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今天美國生物技術(shù)公司Sangamo公布了其Hunter氏癥（也稱MPS II）體內(nèi)基因編輯療法SB-913的早期數(shù)據(jù)。

隨著PD-1抗體藥物歐狄沃(英文商品名: Opdivo, 英文通用名:Nivolumab)已于8月28號(hào)在中國進(jìn)入鋪貨銷售階段，國內(nèi)肺癌患者終于可以使用到這一革命性的抗癌藥物。作者由于工作原因，過去一年多里閱讀了一些這個(gè)藥物的開發(fā)歷程的文獻(xiàn)。

今天EMA批準(zhǔn)了賽諾菲的納米抗體藥物、Cablivi(通用名caplacizumab) 用于治療一種叫做獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的罕見病，這是也是首款aTTP藥物。

今天《C&EN》發(fā)表一篇題為”Can mRNA disrupt drug industry”的文章，介紹當(dāng)前mRNA藥物的開發(fā)情況。

今天輝瑞宣布其DMD藥物、肌肉生長(zhǎng)抑制素抗體domagrozumab (曾用名PF-06252616)因?yàn)樵谝粋€(gè)二期臨床未能達(dá)到試驗(yàn)長(zhǎng)得而終止該藥物的開發(fā)，這個(gè)試驗(yàn)中該藥物未能比安慰劑改善4層階梯攀行速度。這是繼周一ATTR藥物Tafamidis結(jié)果欠佳后輝瑞一周之內(nèi)在罕見病的第二次失利。輝瑞還有從Bamboo Therapeutics收購的微型營養(yǎng)肌蛋白基因療法在一期臨床中。

昨天Ionis又坐了一次熟悉的過山車。雖然輝瑞的小分子ATTR藥物Tafamidis似乎威脅沒有預(yù)想的大、令其股票上揚(yáng)8%，但好景不長(zhǎng)下午收盤后FDA拒絕了其旗下Akcea的主打產(chǎn)品之一、

今天輝瑞在歐洲心臟病協(xié)會(huì)年會(huì)和NEJM同時(shí)公布了其小分子ATTR藥物tafamidis的一個(gè)三期臨床試驗(yàn)詳細(xì)結(jié)果。

任何通過對(duì)已知靶點(diǎn)有活性的結(jié)構(gòu)進(jìn)行修飾獲得IP就當(dāng)成新藥的時(shí)代已經(jīng)一去不復(fù)返了。

今天美國生物技術(shù)公司Aspyrian宣布獲得日本電商 Rakuten老板 Hiroshi Mikitani 的1.5億美元C輪資助，公司也改名為Rakuten Aspyrian 。這個(gè)公司開發(fā)一種光敏ADC，把一種叫做IRDye700DX (IR700)的染料連接到腫瘤特異抗體上，藥物分布到腫瘤組織后再用近紅外光照射誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡。

今天開發(fā)迷幻蘑菇有效成分塞拉西濱（psilocybin）的公司Compass宣布FDA已經(jīng)允許該藥物開始抗抑郁二期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)將招募216位對(duì)已有藥物耐受抑郁病人，將在北美歐洲的十幾個(gè)試驗(yàn)中心進(jìn)行。如果這個(gè)試驗(yàn)成功該公司準(zhǔn)備開始三期臨床。

昨天FDA把默沙東PD-1抗體Keytruda/化療組合在一線非小細(xì)胞肺癌的批準(zhǔn)轉(zhuǎn)正，此前這個(gè)組合已經(jīng)按FDA便民政策之一、加速審批政策上市。根據(jù)KN189試驗(yàn)結(jié)果，這個(gè)組合比化療單方降低51%死亡或進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，

今天輝瑞宣布將以1.2億首付、3.05億里程金牽手BioNTech開發(fā)mRNA流感疫苗，

今天的《自然》雜志發(fā)表了一篇Scripps合成大牛Phi Baran的文章。他設(shè)計(jì)了一個(gè)巧妙的策略，把環(huán)加成反應(yīng)的復(fù)雜性、碳碳偶聯(lián)反應(yīng)的靈活性和多樣性結(jié)合在一起，

最近Sloan的一個(gè)科研小組在《自然生物技術(shù)》發(fā)表一項(xiàng)聯(lián)合CAR-T和PD-1抑制劑的研究結(jié)果。作者發(fā)明一種能表達(dá)小鼠和人PD-L抗體片段的CAR-T，

最近化學(xué)生物學(xué)大佬Stuart Schreiber發(fā)表一篇文章闡述他對(duì)未來小分子藥物發(fā)現(xiàn)模式的展望。他認(rèn)為傳統(tǒng)的抑制蛋白功能模式太過局限，

今天FDA批準(zhǔn)了Alnylam的RNAi藥物Onpattro (通用名patisiran)用于治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（hATTR，也稱家族性淀粉樣多發(fā)性神經(jīng)病變，F(xiàn)AP）引起的神經(jīng)損傷。

今天Paratek宣布其改良四環(huán)素omadacycline獲得FDA專家組支持上市用于急性細(xì)菌皮膚感染（17票支持、1票反對(duì)）和社區(qū)獲得性肺炎（14票支持、四票反對(duì)）。

今天SPARK公布了其A型血友病基因療法SPK8011的一個(gè)一二期臨床結(jié)果。在這個(gè)共有12人參與的試驗(yàn)中SPK8011令A(yù)型血友病患者出血事件和需要傳統(tǒng)治療頻率降低97%，幾乎是治愈。

今天神秘生物技術(shù)公司Samumed宣布融資4.4億美元，加上以前融到的2.1億美元，這個(gè)尚無上市產(chǎn)品、甚至尚無晚期臨床資產(chǎn)的生物技術(shù)公司已經(jīng)估值高達(dá)120億美元。

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇文章討論抗衰老藥物研發(fā)現(xiàn)狀。文章介紹了現(xiàn)在抗衰老藥物的主要研發(fā)企業(yè)、生物機(jī)理、和臨床研究狀況。