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ASCO與鋼鐵料理

很多國家有一檔叫做鋼鐵料理（Iron chef）的電視節(jié)目。這是個(gè)烹調(diào)比賽節(jié)目，比賽開始前幾分鐘選手會(huì)被告知當(dāng)天比賽的關(guān)鍵食材（secret ingredient），然后選手要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)圍繞這個(gè)關(guān)鍵食材設(shè)計(jì)完成三道菜。選手如果能事先預(yù)測這個(gè)關(guān)鍵食材那將在競爭中占有巨大優(yōu)勢，但是這幾乎沒有可能。所以更多時(shí)候選手取勝需要依靠在知道關(guān)鍵食材之后的執(zhí)行效率和創(chuàng)造力。這和新藥的開發(fā)有很大相似之處，這個(gè)關(guān)鍵食材好比一個(gè)機(jī)理的臨床概念驗(yàn)證，而根據(jù)食材設(shè)計(jì)菜肴則和根據(jù)藥物設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)更加類似。雖然非常困難但優(yōu)秀的藥廠能更經(jīng)常預(yù)測哪些新穎機(jī)理能通過臨床驗(yàn)證，即使錯(cuò)過也能在比賽中奮起直追，通過嫻熟的開發(fā)技術(shù)占有一定市場份額。

即將在芝加哥召開的2016年度ASCO就會(huì)公布一些新的關(guān)鍵食材，有些可能成為制藥工業(yè)下一個(gè)大潮的起點(diǎn)。在已經(jīng)開始競爭的領(lǐng)域，各路諸侯將顯示誰才是真正的鋼鐵料理。會(huì)議將公布新穎療法如基因療法、干細(xì)胞移植、以及一些新靶點(diǎn)新藥的臨床效果，更多的報(bào)告將是那些對(duì)腫瘤治療注定產(chǎn)生重要影響的療法如免疫療法（包括疫苗、檢查點(diǎn)抑制劑、免疫細(xì)胞療法等）、抗體藥物偶聯(lián)、靶向療法等，以及將在多種腫瘤、不同治療需求領(lǐng)域的進(jìn)展。這將是制藥工業(yè)最關(guān)注的一個(gè)年會(huì)。雖然個(gè)別重要媒體已經(jīng)知道重要研究的結(jié)果，但是他們在媒體解禁之前不能公開，而我們普通觀眾只能根據(jù)公開信息展望一下。

免疫療法無疑仍然會(huì)成為重點(diǎn)關(guān)注的對(duì)象，Opdivo和Keytruda將炫耀其長期生存率，組合療法和作為一線療法則是更受關(guān)注的新方向。施貴寶和默沙東的PD-1抗體在一線NSCLC、羅氏PD-L1抗體atezolizumab在一線膀胱癌、輝瑞PD-L1抗體Avelumab 在一線NSCLC的臨床結(jié)果將會(huì)公布。組合療法比較重要的是Yervoy/Opdivo組合用于一線NSCLC、atezolizumab/moxr0916（OX40抗體）用于多種實(shí)體瘤。CAR-T除了在白血病有諸多報(bào)道外，也將有針對(duì)實(shí)體瘤抗原如HER2、NKG2D的臨床結(jié)果公開。尋找免疫療法應(yīng)答生物標(biāo)記是另一個(gè)重要研究方向，將有一個(gè)叫做 “Immunotherapy: Now We're Getting Personal—Using Genomics and Biomarkers to Predict Response”的分會(huì)討論這個(gè)問題。當(dāng)然精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是整個(gè)腫瘤治療的一個(gè)總方向。

腫瘤疫苗最近連遭不幸，Newlink和Aduro的胰腺癌疫苗先后失敗。但仍有大量治療性疫苗在臨床試驗(yàn)中，其中Celldex針對(duì) NY-ESO-1的惡黑疫苗CDX-1401較受關(guān)注。腫瘤是個(gè)基因變異疾病，所以去活致癌基因、激活抑癌基因、改變免疫微環(huán)境 似乎是個(gè)治本的辦法，但多年來基因療法進(jìn)展有限。Ziopharm的腦瘤基因療法Ad-RTS-hIL-12比較受人關(guān)注。

另一類大產(chǎn)品是抗體藥物偶聯(lián)(ADC)，這在5年前曾經(jīng)是一個(gè)主要前沿，但這幾年被IO排擠了。除了已經(jīng)上市的Kadcyla（針對(duì)HER2抗體）和Adcetris（針對(duì)CD30），有幾個(gè)比較領(lǐng)先的ADC如Sacituzumab govitecan（針對(duì)Trop-2），Brentuximab vedotin （針對(duì)CD30），Rovalpituzumab tesirine （針對(duì)DLL3）值得關(guān)注。ADC本質(zhì)上還是化療，只是治療窗口更寬，但是耐藥依然是個(gè)主要問題。另一個(gè)前沿表觀遺傳學(xué)似乎不夠活躍，Epizyme的 EZH2抑制劑tazemetostat、默沙東的BRD抑制劑MK8628有幾個(gè)摘要。另一個(gè)早期的DOT1L抑制劑EPZ-5676似乎已經(jīng)自生自滅了。

今年ASCO的主題是Collective wisdom: the future of patient-centered care and research，這比AACR的delivering cures要更收斂，可能也更現(xiàn)實(shí)。和前幾年比免疫療法已經(jīng)日趨成熟，所以很多投資者感覺今年的ASCO興奮點(diǎn)不夠多。但是出現(xiàn)沒人預(yù)料得到的新關(guān)鍵食材也不是沒有可能，5年前還沒人相信PD-1呢。

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