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今天在SITC年會(huì)上匹斯堡大學(xué)的Kirkwood教授匯報(bào)了Checkmate Pharmaceutical的TLR9激動(dòng)劑CMP-001單方或與K藥組合在K藥耐藥惡黑患者的一個(gè)二期臨床結(jié)果。

今天美國(guó)衛(wèi)生部向法庭提出訴訟指控吉利德科學(xué)使用其艾滋病藥物Truvada和Descovy用于感染前預(yù)防（PrEP）侵犯了CDC在2015年獲得的一項(xiàng)用途專(zhuān)利

今天百健宣布擴(kuò)大與韓國(guó)生物技術(shù)藥企業(yè)三星生物的合作，以1億美元首付、2.1億美元里程金獲得視網(wǎng)膜疾病藥物雷珠單抗（商品名Lucentis）和阿柏西普（商品名Eylea） 生物類(lèi)似藥（分別叫做SB11、SB15）在歐美、日本等幾個(gè)主要 市場(chǎng)的權(quán)益。同時(shí)百健還將獲得二者合作的三個(gè)TNF藥物在中國(guó)市場(chǎng)的權(quán)益。兩個(gè)公司的聯(lián)合公司Samsung Bioepis將負(fù)責(zé)這兩個(gè)藥物的臨床開(kāi)發(fā)。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Halozyme宣布其透明質(zhì)酸酶制劑PEGPH20在一個(gè)叫做HALO-301的胰腺癌三期臨床失敗。這個(gè)試驗(yàn)在吉西他濱和ABRAXANE?背景上比較PEGPH20與安慰劑作為晚期胰腺癌一線(xiàn)藥物對(duì)OS的影響，

昨天安進(jìn)宣布將退出中樞神經(jīng)藥物研發(fā)、裁員180人，但說(shuō)將會(huì)通過(guò)其它模式參與這個(gè)領(lǐng)域的新藥發(fā)現(xiàn)。

今天諾華SMN1基因療法Zolgensma的兩個(gè)臨床試驗(yàn)被FDA部分叫停。一個(gè)叫做STRONG的臨床試驗(yàn)低劑量組已經(jīng)結(jié)束、將停止招募和使用高劑量Zolgensma。

今天FDA專(zhuān)家組討論AMAG早產(chǎn)藥物Makena的去留問(wèn)題，結(jié)果9位專(zhuān)家支持撤市、7位認(rèn)為可以暫時(shí)保留同時(shí)再做一個(gè)三期臨床。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Mirati在 EORTC-NCI-AACR年會(huì)上公布了其G12C變異Kras藥物MRTX849的首批臨床數(shù)據(jù)。在6位使用最高劑量MRTX849（600毫克一日兩次）的NSCLC患者中有3位達(dá)到部分應(yīng)答、但有2例尚未經(jīng)中心機(jī)構(gòu)確認(rèn)。四位高劑量CRC患者有一例應(yīng)答、并已經(jīng)確認(rèn)。首次消息影響MRTX股票上揚(yáng)22%。

APOE基因E4變異其實(shí)是原始型(ancestry allele), 也就是說(shuō)我們遠(yuǎn)古祖先的APOE基因都是E4/E4型。

APOE基因有三種常見(jiàn)的變異型，分別是E2, E3和E4變異型，互相之間，僅有一個(gè)核苷酸的區(qū)別。

APOE基因E4變異是最主要的老年癡呆癥風(fēng)險(xiǎn)變異，攜帶一條E4變異的人群，罹患老年癡呆癥的風(fēng)險(xiǎn)增加3-4倍，而攜帶二條E4變異，得病風(fēng)險(xiǎn)增加12-15倍。

今天《自然》雜志發(fā)表了芝加哥大學(xué)趙英明教授小組的一篇表觀(guān)遺傳蛋白修飾文章，首次揭示了組蛋白賴(lài)氨酸乳酸酰化(Kla)這個(gè)調(diào)控機(jī)制，并證明其在基因表達(dá)，微環(huán)境中改變巨噬細(xì)胞中的作用。作者首先用一系列化學(xué)和生化的方法，

今天百健與合作伙伴衛(wèi)材宣布其粉狀蛋白抗體aducanumab的高劑量組（10毫克）在一個(gè)叫做Emerge的阿爾茨海默病三期臨床試驗(yàn)中顯著改善一個(gè)叫做CDR-SB的評(píng)分指標(biāo)，

今天FDA批準(zhǔn)了福泰的囊腫性肺纖維化（CF）三藥組合Trikafta（elexacaftor, tezacaftor，ivacaftor）用于12歲以上、CFTR至少有一種F508del型變異的CF患者。這個(gè)審批是根據(jù)兩個(gè)三期臨床的陽(yáng)性結(jié)果，

昨天知名博主Derek Lowe報(bào)道了一篇賓大Wand教授小組發(fā)表的一篇文章。這個(gè)工作用一個(gè)叫做反向膠束（reverse micelles）的篩選體系為難成藥靶點(diǎn)尋找極低活性（～200 mM）片段配體。

今天禮來(lái)宣布其Peg-IL10制劑pegilodecakin在一個(gè)三期臨床試驗(yàn)中與化療組合FOLFOX (亞葉酸, 5-FU, 奧沙利鉑)聯(lián)用在吉西他濱進(jìn)展患者未能比FOLFOX延長(zhǎng)總生存期，錯(cuò)過(guò)試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)。三四級(jí)毒副作用主要是血液?jiǎn)栴}如白細(xì)胞下降，與早期臨床觀(guān)察類(lèi)似。這個(gè)叫做SEQUOIA的三期臨床招募567位患者，由原研廠(chǎng)家ARMO在2017年啟動(dòng)。2018年禮來(lái)16億美元收購(gòu)Armo后接手這個(gè)試驗(yàn)。

今天Evaluatepharm列出過(guò)去20年制藥界最出人意料的10個(gè)收購(gòu)藥物，說(shuō)現(xiàn)在想重復(fù)這些奇跡的收購(gòu)者應(yīng)該知道這些成功更多依賴(lài)的是運(yùn)氣而不是判斷。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Reata宣布其N(xiāo)rf2激活劑Omaveloxolone在一個(gè)叫做MOXIe 的 弗里德賴(lài)希共濟(jì)失調(diào)（FA）二期臨床試驗(yàn)的注冊(cè)部分達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)。

今天FDA批準(zhǔn)了禮來(lái)的5HT1F受體激動(dòng)劑lasmiditan (Reyvow)用于成人極性偏頭痛的治療，這是20年來(lái)FDA批準(zhǔn)的首款急性偏頭痛治療藥物。

據(jù)《State News》報(bào)道美國(guó)一個(gè)叫做Tremeau Pharmaceuticals 的生物技術(shù)公司正在開(kāi)發(fā)默沙東原COX2抑制劑萬(wàn)絡(luò)（通用名羅非昔布）的一個(gè)仿制藥產(chǎn)品TRM - 201，準(zhǔn)備用于血友病患者因關(guān)節(jié)淤血而導(dǎo)致的血友病性關(guān)節(jié)病。萬(wàn)絡(luò)曾經(jīng)是個(gè)非常受歡迎的關(guān)節(jié)炎止痛藥物，也被醫(yī)生標(biāo)簽外使用用于血友病性關(guān)節(jié)病，所以療效基本可以保證。Tremeau也在開(kāi)發(fā)默沙東另一個(gè)COX2抑制劑Arcoxia的仿制藥。