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賽諾菲終止與Mannkind吸入胰島素Affrezza合作

【新聞事件】：今天賽諾菲宣布終止與Mannkind的合作，在3-6個(gè)月內(nèi)將吸入胰島素Affrezza銷售權(quán)轉(zhuǎn)交給Mannkind，而后者面臨獨(dú)立銷售這個(gè)爭(zhēng)議產(chǎn)品的困境。賽諾菲說這個(gè)產(chǎn)品連最基本的期望值都未能達(dá)到，而銷售成本卻很高。已經(jīng)疲憊不堪的Mannkind股票再度下滑32%。

【藥源解析】：糖尿病是世界主要疾病之一，雖然有很多口服降糖藥但除了都有一些副作用外降糖效果也都一般，療效基本在降低1%HbA1c左右。所以糖尿病病人很多最后還是需要使用胰島素（當(dāng)然一型糖尿病人只能使用胰島素）。但是胰島素只能注射，這顯然是個(gè)使用障礙，所以多年來制藥工業(yè)一直在尋找非注射胰島素。

2006年輝瑞上市第一個(gè)吸入胰島素Exubera，當(dāng)時(shí)被稱作顛覆性產(chǎn)品，峰值預(yù)測(cè)高達(dá)32億美元（這是10年前的美元）。但僅僅上市一年就因銷售不佳被撤市，總共為輝瑞掙了1200萬美元。有了這個(gè)前車之鑒后面開發(fā)口服胰島素的廠家本應(yīng)該痛定思痛，但Mannkind堅(jiān)定地認(rèn)為Exubera的失敗是因?yàn)槲肫魈孔荆曰颊卟辉冈诠矆?chǎng)合使用這個(gè)龐然大物。Mannkind的吸入器的確更為精巧，遺憾的是這并非吸入胰島素的致命傷，即使更精美的吸入器也無法解決現(xiàn)在看來是個(gè)相當(dāng)復(fù)雜的市場(chǎng)吸收問題。

胰島素是個(gè)非常高效的降糖藥，所以每個(gè)病人必須精確滴定使用劑量。一旦這個(gè)劑量找到病人不愿為另一個(gè)產(chǎn)品重復(fù)這個(gè)過程。吸入式胰島素的肺副作用在Exubera和Affrezza都存在，臨床試驗(yàn)排除了吸煙人群這個(gè)相當(dāng)大的糖尿病患者群。至少在美國(guó)患者使用前必須測(cè)試肺功能，也成為一個(gè)障礙。另外Affrezza價(jià)格不菲，在現(xiàn)在的支付環(huán)境下也是不利因素。這樣高度創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)能壘很高，需要廠家進(jìn)行大量市場(chǎng)開拓工作（當(dāng)年默沙東為開辟他汀市場(chǎng)做了大量工作）。這也是Mannkind傍上賽諾菲的原因，但后者并未能有效地建立吸入胰島素市場(chǎng)。

上述這些毛病單拿出來哪個(gè)也不足以致命，但Affrezza提供的價(jià)值也有限。現(xiàn)在胰島素注射技術(shù)令注射基本不會(huì)成為患者的負(fù)擔(dān)，至少和檢測(cè)血糖取血的痛苦比要輕得多。一是注射針頭非常細(xì)，另外還可以使用胰島素泵。有人說Affrezza是非糖尿病人為糖尿病人的一個(gè)不存在難題想出的一個(gè)聰明解決辦法。開發(fā)Affrezza據(jù)說花了近20億美元，其中包括Al Mann本人的幾個(gè)億個(gè)人資產(chǎn)。人們經(jīng)常說預(yù)測(cè)新藥未來市場(chǎng)十分困難，尤其是全新藥物。吸入胰島素將成為新藥市場(chǎng)預(yù)測(cè)的一個(gè)經(jīng)典失敗案例。

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