• 關(guān)于藥源
• 信息中心
  • 《美國(guó)發(fā)明法案》施行后的四種專利無效程序
  • 首仿的優(yōu)勢(shì)在哪里？
  • 美國(guó)FDA常用數(shù)據(jù)庫介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會(huì)》
  • 《新藥研發(fā)簡(jiǎn)介系列》
• 聯(lián)系我們
• 招聘信息
• 廣告服務(wù)
• 登錄
• 注冊(cè)
• 鏡像站點(diǎn)
• 舊網(wǎng)站

• 首頁
• 要聞點(diǎn)評(píng)
• 人物簡(jiǎn)介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學(xué)
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識(shí)
• 推薦技術(shù)
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識(shí)產(chǎn)權(quán)
• 政策法規(guī)
• 熱門話題
• 文獻(xiàn)綜合

即將召開的免疫療法協(xié)會(huì)年會(huì)摘要今天公布，據(jù)公開的部分信息看亮點(diǎn)有限。諸多在臨床前顯示較好療效新靶點(diǎn)藥物的早期臨床效果一般，多數(shù)單方只有穩(wěn)定疾病療效、應(yīng)答率不高。

最近幾年CAR-T在血液腫瘤進(jìn)展飛速，完成了從設(shè)計(jì)、研發(fā)、到生產(chǎn)、銷售的全部過程。隨著Kymriah、Yescarta先后上市，Kite、Juno先后以百億美元被收購，基于BCMA的多發(fā)性骨髓瘤CAR-T風(fēng)起云涌，Allogen的高調(diào)上市，CAR-T似乎進(jìn)入實(shí)體瘤的時(shí)機(jī)已經(jīng)成熟。但實(shí)體瘤與B細(xì)胞腫瘤完全不同。

今天FDA專家組以2票支持、21票反對(duì)認(rèn)為愛爾蘭生物技術(shù)公司Alkermes的抗抑郁藥物ALKS-5461在重度抑郁治療中收益大于風(fēng)險(xiǎn)，

今天吉利德宣布將以5000萬美元首付、總值可達(dá)17億美元與合成致死平臺(tái)企業(yè)Tango達(dá)成合作意向。Tango將負(fù)責(zé)尋找和確證靶點(diǎn)，而吉利德將獲得最多5個(gè)合作項(xiàng)目的全球權(quán)益。但這個(gè)合作不包括Tango現(xiàn)在的最領(lǐng)先主打產(chǎn)品，另外Tango還有兩個(gè)產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的共同開發(fā)權(quán)益。

今天輝瑞、諾華宣布將共同開發(fā)NASH組合療法，輝瑞將提供現(xiàn)在二期臨床開發(fā)的ACC2抑制劑PF-05221304、KHK抑制劑PF-06835919、

今天在第12屆Michael J Fox基金會(huì)學(xué)術(shù)會(huì)議上Denali公布了其LRRK2抑制劑、帕金森氏癥藥物DNL201的一個(gè)一期臨床結(jié)果。

今天百鍵宣布其Nav1.7離子通道阻斷劑vixotrigine在一個(gè)302坐骨神經(jīng)痛病人參與的二期臨床試驗(yàn)中未能達(dá)到臨床終點(diǎn)，將終止該產(chǎn)品在這個(gè)適應(yīng)癥的開發(fā)。

今天阿斯列康宣布將以1億美元首付獲得法國(guó)生物技術(shù)公司Innate Pharma SA的NKG2A抗體monalizumab，

今天默沙東在ESMO年會(huì)上公布了其PD-1藥物Keytruda單方和與化療聯(lián)用在一線晚期頭頸癌與標(biāo)準(zhǔn)化療比較的KN-048三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。該試驗(yàn)共有四個(gè)一級(jí)終點(diǎn)，即在PD-L1陽性和all-comers兩個(gè)人群的PFS、OS優(yōu)勢(shì)。

一年一度的歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤協(xié)會(huì)（ESMO）年會(huì)正在德國(guó)慕尼黑舉行。這是歐洲最大的臨床腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議，雖然沒有ASCO大、但也有2萬多人參加、3千多摘要。更重要的是因?yàn)榕cASCO時(shí)間差幾個(gè)月很多進(jìn)展是首次在ESMO年會(huì)公布。今天就簡(jiǎn)單介紹一下本屆年會(huì)的一些主要進(jìn)展。

前兩天一篇由Caltech的Stoltz教授和UCLA的Rodriguez教授將在ACIEE雜志發(fā)表的工作引起業(yè)界熱議，這個(gè)稿件放到Chemrxiv.org網(wǎng)站24小時(shí)內(nèi)點(diǎn)擊超過5000。

今天諾華宣布以每股24美元、總值21億美元（溢價(jià)54%）收購Endocyte，獲得其小分子靶向放療前列腺癌藥物177Lu-PSMA-617。這個(gè)產(chǎn)品是Endocyte去年以1200萬美元首付從德國(guó)公司ABX收購，

今天羅氏在公布第三季度業(yè)績(jī)同時(shí)宣布將終止六個(gè)新分子藥物和四個(gè)適應(yīng)癥擴(kuò)展的臨床開發(fā)和注冊(cè)申請(qǐng)。其中包括終止系統(tǒng)硬化病藥物Actemra的三期臨床研究，

今天Revolution Medicines宣布將收購Warp Drive Bio，結(jié)束了WDB六年獨(dú)立生活，具體數(shù)字沒有公布。WDB成立于2012年，創(chuàng)始人包括著名科學(xué)家Greg Verdine 和George Church，

今天生物技術(shù)公司SQZ生物技術(shù)將與羅氏達(dá)成總值可達(dá)10億美元的合作意向，利用SQZ的物理遞送技術(shù)開發(fā)新型APC細(xì)胞療法。這個(gè)合作包括1.25億美元的首付/短期里程金和每個(gè)項(xiàng)目可達(dá)2.5億美元的長(zhǎng)期里程金。2015年羅氏就與SQZ開始合作開發(fā)B細(xì)胞療法，當(dāng)時(shí)剛剛成立一年的SQZ與巨頭羅氏的合作總額最高可達(dá)5億美元。今天進(jìn)一步擴(kuò)大了已經(jīng)開始的合作。

今天FDA專家組以7票贊成、8票反對(duì)不支持Trevena的注射嗎啡類似物、

今天紐約的Gotham Therapeutics獲得5400萬美元A輪投資，正式掛牌成立

天MD Anderson的科學(xué)家在《自然醫(yī)藥》發(fā)表一篇檢查點(diǎn)抑制劑在三期惡黑作為手術(shù)前用藥的文章。這個(gè)工作招募30位可以手術(shù)的三期惡黑患者，手術(shù)前6周分別使用O藥和NiPi組合（O藥+Y藥）。結(jié)果NiPi組合應(yīng)答率較高，手術(shù)時(shí)病理完全應(yīng)答率

今天諾華宣布FDA、EMA都已經(jīng)受理其S1P1受體調(diào)控劑Siponimod的上市申請(qǐng)，其中美國(guó)的申請(qǐng)將使用優(yōu)先評(píng)審券（PRV）。這個(gè)藥物如果上市將是首款治療次級(jí)進(jìn)展多發(fā)性硬化癥（SPMS）的藥物，

昨天強(qiáng)生旗下楊森制藥與美國(guó)RNA藥物公司Arrowhead達(dá)成總值可達(dá)37億美元的合作意向。楊森將支付1.75億美元首付并以每股23美元購買7500萬美元的ARWR股權(quán)，其它為各種里程金。