雞肋陷阱：IL17受體A抗體brodalumab價廉物不美
【新聞事件】：今天FDA公布了其內(nèi)部專家對Valeant的IL17受體A抗體brodalumab的初步分析，F(xiàn)DA皮膚眼科專家組正式討論是7月19日。這個初步分析指出brodalumab雖然療效比標準療法IL12/23抗體ustekinumab更優(yōu)，但使用brodalumab的6000多病人中發(fā)生6起自殺事件。FDA說自殺風險雖然可以控制但無法徹底消除。另外說這個產(chǎn)品還有可能增加心血管疾病風險。在諾華IL17抗體Cosentyx已經(jīng)上市，禮來同類藥物即將上市的嚴峻形勢下，Valeant這個只用1億美元買來的打折產(chǎn)品面臨殘酷的競爭。如果上市，Valeant將需要大量推廣投入，弄不好會成為Afrezza、Belviq一樣耗時耗力但回報有限的雞肋產(chǎn)品。
【藥源解析】：IL17是自TNF、IL12/23之后最重要的自身免疫疾病通路，Cosentyx不僅超過安慰劑而且擊敗標準療法ustekinumab成為第一個上市產(chǎn)品。業(yè)界普遍認為這個產(chǎn)品將成為重磅藥物。Cosentyx是IL17抗體，而brodalumab是IL17受體A抗體，所以阻斷IL-17A, IL-17C, IL-17F, IL-17A/F 二聚體, 和IL-25。雖然這兩個作用機制可能會有不同的療效和安全性，但極少有人預(yù)測這個差別會造成自殺。所以去年brodalumab的老東家安進和阿斯利康準備申請上市時發(fā)現(xiàn)這個風險后，安進立即退出，但AZ還嘴硬說沒事。9月份AZ決定退出，當時春風得意的Valeant正在收購打折產(chǎn)品，以1億美元的白菜價買到了brodalumab。
Valeant當時的模式是收購市場不大但有一定壟斷地位的產(chǎn)品，然后大幅度漲價，這個模式令Valeant股價在10年內(nèi)暴漲25倍。過去兩年Valeant先后收購了Provenge（腫瘤疫苗）、Addyi（女性性功能障礙）、brodalumab（銀屑病）、Contrave（減肥，歐洲市場）等問題產(chǎn)品，準備如法炮制。然而天有不測風云，Turing的亂漲價把Valeant模式也爆了光。國會多次傳訊Valeant,要求解釋其漲價根據(jù)。這大大影響了其銷售預(yù)測，而它因收購欠下巨額債務(wù)，曾有傳言Valeant可能無力償還所有債務(wù)。和去年收購brodalumab時候比，Valeant市值已蒸發(fā)90%多。
雖然Valeant指望能靠brodalumab翻身，但這個產(chǎn)品問題多多。黑框警告和REMS已經(jīng)不可避免，F(xiàn)DA可能會要求更嚴格的使用控制，如要求醫(yī)生必須經(jīng)過培訓、藥店必須有特殊執(zhí)照才能開藥發(fā)藥。加上皮膚病相對不致命，又有TNF、IL12/23相對安全藥物和同類IL17抗體的競爭，brodalumab要爭取一定市場份額必須有非常大的投入。但高投入未必就有相應(yīng)產(chǎn)出。如吸入胰島素Afrezza和減肥藥Belviq不僅消耗廠家大量人力物力，而且浪費了本來可以用來開發(fā)其它藥物的寶貴時間。
俗話說便宜沒好貨，如果沒有這些問題Valeant也不可能只用1億美元就買到brodalumab。但Valeant從來就不是靠真正深度開發(fā)產(chǎn)品價值起家的，并沒有變廢為寶的技能。如果大幅漲價這個策略受到限制，Valeant只是一支風中的蠟燭。下周無論FDA拒絕還是支持brodalumab，投資者都不會有太大反應(yīng)。
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