Cellular Biomedicine公布2個(gè)源自301醫(yī)院的CAR-T細(xì)胞療法的1期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果
【新聞事件】：今天Cellular Biomedicine的CEO， Wei （William）Cao博士在每年一度的Regen醫(yī)學(xué)投資者大會（annual Regen Med Investor Day）上公布其腫瘤免疫CAR-T細(xì)胞療法的兩個(gè)1期臨床結(jié)果。兩個(gè)實(shí)驗(yàn)都是由中國解放軍總醫(yī)院（PLAGH，也稱301醫(yī)院）免疫室主任韓衛(wèi)東教授領(lǐng)銜，且都是在其301醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室完成。CAR-CD19 T實(shí)驗(yàn)（CBM-C19.a1）招募了9個(gè)復(fù)發(fā)或化療難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）的成人患者。結(jié)果發(fā)現(xiàn)22.2%的患者（2/9）表現(xiàn)完全應(yīng)答和44.4%的患者（4/9）顯示部分應(yīng)答，總應(yīng)答率為66.7%（6/9）。CAR-CD20 T實(shí)驗(yàn)（CBM-C20.1）有7例化療難治性，晚期彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者參與，其中2個(gè)含有大塊腫瘤患者當(dāng)中的1個(gè)經(jīng)CAR-CD20T細(xì)胞治療后在14個(gè)月內(nèi)顯示完全緩解，另一例6個(gè)月內(nèi)表現(xiàn)部分緩解。4個(gè)有效大塊腫瘤負(fù)荷病例當(dāng)中的3個(gè)治療后取得3至6個(gè)月緩解，總應(yīng)答率75%（3/4）。CAR-CD20T實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)3次2-3級，1次4級副反應(yīng)，大多來自細(xì)胞因子釋放綜合癥、腫瘤負(fù)荷、和溶瘤。
【藥源解析】：藥源最近報(bào)道了美國生物制藥公司Cellular Biomedicine（CBMG）收購了301醫(yī)院的CAR-T細(xì)胞療法技術(shù)，該次收購不僅包括韓衛(wèi)東教授的CD19、CD20、CD30、以及人表皮生長因子受體（EGFR）重組表達(dá)載體等技術(shù)，也覆蓋301醫(yī)院擁有的相關(guān)臨床I/II期結(jié)果、專利所有權(quán)、以及生產(chǎn)技術(shù)等。但是令人驚訝的是轉(zhuǎn)讓金額據(jù)說只有人民幣1千2百萬元，在癌癥免疫療法被追捧得如火如荼的今天，這個(gè)價(jià)格連白菜價(jià)都算不上，所以這次收購活動不免讓人浮想聯(lián)翩。
嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法是當(dāng)下制藥工業(yè)最熱門的研究領(lǐng)域，CAR-T細(xì)胞療法主要分為三個(gè)步驟：首先提取患者外周血中的T細(xì)胞，然后在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行基因工程修飾，使T細(xì)胞表面表達(dá)靶向腫瘤細(xì)胞抗原的嵌合抗原受體（CAR），經(jīng)回輸患者體內(nèi)后大規(guī)模擴(kuò)增，從而激活并引導(dǎo)T細(xì)胞殺死癌細(xì)胞。目前走在CAR-T細(xì)胞臨床開發(fā)前沿的公司有諾華、Juno Therapeutics、和Kite生物制藥公司“三劍客”。且不說諾華攜手最早開發(fā)CAR-T細(xì)胞療法的賓夕法尼亞大學(xué)，由Hutchinson、Sloan Kettering和西雅圖兒童醫(yī)院的科學(xué)家成立的Juno第一年就募集了3億美元，成為史上籌集資金最多的初創(chuàng)生物制藥公司。Kite去年6月在美國納斯達(dá)克上市，這個(gè)只有19名員工的公司曾一天吸金1.3億美金。所有擁有CAR-T臨床結(jié)果的公司最近一兩年都發(fā)了大財(cái)，任何和癌癥免疫療法相關(guān)的靶點(diǎn)也都趕上了這次直通車，比如上個(gè)月底，施貴寶以高達(dá)12.5億美元的天價(jià)收購了主要資產(chǎn)只有在臨床前階段的IDO抑制劑的Flexus生物技術(shù)公司，所以藥源曾感嘆“IO泡沫，AD泡沫，共同吹起生物醫(yī)藥大泡沫”。
Cellular Biomedicine這次報(bào)道的CAR-CD20T臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果去年12月已經(jīng)在臨床免疫學(xué)雜志上報(bào)道過（Clinical Immunology 2014，155,160-175），療效和之前諾華、Juno報(bào)道的臨床結(jié)果相比不僅樣本少，而且療效也有一些差距。但韓衛(wèi)東教授的CAR-T技術(shù)在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位，尤其在當(dāng)下免疫療法如日中天的今天，如論如何都算抱了一個(gè)金娃娃，以這么個(gè)價(jià)格出售給美國企業(yè)的確令人惋惜。當(dāng)然受此消息的影響，Cellular Biomedicine股票在過去一個(gè)月內(nèi)飆漲近一倍。
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