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昨天輝瑞/百歐恩泰向FDA遞交了第三針新冠疫苗上市申請(qǐng)的早期數(shù)據(jù)。

電影業(yè)與制藥業(yè)有很多相似之處，比如高成本、長(zhǎng)制作周期、市場(chǎng)表現(xiàn)的不可預(yù)測(cè)性等。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Relay在公布第二季度報(bào)告時(shí)宣布將與me-too大師EQrx達(dá)成戰(zhàn)略合作，在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)確證靶點(diǎn)的抗腫瘤新藥。Relay將負(fù)責(zé)臨床批件前的發(fā)現(xiàn)和臨床前開(kāi)發(fā)工作，EQrx將負(fù)責(zé)臨床開(kāi)發(fā)、新藥報(bào)批、和商業(yè)化。二者共同擔(dān)負(fù)研發(fā)費(fèi)用、利潤(rùn)也平分。他們將從單個(gè)項(xiàng)目合作開(kāi)始，但可能在自愿基礎(chǔ)上擴(kuò)大到更多靶點(diǎn)的開(kāi)發(fā)。

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是把基礎(chǔ)研究的成果轉(zhuǎn)化為新治療手段，主要是為一個(gè)新技術(shù)找到合適的應(yīng)用場(chǎng)景。

抗癌藥的最主要目標(biāo)是延長(zhǎng)患者OS，但多數(shù)腫瘤的藥物應(yīng)答率和應(yīng)答時(shí)間與OS的相關(guān)性非常弱。

今天德國(guó)制藥公司拜耳宣布將以15億現(xiàn)金和5億里程金收購(gòu)尚在臨床前早期的美國(guó)生物技術(shù)公司Vividion，

昨天賽諾菲宣布將以每股38美元、總值32億美元收購(gòu)美國(guó)mRNA技術(shù)公司Translate Bio。二者2018年起就開(kāi)始合作，去年賽諾菲以4.25億現(xiàn)金加股權(quán)加深合作。賽諾菲為了快速建立自己的mRNA技術(shù)平臺(tái)昨天徹底收購(gòu)了TBIO，當(dāng)然巨頭的全面介入也將加快TBIO產(chǎn)品線的推進(jìn)和平臺(tái)的完善。

今天阿斯列康宣布FDA批準(zhǔn)了其一型IFN（IFNI）受體抗體Saphnelo(通用名anifrolumab-fnia)用于正在使用標(biāo)準(zhǔn)療法的中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者的治療。

今天FDA批準(zhǔn)了Mylan的Semglee (通用名胰島素glargine-yfgn)作為賽諾菲長(zhǎng)效胰島素Lantus的可交換生物類似藥

今天再生元、阿斯列康宣布將聯(lián)手開(kāi)發(fā)GPR75拮抗劑作為新型減肥藥，二者將平分開(kāi)發(fā)成本和銷售利潤(rùn)。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Delani公布了其Hunter綜合癥（也稱MPS II）藥物DNL310一期臨床的部分患者數(shù)據(jù)。

今天輝瑞宣布將以6.5億首付、3.5億股票認(rèn)購(gòu)，加上14億潛在里程金收購(gòu)蛋白降解先驅(qū)Arvinas開(kāi)發(fā)的雌激素受體PROTAC藥物ARV-471部分權(quán)益。二者將共同負(fù)責(zé)這個(gè)藥物的臨床開(kāi)發(fā)、利潤(rùn)也5/5分成，

這一期的《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表一項(xiàng)賽諾菲與幾所大學(xué)科學(xué)家合作發(fā)現(xiàn)抗瘧候選新藥的工作。

今天美國(guó)生物技術(shù)企業(yè)Rivus宣布獲得Longitude、Medicxi 、和Rx Capital的3500萬(wàn)美元A輪支持。

昨天FDA專家組分別以12：2和13：1的懸殊票數(shù)反對(duì)FibroGen與AZN合作開(kāi)發(fā)的HIF-PH抑制劑roxadustat用于透析和非透析CKD貧血治療，

今天禮來(lái)宣布將以總值10億美元收購(gòu)Protomer的葡萄糖敏感胰島素技術(shù)，但沒(méi)有公布首付現(xiàn)金額。去年11月禮來(lái)曾通過(guò)主導(dǎo)的JDRF T1D基金收購(gòu)了Protomer 14%的股份。Protomer 的平臺(tái)叫做Molecular Engineering of Protein Sensors (MEPS) ，據(jù)說(shuō)可以快速、可逆、選擇性開(kāi)關(guān)目標(biāo)多肽和蛋白的活性，但具體設(shè)計(jì)沒(méi)有公開(kāi)信息。Protomer成立于2015年，曾獲得另一家胰島素巨頭賽諾菲的支持、但現(xiàn)在二者已經(jīng)分道揚(yáng)鑣。

最近CDE發(fā)布的以價(jià)值為導(dǎo)向文件引起業(yè)界對(duì)me-too和FIC兩條路線哪個(gè)更好的爭(zhēng)論。

今天FDA代理局長(zhǎng)Woodcock寫(xiě)信給美國(guó)衛(wèi)生部監(jiān)察官Grimm說(shuō)因?yàn)榘俳D藥物Aduhelm的批準(zhǔn)引起很多爭(zhēng)議，所以希望HHS能獨(dú)立調(diào)查百健管理層與FDA官員是否存在不合規(guī)往來(lái)。她說(shuō)FDA監(jiān)管美國(guó)1/4的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)，所以有些決定引起爭(zhēng)議在所難免,但他相信FDA官員在批準(zhǔn)這個(gè)藥物過(guò)程中的職業(yè)操守和科學(xué)精神。

今天禮來(lái)和BI宣布其SGLT2抑制劑恩格列凈在一個(gè)叫做EMPEROR-Preserved的三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。

今天是美國(guó)獨(dú)立日所以股市休市、制藥業(yè)也沒(méi)有什么大事，我們就來(lái)閑聊一下新藥發(fā)現(xiàn)的所謂低懸果實(shí)這個(gè)話題。