隨著美國2020年大選開始加速,主要候選人紛紛提出重要執(zhí)政綱領(lǐng)。前副總統(tǒng)拜登宣布參加競(jìng)選后提出如果當(dāng)選他將在任期內(nèi)“治愈”腫瘤,
Continue reading …今天《自然生物技術(shù)》發(fā)表一篇文章統(tǒng)計(jì)生物大分子與傳統(tǒng)小分子藥物在臨床前開發(fā)階段的時(shí)間差異。作者比較2007-2016年FDA批準(zhǔn)的生物大分子(占23%)和小分子(占77%)從申請(qǐng)全球?qū)@竭M(jìn)入臨床所需時(shí)間,
Continue reading …今天輝瑞宣布將以溢價(jià)62%、每股48美元、總值114億美元收購以激酶抑制劑為核心平臺(tái)的Array。Array現(xiàn)在最主要資產(chǎn)是BRAF/MEK抑制劑組合Braftovi/Mektovi,該產(chǎn)品已經(jīng)獲批用于Braf變異惡黑。
Continue reading …今天的《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表一個(gè)賓大與合作機(jī)構(gòu)科學(xué)家的工作,作者發(fā)現(xiàn)白脂肪組織的一個(gè)微小RNA家族miR-181的表達(dá)與脂肪細(xì)胞擴(kuò)張、肥胖、胰島素耐受、和脂肪炎癥直接相關(guān)。
Continue reading …今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇雙特異抗體研發(fā)狀況的綜述文章。這個(gè)已經(jīng)有50年歷史的技術(shù)現(xiàn)在有100多種雙抗建造模式(即重鏈、輕鏈、Fc部分的組合、化學(xué)鏈接模式)、其中1/4已經(jīng)用在商業(yè)產(chǎn)品開發(fā)中,并已經(jīng)上市了兩個(gè)藥物、另有85個(gè)在研藥物。
Continue reading …剛剛結(jié)束的ADA年會(huì)上公布了一些重要糖尿病藥物的晚期臨床試驗(yàn)結(jié)果,諾和諾德的口服索瑪魯肽看來要成為糖尿病領(lǐng)域的巨無霸。在PIONEER2試驗(yàn)中一日一次口服索瑪在HbA1C和體重下降兩個(gè)主要指標(biāo)擊敗禮來的SGLT2抑制劑Jardiance。
Continue reading …今天CymaBay宣布中期分析顯示其PPARdelta激動(dòng)劑seladelpar在一個(gè)NASH二期臨床不敵安慰劑。這個(gè)181人參與的臨床試驗(yàn)分四組分別使用三個(gè)劑量的seladelpar(每天10,20,50毫克)和安慰劑,四組12周肝脂肪分別下降9.8%、14.2%、13%、和20.8%。
Continue reading …今天福泰宣布將以2.45億美元首付、總額可達(dá)10億美元收購基因編輯公司Exonics,進(jìn)入DMD和DM1兩種罕見肌肉系統(tǒng)疾病。福泰同時(shí)也與另一家基因編輯公司CRISPR達(dá)成更深度合作,福泰將支付1.75億美元首付、總額也可達(dá)10億美元,獲得CRISPR的DMD、DM1相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
Continue reading …今天《華盛頓郵報(bào)》發(fā)表一篇文章質(zhì)疑輝瑞發(fā)現(xiàn)使用TNF融合蛋白恩利可能降低阿爾茨海默癥風(fēng)險(xiǎn)但沒有及時(shí)發(fā)表是否太自私。
Continue reading …昨天歐盟有條件批準(zhǔn)了藍(lán)鳥生物技術(shù)的β地中海貧血細(xì)胞療法Zynteglo(通用名:表達(dá)βA-T87Q 基因球蛋白自體CD34+ 細(xì)胞療法,曾用名LentiGlobin BB305)用于12歲以上無β0/β0基因型、無異體干細(xì)胞移植供體的輸血依賴型地中海貧血治療。
Continue reading …一年一度的美中藥源年會(huì)今天在芝加哥開幕。本屆年會(huì)主題是抱團(tuán)取暖、打造中西部地區(qū)生物制藥中心。美中藥源主席朱貴東博士致開幕詞,強(qiáng)調(diào)中西部地區(qū)有諸多著名研究機(jī)構(gòu)、高產(chǎn)生物新技術(shù)
Continue reading …今天《JAMA內(nèi)科學(xué)》發(fā)表一篇哈佛醫(yī)學(xué)院科學(xué)家的評(píng)論文章,作者分析了1992-2017這25年間FDA加速審批的93個(gè)適應(yīng)癥藥物上市后療效確證試驗(yàn)的結(jié)果。
Continue reading …最近反譯核酸技術(shù)(ASO)企業(yè)Stoke準(zhǔn)備IPO、計(jì)劃募資8600萬美元。Stoke自2014年成立以來已募資1.34億美元,本次IPO募資將用于主要產(chǎn)品、Dravet綜合征藥物STK-001三期臨床之前的開發(fā)。
Continue reading …今天FDA批準(zhǔn)了諾華脊髓性肌肉萎縮癥(SMA)基因療法Zolgensma (通用名onasemnogene abeparvovec-xioi)用于兩歲以下所有亞型的SMA。這個(gè)審批是根據(jù)一個(gè)36人臨床試驗(yàn)中的21位患者數(shù)據(jù),
Continue reading …今天安進(jìn)宣布將以1.67億美元收購丹麥生物技術(shù)公司Nuevolution,與昨天收盤價(jià)比溢價(jià)169%。Nuevolution的技術(shù)平臺(tái)名為Chemetics
Continue reading …今天默沙東宣布將以10.5億首付、11.5億里程金收購Peloton Therapeutics。Peloton于8年前成立,此前共融資3億美元、并原計(jì)劃明天以募資1.5億IPO,
Continue reading …今天的《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇哈佛大學(xué)科學(xué)家激活抑癌基因PTEN的文章。作者發(fā)現(xiàn)最難成藥的靶點(diǎn)之一PTEN可以通過抑制一個(gè)叫做WWP1的E3連接酶激活。原來WWP1可以在著名致癌基因MYC的指令下把PTEN的K27泛素化,這個(gè)泛素化雖然沒有令PTEN被降解、但抑制了PTEN的二聚和在細(xì)胞膜的融合而令其失去活性
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