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今天FDA批準Keytruda用于卡介苗(BCG)無應答、高危、原位、有無乳頭狀腫瘤、無法或不愿手術的非肌肉侵入型膀胱癌(NMIBC)治療。

今天默沙東宣布其PD-1藥物Keytruda在KEYNOTE-604試驗中與化療（依托泊苷+鉑類藥物）組合未能擊敗化療而顯著改善小細胞肺癌患者生存期

今天默沙東宣布將與大冢制藥旗下Taiho、Astex合作開發(fā)小分子抗癌藥物、包括Kras抑制劑。

2019年FDA批準48款新藥、高調結束了21世紀第二個10年。這10年是制藥工業(yè)復蘇的10年，不僅新藥產(chǎn)出數(shù)量遠超第一個10年、而且很多新技術進入成熟期。基因療法、細胞療法、RNAi、ASO、雙特異抗體、ADC這些2009年時還是科幻或非主流的技術現(xiàn)在已經(jīng)都有不止一個藥物上市，基因編輯、蛋白降解等當時做夢也想不到的技術也已經(jīng)開始了人體臨床試驗。

昨天FDA批準阿斯列康和默沙東的PARP抑制劑Lynparza標簽擴展至胰腺癌一線化療后的維持療法，用于鉑類藥物化療后至少16周無進展的BRCA變異胰腺癌患者。

今天日本制藥企業(yè)安斯泰來宣布將以1.2億現(xiàn)金、總值6.65億收購美國生物技術公司Xyphos Biosciences。Xyphos 的技術平臺叫ACCEL，

今天Spectrum Pharmaceuticals （SPPI）公布了其外顯子20插入變異EGFR抑制劑poziotinib在一個叫做ZENITH20的二期臨床部分結果。

即將過去的2019年制藥界發(fā)生了不少眼花繚亂的事情，今天我們就回顧一下這一年的進展與挫折。

今天FDA批準了第一三共和阿斯列康的HER2 ADC藥物Enhertu (通用名fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，中文暫時譯為嗯HER2)用于HER2陽性、至少接受兩種HER2療法的晚期乳腺癌患者。

今天諾華宣布將終止從Aduro收購STING激動劑ADU-S100的開發(fā)，主要是與諾華自己的PD-1抗體spartalizumab、與施貴寶Yervoy的組合療法開發(fā)，

今天AZN和三共在SABCS年會上公布了其HER2 ADC藥物trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的一個叫做Destiny-Breast01的二期臨床結果。這個單臂試驗招募184位對已有HER藥物、包括羅氏ADC藥物Kadcyla耐藥的HER2陽性乳腺癌患者

今天默沙東宣布將以每股20美元、總值27億美元現(xiàn)金收購生物技術公司ArQule，比上周五收盤溢價107%。

今天Incyte宣布FDA接受了其FGFR抑制劑pemigatinib在FGFR2融合或易位晚期膽管癌二線以后治療的上市申請。在一個叫做FIGHT-202的二期臨床試驗中pemigatinib在這個人群產(chǎn)生36%應答率、中位應答時間為7.5個月。

EGFR作為表達最廣泛、致癌能力最強的腫瘤驅動基因之一成為制藥工業(yè)追殺的重點目標。

今天在亞洲ESMO年會上加拿大生物技術公司Zymeworks與合作伙伴百濟神州公布了其HER2雙特異抗體ZW25的一個晚期實體瘤一期臨床結果。這個試驗招募69位晚期HER2表達非乳腺癌實體瘤患者

今天FDA通過加速審批通道批準了百濟神州的BTK抑制劑Brukinsa (通用名zanubrutinib)用于治療至少失敗一種療法的套細胞淋巴瘤。這個審批是根據(jù)一個86人參與的單臂臨床試驗結果，Brukinsa在這個人群的應答率為84%、中值應答時間為19.5個月。

今天在SITC年會上匹斯堡大學的Kirkwood教授匯報了Checkmate Pharmaceutical的TLR9激動劑CMP-001單方或與K藥組合在K藥耐藥惡黑患者的一個二期臨床結果。

今天美國生物技術公司Halozyme宣布其透明質酸酶制劑PEGPH20在一個叫做HALO-301的胰腺癌三期臨床失敗。這個試驗在吉西他濱和ABRAXANE?背景上比較PEGPH20與安慰劑作為晚期胰腺癌一線藥物對OS的影響，

昨天安進宣布將退出中樞神經(jīng)藥物研發(fā)、裁員180人，但說將會通過其它模式參與這個領域的新藥發(fā)現(xiàn)。

今天美國生物技術公司Mirati在 EORTC-NCI-AACR年會上公布了其G12C變異Kras藥物MRTX849的首批臨床數(shù)據(jù)。在6位使用最高劑量MRTX849（600毫克一日兩次）的NSCLC患者中有3位達到部分應答、但有2例尚未經(jīng)中心機構確認。四位高劑量CRC患者有一例應答、并已經(jīng)確認。首次消息影響MRTX股票上揚22%。