11月26日,Durata制藥公司宣布美國FDA已接受其新抗生素 Dalvance(通用名:dalbavancin hydrochloride,達巴萬星鹽酸鹽)注射劑的新藥申請,并作優(yōu)先審查,將于2014年5月26日作出決定。Dalvance用于治療包括MRSA (耐甲氧西林金黃色葡萄球菌)等革蘭氏陽性細菌感染引起的急性細菌性皮膚或皮膚結(jié)構感染(ABSSSI)。
Continue reading …葛蘭素史克(GSK)旗下ViiV醫(yī)療保健公司的抗HIV新藥Tivicay(通用名:Dolutegravir)日前獲得美國FDA批準上市。
Dolutegravir是HIV整合酶抑制劑,HIV整合酶是一種由HIV病毒自帶、可以使帶有HIV病毒基因的DNA分子與人的輔助T細胞的染色質(zhì)相互接合的一種酶。
Continue reading …Valeant制藥公司于 11月15日宣布,其全資附屬的Valeant制藥北美公司已收到美國FDA通知,批準Luzu? ( luliconazole Cream,盧立康唑霜1%)的新藥申請,用于治療18歲及以上足癬,紅色毛癬菌和絮狀表皮癬菌等癬菌引起的股癬患者。這些都是主要由皮膚真菌引起常見皮膚疾病。
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