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今天FDA批準(zhǔn)了福泰的囊腫性肺纖維化（CF）三藥組合Trikafta（elexacaftor, tezacaftor，ivacaftor）用于12歲以上、CFTR至少有一種F508del型變異的CF患者。這個(gè)審批是根據(jù)兩個(gè)三期臨床的陽(yáng)性結(jié)果，

昨天知名博主Derek Lowe報(bào)道了一篇賓大Wand教授小組發(fā)表的一篇文章。這個(gè)工作用一個(gè)叫做反向膠束（reverse micelles）的篩選體系為難成藥靶點(diǎn)尋找極低活性（～200 mM）片段配體。

今天禮來宣布其Peg-IL10制劑pegilodecakin在一個(gè)三期臨床試驗(yàn)中與化療組合FOLFOX (亞葉酸, 5-FU, 奧沙利鉑)聯(lián)用在吉西他濱進(jìn)展患者未能比FOLFOX延長(zhǎng)總生存期，錯(cuò)過試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)。三四級(jí)毒副作用主要是血液?jiǎn)栴}如白細(xì)胞下降，與早期臨床觀察類似。這個(gè)叫做SEQUOIA的三期臨床招募567位患者，由原研廠家ARMO在2017年啟動(dòng)。2018年禮來16億美元收購(gòu)Armo后接手這個(gè)試驗(yàn)。

今天Evaluatepharm列出過去20年制藥界最出人意料的10個(gè)收購(gòu)藥物，說現(xiàn)在想重復(fù)這些奇跡的收購(gòu)者應(yīng)該知道這些成功更多依賴的是運(yùn)氣而不是判斷。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Reata宣布其Nrf2激活劑Omaveloxolone在一個(gè)叫做MOXIe 的 弗里德賴希共濟(jì)失調(diào)（FA）二期臨床試驗(yàn)的注冊(cè)部分達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)。

今天FDA批準(zhǔn)了禮來的5HT1F受體激動(dòng)劑lasmiditan (Reyvow)用于成人極性偏頭痛的治療，這是20年來FDA批準(zhǔn)的首款急性偏頭痛治療藥物。

據(jù)《State News》報(bào)道美國(guó)一個(gè)叫做Tremeau Pharmaceuticals 的生物技術(shù)公司正在開發(fā)默沙東原COX2抑制劑萬絡(luò)（通用名羅非昔布）的一個(gè)仿制藥產(chǎn)品TRM - 201，準(zhǔn)備用于血友病患者因關(guān)節(jié)淤血而導(dǎo)致的血友病性關(guān)節(jié)病。萬絡(luò)曾經(jīng)是個(gè)非常受歡迎的關(guān)節(jié)炎止痛藥物，也被醫(yī)生標(biāo)簽外使用用于血友病性關(guān)節(jié)病，所以療效基本可以保證。Tremeau也在開發(fā)默沙東另一個(gè)COX2抑制劑Arcoxia的仿制藥。

鹽野義制藥株式會(huì)社今天宣布其頭孢菌素-鐵載體偶聯(lián)藥物cefiderocol在一個(gè)革蘭氏陰性菌引起的院內(nèi)感染肺炎三期臨床達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)。

今天2019年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)揭曉，Dana-Farber腫瘤研究所的William G. Kaelin Jr教授、 牛津大學(xué)/克里克研究所的Peter J. Ratcliffe教授、和約翰霍普金斯大學(xué)的Gregg L. Semenza教授

今天開發(fā)新型CAR-T療法的Arcellx宣布獲Aju IB、泉?jiǎng)?chuàng)資本領(lǐng)投的8500萬B輪融資，以開發(fā)其抗原-受體復(fù)合物T細(xì)胞療法 (ARC-T)。

今天Enanta公布了其FXR激動(dòng)劑EDP-305 在一個(gè)叫做ARGON-1的二期臨床試驗(yàn)結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)招募132位有病理確認(rèn)NASH患者或NASH指標(biāo)轉(zhuǎn)氨酶、脂肪肝偏高的糖尿病患者，比較兩個(gè)劑量（1、2.5毫克）EDP-305 用藥12周對(duì)轉(zhuǎn)氨酶水平和脂肪肝的影響。

施貴寶在ESMO年會(huì)上公布了其PD-1藥物Opdivo在一線HCC三期臨床CM459的詳細(xì)數(shù)據(jù)，這個(gè)試驗(yàn)的頂級(jí)分析數(shù)據(jù)已經(jīng)在3個(gè)月前公布。

今天Enanta公布了其FXR激動(dòng)劑EDP-305 在一個(gè)叫做ARGON-1的二期臨床試驗(yàn)結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)招募132位有病理確認(rèn)NASH患者或NASH指標(biāo)轉(zhuǎn)氨酶、脂肪肝偏高的糖尿病患者

最近BI、拜耳、多倫多大學(xué)的科學(xué)家在《今日藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇文章發(fā)起一個(gè)叫做“藥靶2035”的眾籌計(jì)劃。去年7月若干制藥界人士在柏林開會(huì)達(dá)成共識(shí)，現(xiàn)在已經(jīng)可以號(hào)召工業(yè)界和學(xué)術(shù)界共同努力為多數(shù)人體蛋白找到高活性、

法國(guó)藥廠Servier過度推廣糖尿病藥物Mediator （通用名benfluorex）案今天開庭，同時(shí)受審的還有包括未能及時(shí)撤市該產(chǎn)品法國(guó)藥監(jiān)局的21個(gè)機(jī)構(gòu)與個(gè)人、其中14個(gè)為自然人。

今天FDA批準(zhǔn)了諾和諾德的口服GLP激動(dòng)劑索瑪魯肽（商品名Rybelsus）用于二型糖尿病患者血糖控制。這個(gè)批準(zhǔn)是根據(jù)10個(gè)三期臨床共約10，000患者的試驗(yàn)結(jié)果，包括單方與安慰劑、

今天Mayo Clinic科學(xué)家在《EBioMedicine》發(fā)表一項(xiàng)抗衰老一期臨床結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)招募11位糖尿病腎病患者，使用三天100毫克達(dá)沙替尼、1000毫克槲皮素組合（DQ組合）。結(jié)果顯示11天后這些患者脂肪、皮膚中表達(dá)p16INK4A-和p21CIP1-的衰老細(xì)胞有所下降，與衰老相關(guān)細(xì)胞因子如IL-1α, IL-6, MMPs-9 和?12水平也有所下降。這是所謂的senolytic藥物首次在臨床試驗(yàn)中顯示短期治療可以有較持續(xù)清除衰老細(xì)胞功能。

今天百健宣布終止其特發(fā)性肺纖維化（IPF）藥物、整合素抗體BG00011的二期臨床。

今天丹麥藥企Lundbeck宣布將以20億美元收購(gòu)開發(fā)預(yù)防偏頭痛藥物的Alder。Lundbeck將以每股18美元、另外每股2美元的CVR，這相當(dāng)于Alder周五收盤的80%溢價(jià)。

今天百健與合作伙伴衛(wèi)材宣布將停止其BACE抑制劑elenbecestat（E2609）的兩個(gè)三期臨床試驗(yàn)。根據(jù)數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會(huì)建議，共有2100位早期阿爾茨海默病患者參與的MISSION AD1、 AD2兩個(gè)試驗(yàn)因風(fēng)險(xiǎn)大于收益應(yīng)該停止。