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今天麻省劍橋的RaNA Therapeutics宣布收購罕見病藥物研發(fā)巨頭夏爾的mRNA藥物研發(fā)平臺。

昨天安進(jìn)公司在美國心臟病協(xié)會年會上報告了其抗PCSK9單抗Repatha的積極影像學(xué)結(jié)果：Repatha和他汀類降脂藥聯(lián)合使用相比他汀單獨用藥能更多降低患者的動脈粥樣硬化斑塊。

今天美國FDA授予諾華的CDK4/6雙抑制劑ribociclib（LEE011）的加速評審地位（priority review），用于和來曲唑聯(lián)用，作為一線用藥治療HR陽性/ HER2陰性的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。

默沙東在今天下午宣布，其明星抗腫瘤免疫療法Keytruda（通用名：pembrolizumab）的補(bǔ)充生物制劑許可申請（sBLA）獲得FDA批準(zhǔn)，

今天愛爾蘭生物制藥公司Alkermes宣布其抗抑郁藥物ALKS5461在一個叫做FORWARD-5的臨床試驗中達(dá)到一級臨床實驗終點。

新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志（NEJM）最近報道，在一個適應(yīng)性的I-SPY 2二期臨床試驗中，艾伯維的PARP抑制劑Veliparib和卡鉑聯(lián)用作為輔助療法，對于復(fù)發(fā)風(fēng)險高的三陰性乳腺癌和標(biāo)準(zhǔn)療法相比明顯提高了療效，但同時也增加了不良事件的發(fā)生率。

影響藥品市場吸收的因素很多，因此預(yù)測有時會有很大的誤差。Citi Research曾做過一個調(diào)查，指出超過三分之二的上市新藥沒有達(dá)到分析師的預(yù)期銷售，其中預(yù)計失誤最常見的例子有1996年Warner-Lambert/輝瑞的立普妥。

今天美國FDA批準(zhǔn)了吉利德科學(xué)的又一抗丙肝藥物Epclusa上市，用于治療成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。對于患有中度至重度肝硬化（失代償性肝硬化）的患者，Epclusa必須和利巴韋林聯(lián)合使用。

生物制藥、醫(yī)療公司OPKO Health在6月21日宣布，美國FDA批準(zhǔn)了該公司的25-羥基維生素D₃（骨化二醇）緩釋膠囊Rayaldee上市，用于治療成人3或4期慢性腎病（CKD）患者因維生素D不足引起的的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)（SHPT）。

諾華CDK4/6抑制劑ribociclib（LEE011）在一個叫做MONALEESA-2的3期臨床試驗中，和來曲唑聯(lián)合使用相比安慰劑對照組因顯著延長患者的無進(jìn)展生存期（PFS）而被提前終止。

專利訴訟的案例在制藥工業(yè)每天都會發(fā)生，而最近的幾個專利訴訟牽扯面之廣、之大都令人耳目一新。上周四藥業(yè)大鱷默沙東起訴“暴發(fā)戶”吉利德獲得陪審員的一邊倒支持，由四男四女組成的陪審團(tuán)支持默沙東在2項專利中的所有10項“維權(quán)行動”。

最近包括福布斯Bernard Munos在內(nèi)的多位生命科學(xué)領(lǐng)域的分析家相繼發(fā)表文章，在批評“Valeant模式”的同時也探討制藥工業(yè)的未來發(fā)展模式。

今天Fred Hutchinson癌癥研究中心的大牛，也是Juno Therapeutics的共同創(chuàng)始人之一Stan Riddell教授在Nature Biotechnology上報道了一種“功放機(jī)”式的新型嵌合抗原受體（CAR）-T細(xì)胞療法。

施貴寶今天公布，一個獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（DMC）在評估了CheckMate-141的中期數(shù)據(jù)認(rèn)為，PD-1抑制劑Opdivo在這個關(guān)鍵的3期臨床試驗中和和對照組相比顯示總生存期優(yōu)勢，達(dá)到一級臨床試驗終點。

美國生物制藥公司Esperion今天宣布啟動其口服降血脂實驗藥ETC1002的一個3期臨床試驗。這個隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的國際多中心3期臨床準(zhǔn)備招募900位高危心血管疾病患者。這些病人之前接受低或中等劑量的他汀類降脂藥治療但無法把膽固醇控制在適當(dāng)水平。

1月4日美國證券交易委員會（SEC）公布，CRISPR基因編輯公司Editas Medicine遞交了在納斯達(dá)克掛牌上市的申請文件，計劃募集1億美元。同一天人們也開始注意到，之前吵得沸沸揚揚關(guān)乎Editas命脈的CRISPR專利戰(zhàn)又有了一些變化。

美國Chimerix公司今天公布，其口服抗病毒藥物Brincidofovir在一個預(yù)防造血干細(xì)胞移植（HCT）時的巨細(xì)胞病毒（CMV）感染的三期臨床試驗（SUPPRESS研究）中沒有達(dá)到一級臨床終點。

《自然》雜志（Nature）每年在年底評選全球在本年度對全球科學(xué)界產(chǎn)生重大影響的十大人物，今年有兩位華裔科學(xué)家入選：一位是美國斯坦福大學(xué)女科學(xué)家鮑哲南教授，另一位是來自中山大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院的中國科學(xué)家黃軍就副教授。

制藥巨頭諾華日前在第57屆美國血液學(xué)年會（ASH）上報道，其CAR-T細(xì)胞療法CTL019在一個有59例復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病（r/r ALL）兒童或年輕成年患者參與的2期臨床試驗中取得了難以置信的93%完全應(yīng)答率（55/59）。