• 關(guān)于藥源
• 信息中心
  • 《美國發(fā)明法案》施行后的四種專利無效程序
  • 首仿的優(yōu)勢在哪里？
  • 美國FDA常用數(shù)據(jù)庫介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會(huì)》
  • 《新藥研發(fā)簡介系列》
• 聯(lián)系我們
• 招聘信息
• 廣告服務(wù)
• 登錄
• 注冊
• 鏡像站點(diǎn)
• 舊網(wǎng)站

• 首頁
• 要聞點(diǎn)評
• 人物簡介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學(xué)
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識
• 推薦技術(shù)
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識產(chǎn)權(quán)
• 政策法規(guī)
• 熱門話題
• 文獻(xiàn)綜合

昨天安進(jìn)宣布將退出中樞神經(jīng)藥物研發(fā)、裁員180人，但說將會(huì)通過其它模式參與這個(gè)領(lǐng)域的新藥發(fā)現(xiàn)。

今天諾華SMN1基因療法Zolgensma的兩個(gè)臨床試驗(yàn)被FDA部分叫停。一個(gè)叫做STRONG的臨床試驗(yàn)低劑量組已經(jīng)結(jié)束、將停止招募和使用高劑量Zolgensma。

今天FDA專家組討論AMAG早產(chǎn)藥物Makena的去留問題，結(jié)果9位專家支持撤市、7位認(rèn)為可以暫時(shí)保留同時(shí)再做一個(gè)三期臨床。

今天美國生物技術(shù)公司Mirati在 EORTC-NCI-AACR年會(huì)上公布了其G12C變異Kras藥物MRTX849的首批臨床數(shù)據(jù)。在6位使用最高劑量MRTX849（600毫克一日兩次）的NSCLC患者中有3位達(dá)到部分應(yīng)答、但有2例尚未經(jīng)中心機(jī)構(gòu)確認(rèn)。四位高劑量CRC患者有一例應(yīng)答、并已經(jīng)確認(rèn)。首次消息影響MRTX股票上揚(yáng)22%。

APOE基因有三種常見的變異型，分別是E2, E3和E4變異型，互相之間，僅有一個(gè)核苷酸的區(qū)別。

APOE基因E4變異是最主要的老年癡呆癥風(fēng)險(xiǎn)變異，攜帶一條E4變異的人群，罹患老年癡呆癥的風(fēng)險(xiǎn)增加3-4倍，而攜帶二條E4變異，得病風(fēng)險(xiǎn)增加12-15倍。

今天《自然》雜志發(fā)表了芝加哥大學(xué)趙英明教授小組的一篇表觀遺傳蛋白修飾文章，首次揭示了組蛋白賴氨酸乳酸酰化(Kla)這個(gè)調(diào)控機(jī)制，并證明其在基因表達(dá)，微環(huán)境中改變巨噬細(xì)胞中的作用。作者首先用一系列化學(xué)和生化的方法，

今天百健與合作伙伴衛(wèi)材宣布其粉狀蛋白抗體aducanumab的高劑量組（10毫克）在一個(gè)叫做Emerge的阿爾茨海默病三期臨床試驗(yàn)中顯著改善一個(gè)叫做CDR-SB的評分指標(biāo)，

今天FDA批準(zhǔn)了福泰的囊腫性肺纖維化（CF）三藥組合Trikafta（elexacaftor, tezacaftor，ivacaftor）用于12歲以上、CFTR至少有一種F508del型變異的CF患者。這個(gè)審批是根據(jù)兩個(gè)三期臨床的陽性結(jié)果，

昨天知名博主Derek Lowe報(bào)道了一篇賓大Wand教授小組發(fā)表的一篇文章。這個(gè)工作用一個(gè)叫做反向膠束（reverse micelles）的篩選體系為難成藥靶點(diǎn)尋找極低活性（～200 mM）片段配體。

今天禮來宣布其Peg-IL10制劑pegilodecakin在一個(gè)三期臨床試驗(yàn)中與化療組合FOLFOX (亞葉酸, 5-FU, 奧沙利鉑)聯(lián)用在吉西他濱進(jìn)展患者未能比FOLFOX延長總生存期，錯(cuò)過試驗(yàn)一級終點(diǎn)。三四級毒副作用主要是血液問題如白細(xì)胞下降，與早期臨床觀察類似。這個(gè)叫做SEQUOIA的三期臨床招募567位患者，由原研廠家ARMO在2017年啟動(dòng)。2018年禮來16億美元收購Armo后接手這個(gè)試驗(yàn)。

今天Evaluatepharm列出過去20年制藥界最出人意料的10個(gè)收購藥物，說現(xiàn)在想重復(fù)這些奇跡的收購者應(yīng)該知道這些成功更多依賴的是運(yùn)氣而不是判斷。

今天美國生物技術(shù)公司Reata宣布其Nrf2激活劑Omaveloxolone在一個(gè)叫做MOXIe 的 弗里德賴希共濟(jì)失調(diào)（FA）二期臨床試驗(yàn)的注冊部分達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)。

今天FDA批準(zhǔn)了禮來的5HT1F受體激動(dòng)劑lasmiditan (Reyvow)用于成人極性偏頭痛的治療，這是20年來FDA批準(zhǔn)的首款急性偏頭痛治療藥物。

據(jù)《State News》報(bào)道美國一個(gè)叫做Tremeau Pharmaceuticals 的生物技術(shù)公司正在開發(fā)默沙東原COX2抑制劑萬絡(luò)（通用名羅非昔布）的一個(gè)仿制藥產(chǎn)品TRM - 201，準(zhǔn)備用于血友病患者因關(guān)節(jié)淤血而導(dǎo)致的血友病性關(guān)節(jié)病。萬絡(luò)曾經(jīng)是個(gè)非常受歡迎的關(guān)節(jié)炎止痛藥物，也被醫(yī)生標(biāo)簽外使用用于血友病性關(guān)節(jié)病，所以療效基本可以保證。Tremeau也在開發(fā)默沙東另一個(gè)COX2抑制劑Arcoxia的仿制藥。

鹽野義制藥株式會(huì)社今天宣布其頭孢菌素-鐵載體偶聯(lián)藥物cefiderocol在一個(gè)革蘭氏陰性菌引起的院內(nèi)感染肺炎三期臨床達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)。

今天2019年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)揭曉，Dana-Farber腫瘤研究所的William G. Kaelin Jr教授、 牛津大學(xué)/克里克研究所的Peter J. Ratcliffe教授、和約翰霍普金斯大學(xué)的Gregg L. Semenza教授

今天開發(fā)新型CAR-T療法的Arcellx宣布獲Aju IB、泉?jiǎng)?chuàng)資本領(lǐng)投的8500萬B輪融資，以開發(fā)其抗原-受體復(fù)合物T細(xì)胞療法 (ARC-T)。

今天Enanta公布了其FXR激動(dòng)劑EDP-305 在一個(gè)叫做ARGON-1的二期臨床試驗(yàn)結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)招募132位有病理確認(rèn)NASH患者或NASH指標(biāo)轉(zhuǎn)氨酶、脂肪肝偏高的糖尿病患者，比較兩個(gè)劑量（1、2.5毫克）EDP-305 用藥12周對轉(zhuǎn)氨酶水平和脂肪肝的影響。

施貴寶在ESMO年會(huì)上公布了其PD-1藥物Opdivo在一線HCC三期臨床CM459的詳細(xì)數(shù)據(jù)，這個(gè)試驗(yàn)的頂級分析數(shù)據(jù)已經(jīng)在3個(gè)月前公布。