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K藥/化療組合膀胱癌三期臨床失敗

今天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在標(biāo)準(zhǔn)化療背景上未能擊敗化療改善晚期膀胱癌患者的OS和PFS。

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Ibrance維持療法三期失敗

今天輝瑞宣布其CDK4/6抑制劑Ibrance在一個大型早期乳腺癌患者手術(shù)后維持療法三期臨床因成功希望渺茫被建議終止。這個叫做PALLAS的試驗(yàn)招募5796位HER2陰性、HR陽性乳腺癌患者,

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2020ASCO 趕場,Multiple myeloma 新藥研發(fā)的幾個看點(diǎn)

一年一度的ASCO,是全美乃至世界腫瘤研究從業(yè)人員展示 臨床研究結(jié)果的一個大舞臺。Multiple myeloma(多發(fā)性骨髓瘤)在這個嘉年華活動中略顯小眾。

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Tagrisso降低83%早期肺癌手術(shù)復(fù)發(fā)風(fēng)險

今天ASCO年會的late breaker摘要公布,阿斯列康公布了其三代EGFR抑制劑Tagrisso(通用名osimertinib)在一個叫做ADAURA的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

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吉利德聯(lián)手Arcus開發(fā)免疫療法

今天吉利德宣布將以3.75億美元首付、總值可達(dá)20億美元與免疫療法企業(yè)Arcus開始為期10年的戰(zhàn)略合作,目前重點(diǎn)是PD-1抗體zimberelimab和TIGIT抗體AB154。雙方將共同開發(fā)這些腫瘤免疫產(chǎn)品線,

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FDA批準(zhǔn)泊馬度胺用于卡波西肉瘤

今天FDA通過加速審批通道批準(zhǔn)了施貴寶的泊馬度胺(商品名Pomalyst)用于治療對高活性逆轉(zhuǎn)錄抗病毒(HAART)耐藥艾滋病患者并發(fā)或HIV陰性的卡波西肉瘤。在一個28人(18例 HIV陽性、10例 HIV陰性)參與的臨床試驗(yàn)中,Pomalyst產(chǎn)生71%應(yīng)答率、其中14%為CR,中值應(yīng)答時間為12個月。這是第一款口服、也是20年來上市的第一款新型卡波西肉瘤藥物。此前Pomalyst在此適應(yīng)癥獲得突破性藥物和孤兒藥地位。

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ASCO2020 摘要上線

今天美東時間5點(diǎn)2020年ASCO年會摘要上線,受COVID影響今年ACSO也只有網(wǎng)上會議。

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AYVAKIT三期臨床失敗

今天藍(lán)圖醫(yī)藥 (BPMC)公布了其胃腸道癌(GIST) 藥物AYVAKIT? (通用名avapritinib) 在一個GIST三期臨床作為三四線用藥的頂層數(shù)據(jù)。這個名叫VOYAGER 的三期臨床招募476位GIST患者,

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FDA批準(zhǔn)三陰性乳腺癌ADC藥物

今天FDA批準(zhǔn)了Immunomedics靶向Trop2的ADC藥物sacituzumab govitecan-hziy

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FDA批準(zhǔn)Tukysa

今天FDA批準(zhǔn)了西雅圖基因的小分子HER2抑制劑Tukysa (通用名tucatinib)與化療組合用于晚期HER2陽性乳腺癌的二線以后治療。

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吉利德欲收購IO企業(yè)Arcus

據(jù)彭博社報道吉利德科學(xué)準(zhǔn)備收購IO企業(yè)Arcus的部分權(quán)益,但具體內(nèi)容不詳

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靶向藥物有望進(jìn)入肺癌維持療法

今天阿斯列康宣布一個獨(dú)立檢測委員會建議提前終止其三代EGFR抑制劑Tagrisso(通用名osimertinib)的一個叫做ADAURA的三期臨床試驗(yàn)。這個試驗(yàn)招募682位3A期以前NSCLC患者,比較Tagrisso與化療或安慰劑對手術(shù)后患者DFS的影響。結(jié)果今天因?yàn)閮?yōu)勢顯著而提前兩年終止,AZN說將繼續(xù)監(jiān)測OS這個試驗(yàn)二級終點(diǎn)。這個試驗(yàn)可以檢測到HR0.78,估計看到的收益高于這個數(shù)值。

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科學(xué)家發(fā)現(xiàn)腫瘤死亡報警器、或可抗擊新冠?

今天美國德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心的傅陽心教授團(tuán)隊在Nature Immunology上發(fā)表題為“Tumor cells suppress radiation-induced immunity by hijacking caspase 9 signaling”研究論文,

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首款cMet抑制劑日本上市

今天日本藥監(jiān)局MHLW批準(zhǔn)了德國默克的cMet抑制劑tepotinib (商品名Tepmetko)用于治療無法手術(shù)、 MET外顯子14跳躍(METex14)變異的晚期非小細(xì)胞肺癌患者一線到末線的治療。

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PARP/VEGFR抑制劑組合三期臨床失敗

今天阿斯列康和合作伙伴默沙東宣布其PARP抑制劑olaparib(商品名Lynparza)/VEGFR抑制劑cediranib組合在一個叫做GY004的三期臨床失敗。這個試驗(yàn)招募所有對鉑類藥物敏感但用藥后復(fù)發(fā)的卵巢癌患者(無論BRCA變異還是野生)

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黑色多瑙河:Danube試驗(yàn)失敗

今天阿斯列康宣布其PD-L1藥物Imfinzi與CTLA-4抗體tremelimumab 組合在一個叫做Danube的三期臨床作為晚期膀胱癌一線療法未能擊敗標(biāo)準(zhǔn)化療,延長患者生存期。

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吉利德49億收購Forty Seven

今天吉利德科學(xué)宣布將以每股95.5美元、總值49億美元現(xiàn)金收購開發(fā)CD47通路抑制劑的Forty Seven。FTSV的核心資產(chǎn)是CD47抗體magrolimab,去年的ASH上一鳴驚人。在一個小型臨床試驗(yàn)中這個產(chǎn)品與化療藥物阿扎胞苷聯(lián)用在一線AML患者產(chǎn)生64%應(yīng)答率,在一線高危MDS患者產(chǎn)生92%應(yīng)答率,令FTSV市值飆升3倍。今天的收購價格是6個月前FTSV市值的16倍。

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羅氏租輛自行車

今天羅氏宣布將與英國生物技術(shù)公司Bicycle Therapeutics合作開發(fā)多肽免疫療法,羅氏將支付3000萬美元首付和潛在17億美元里程金。

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葛蘭素BCMA ADC獲FDA優(yōu)先審批資格

今天葛蘭素宣布其BCMA抗體-J6M0-mcMMAF偶聯(lián)藥物 Belantamab Mafodotin (GSK2857916)獲得FDA優(yōu)先審批資格。

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FDA批準(zhǔn)AYVAKIT

今天藍(lán)圖醫(yī)藥 (BPMC)宣布FDA批準(zhǔn)了其胃腸道癌(GIST) 藥物AYVAKIT? (通用名avapritinib)用于A型PDGF受體外顯子18變異

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