• 關(guān)于藥源
• 信息中心
  • 《美國(guó)發(fā)明法案》施行后的四種專利無效程序
  • 首仿的優(yōu)勢(shì)在哪里？
  • 美國(guó)FDA常用數(shù)據(jù)庫(kù)介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會(huì)》
  • 《新藥研發(fā)簡(jiǎn)介系列》
• 聯(lián)系我們
• 招聘信息
• 廣告服務(wù)
• 登錄
• 注冊(cè)
• 鏡像站點(diǎn)
• 舊網(wǎng)站

• 首頁(yè)
• 要聞點(diǎn)評(píng)
• 人物簡(jiǎn)介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學(xué)
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識(shí)
• 推薦技術(shù)
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識(shí)產(chǎn)權(quán)
• 政策法規(guī)
• 熱門話題
• 文獻(xiàn)綜合

今天Intercept宣布其FXR激動(dòng)劑奧貝膽酸用于NASH新藥上市申請(qǐng)的專家組會(huì)議被FDA延遲，因?yàn)镕DA需要更多數(shù)據(jù)。

今天看到謝博士轉(zhuǎn)的一篇2016年舊文，很有意思。這是Astex科學(xué)家發(fā)表在ACS Central Science的一篇文章（doi.org/10.1021/acscentsci.6b00280）

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Moderna宣布其新冠mRNA疫苗mRNA-1273在一個(gè)一期臨床顯示一定免疫原性，有8位18-55歲志愿者使用一針25、100微克mRNA-1273后體內(nèi)產(chǎn)生新冠抗體、抗體水平與疫苗劑量相關(guān)。

今天FDA通過加速審批通道批準(zhǔn)了施貴寶的泊馬度胺（商品名Pomalyst）用于治療對(duì)高活性逆轉(zhuǎn)錄抗病毒（HAART）耐藥艾滋病患者并發(fā)或HIV陰性的卡波西肉瘤。在一個(gè)28人（18例 HIV陽性、10例 HIV陰性)參與的臨床試驗(yàn)中，Pomalyst產(chǎn)生71%應(yīng)答率、其中14%為CR，中值應(yīng)答時(shí)間為12個(gè)月。這是第一款口服、也是20年來上市的第一款新型卡波西肉瘤藥物。此前Pomalyst在此適應(yīng)癥獲得突破性藥物和孤兒藥地位。

今天美東時(shí)間5點(diǎn)2020年ASCO年會(huì)摘要上線，受COVID影響今年ACSO也只有網(wǎng)上會(huì)議。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司MyoKardia宣布其肌凝蛋白抑制劑mavacamten（Myk-461）在一個(gè)叫做EXPLORER的三期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)和所有二級(jí)終點(diǎn)。

Genfit今天公布了其備受矚目的NASH藥物、PPAR激動(dòng)劑elafibranor一個(gè)三期臨床的中期分析結(jié)果，

昨天寫到很多機(jī)理或藥物的最佳用途可能需要很長(zhǎng)時(shí)間才能搞清楚，而因?yàn)閷＠拗朴卸嗌倮纤幨チ苏嬲纳迫祟惤】档臋C(jī)會(huì)？這令我想起過去20年制藥業(yè)的一個(gè)傳奇藥物、多發(fā)性硬化病藥物Tecfidera。Tecfidera的通用名叫富馬酸二甲酯，這是個(gè)簡(jiǎn)單到不能再簡(jiǎn)單的化合物。核磁氫譜兩個(gè)峰、碳譜三個(gè)峰，天一熱就揮發(fā)的主兒。

今天諾和諾德宣布其GLP激動(dòng)劑索瑪魯肽在一個(gè)NASH二期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)招募320位1-3級(jí)NASH患者，分別使用0.1、0.2、0.4毫克一日一次皮下注射索瑪魯肽和安慰劑。

今天Alexion宣布將以每股18美元、總值14億美元收購(gòu)Portola。

新冠的橫空出世令倉(cāng)促應(yīng)戰(zhàn)的學(xué)術(shù)界和制藥業(yè)被迫快速?gòu)囊呀?jīng)上市或進(jìn)入臨床的老藥篩選可能藥物，

今天藍(lán)圖醫(yī)藥 (BPMC)公布了其胃腸道癌(GIST) 藥物AYVAKIT? (通用名avapritinib) 在一個(gè)GIST三期臨床作為三四線用藥的頂層數(shù)據(jù)。這個(gè)名叫VOYAGER 的三期臨床招募476位GIST患者，

今天賽諾菲和再生元公布了其IL-6受體抗體Kevzara的一個(gè)二三期臨床中期分析結(jié)果。雖然在兩個(gè)劑量（200、400毫克）在兩類患者（重癥、危重）顯著降低生物標(biāo)記CRP、達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)，但未能顯示改善預(yù)后。

今天WHO網(wǎng)站短時(shí)間登出瑞德西韋在中國(guó)重癥新冠患者的對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果。這本是遞交發(fā)表的文章、尚未通過同行評(píng)議，所以不是最后數(shù)據(jù)。

今天FDA批準(zhǔn)了Immunomedics靶向Trop2的ADC藥物sacituzumab govitecan-hziy

4月16日，Moderna 官網(wǎng)宣布獲得美國(guó)政府生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究署（BARDA）給予的4.83億美元的支持

隨著吉利德科學(xué)在NEJM發(fā)表了同情使用瑞德西韋的部分?jǐn)?shù)據(jù)和另一個(gè)大型非對(duì)照試驗(yàn)數(shù)據(jù)的非官方公布，瑞德西韋發(fā)酵提速。

前天希臘科學(xué)家牽頭的一項(xiàng)有關(guān)新冠重癥患者免疫特征的文章在《細(xì)胞》雜志上線（DOI: 10.1016/j.chom.2020.04.009）。這篇文章比較了54位新冠患者（其中28例重癥）與細(xì)菌和H1N1感染引起重癥的免疫應(yīng)答區(qū)別。

今天FDA批準(zhǔn)了西雅圖基因的小分子HER2抑制劑Tukysa (通用名tucatinib)與化療組合用于晚期HER2陽性乳腺癌的二線以后治療。

據(jù)彭博社報(bào)道吉利德科學(xué)準(zhǔn)備收購(gòu)IO企業(yè)Arcus的部分權(quán)益，但具體內(nèi)容不詳