出糖尿病、心血管疾病的研發(fā)，因此將節(jié)省約22億歐元的研發(fā)開支。已經上市產品將并入通用藥物部門，按成熟產品經營。

默沙東27億美元收購ArQule

2019年12月10日 No Comment

今天默沙東宣布將以每股20美元、總值27億美元現金收購生物技術公司ArQule，比上周五收盤溢價107%。

Sage217重癥抑郁三期失敗

2019年12月6日 No Comment

今天Sage宣布其GABA受體陽性調控劑Sage217（又名Zuranolone）在一個叫做Mountain的三期臨床失敗。這個試驗招募581位重癥抑郁（MDD）患者，

環(huán)孢素衍生物增生性狼瘡腎炎三期臨床成功

2019年12月5日 No Comment

今天Aurinia宣布其環(huán)孢素衍生物voclosporin在一個增生性狼瘡腎炎（LN）三期臨床達到所有一級、二級終點。這個叫做AURORA的試驗招募357位LN患者，在霉酚酸酯和低劑量甾體激素背景上分別使用voclosporin和安慰劑，一級終點位52周腎應答率。

安斯泰來30億收購Audentes

2019年12月4日 No Comment

今天日本制藥巨頭安斯泰來宣布將以每股60美元、總值30億美元收購美國基因療法公司Audentes，這個價格相當于昨天收盤價溢價110%。

FGFR抑制劑獲FDA優(yōu)先審批資格

2019年12月3日 No Comment

今天Incyte宣布FDA接受了其FGFR抑制劑pemigatinib在FGFR2融合或易位晚期膽管癌二線以后治療的上市申請。在一個叫做FIGHT-202的二期臨床試驗中pemigatinib在這個人群產生36%應答率、中位應答時間為7.5個月。

打擊野生EGFR腫瘤

2019年12月2日 No Comment

EGFR作為表達最廣泛、致癌能力最強的腫瘤驅動基因之一成為制藥工業(yè)追殺的重點目標。

今天麻省總醫(yī)院和哈佛大學科學家在《Cell Reports》發(fā)表一項工作，評價老藥色甘酸鈉在SOD1變異（G93A）驅動小鼠ALS模型的療效。作者發(fā)現腹腔注射色甘酸鈉可以顯著推遲ALS癥狀出現（20小鼠天，相當于人的10年）、增加小鼠肌肉功能（根據一個叫做PaGE 的指標）、并延長雌性小鼠壽命（但對雄性無影響）。表征上色甘酸鈉緩解肌肉去神經、改善運動神經元生存、并降低炎癥細胞因子水平。