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據(jù)路透社11月18日報道，現(xiàn)已被廣泛使用的新抗凝劑Pradaxa（Dabigatran Etexilate Capsules，達比加群酯膠囊。在我國注冊名：泰畢全）的一種實驗性解藥在健康志愿者中進行的早期試驗中療效明顯，為Pradaxa使用過程中出現(xiàn)緊急情況（出血）時逆轉(zhuǎn)其血液稀化作用帶來了希望。

美國FDA專家小組10月17日以9:2投票結(jié)果建議藥監(jiān)局不要同意Amarin公司Vascepa（通用名：icosapent ethyl）的一項擴展新藥申報，申請其用于高甘油三酯水平在200-500mg/dL的血脂異常的成人患者的輔助治療。雖然FDA未必采納專家小組的建議，但綜合各方面的分析，F(xiàn)DA為該擴大適應(yīng)癥申報放行的希望非常渺茫。

作者：呂順 2013年10月18日，美國FDA批準了Actelion的新藥Opsumit（通用名：馬西替坦）， […]

作者：呂順 據(jù)福布斯報道，由美國FDA挑選的專家組昨天以9:2投票建議藥監(jiān)局不要同意Amarin公司Vasce […]

作者：佚名 10月8日，美國食品藥品管理局（FDA）批準Adempas（通用名：Riociguat）用于治療成 […]

【新聞事件】：諾華今天宣布他們的心衰藥物Serelaxin，又稱RLX30，在一個叫RELAX-AHF的三期臨 […]

【新聞事件】：最新一期Nature Reviews Drug Discovery報道賽諾菲和Regeneron […]

【新聞事件】：FDA今天宣布勃林格殷格翰公司的抗凝血藥物Pradaxa （Dabigatran） 和華法林比無 […]