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Genfit今天公布了其備受矚目的NASH藥物、PPAR激動劑elafibranor一個(gè)三期臨床的中期分析結(jié)果，

今天諾和諾德宣布其GLP激動劑索瑪魯肽在一個(gè)NASH二期臨床達(dá)到一級終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)招募320位1-3級NASH患者，分別使用0.1、0.2、0.4毫克一日一次皮下注射索瑪魯肽和安慰劑。

今天Alexion宣布將以每股18美元、總值14億美元收購Portola。

昨天美國一個(gè)法官裁定Amarin降低甘油三脂藥物、純魚油制劑Vascepa的幾個(gè)用途專利因缺少發(fā)明性所以無效

昨天阿斯列康宣布其P2Y12受體拮抗劑倍林達(dá)在一個(gè)叫做THALES的大型三期臨床達(dá)到臨床終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)招募11，000位微中風(fēng)或高危移過性中風(fēng)

即將過去的2019年制藥界發(fā)生了不少眼花繚亂的事情，今天我們就回顧一下這一年的進(jìn)展與挫折。

今天FDA批準(zhǔn)了AMRN純EPA魚油制劑Vascepa標(biāo)簽擴(kuò)展申請，現(xiàn)在有心血管病史、無心血管病史但有糖尿病加另外兩種心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)因素的患者

今天制藥巨頭賽諾菲新掌門人Paul Hudson宣布了其執(zhí)政綱領(lǐng)，主要戰(zhàn)略變更是退出糖尿病、心血管疾病的研發(fā)，因此將節(jié)省約22億歐元的研發(fā)開支。已經(jīng)上市產(chǎn)品將并入通用藥物部門，按成熟產(chǎn)品經(jīng)營。

今天Bloomberg News報(bào)道諾華可能收購開發(fā)PCSK9 RNAi藥物inclisiran的Medicines Company，令今天MDCO股票上揚(yáng)20%。

今天默沙東與合作伙伴拜耳宣布其心衰藥物、可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）激動劑Vericiguat在一個(gè)叫做VICTORIA的國際多中心三期臨床試驗(yàn)達(dá)到由心衰住院和心血管死亡組成的復(fù)合一級終點(diǎn)。

昨天FDA專家組以16：0全票支持將Amarin的純EPA魚油制劑Vascepa標(biāo)簽擴(kuò)展到心血管預(yù)防，礦物油作為安慰劑并未令專家組質(zhì)疑關(guān)鍵試驗(yàn)Reduce-it結(jié)果的可靠性，但專家對是否將標(biāo)簽限制在二級預(yù)防、出血和心率不齊危險(xiǎn)等進(jìn)行了討論。

今天FDA批準(zhǔn)了諾和諾德的口服GLP激動劑索瑪魯肽（商品名Rybelsus）用于二型糖尿病患者血糖控制。這個(gè)批準(zhǔn)是根據(jù)10個(gè)三期臨床共約10，000患者的試驗(yàn)結(jié)果，包括單方與安慰劑、

正在進(jìn)行的歐洲心臟病協(xié)會年會（ESC）上公布了幾個(gè)重要產(chǎn)品的晚期臨床結(jié)果。其中Medicines Company的RNAi藥物inclisiran的Orion-11結(jié)果最引人注目，半年一次inclisiran令患者LDL-C下降54%、并且在相對虛弱的CVD患者中沒有出現(xiàn)嚴(yán)重毒副反應(yīng)，

今天Medicines Company公布了其PCSK9 RNAi藥物inclisiran一個(gè)關(guān)鍵三期臨床的頂層數(shù)據(jù)分析結(jié)果，這個(gè)叫做ORION-11的三期臨床招募1,617位有心血管風(fēng)險(xiǎn)(ASCVD)、最高劑量他汀無法有效控制LDL-C的高血脂患者，

今天阿斯列康宣布其SGLT2抑制劑Farxiga（通用名dapagliflozin) 在一個(gè)叫做DAPA-HF的心衰三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到一級終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)招募4744位左心室射血不足心衰（HFrEF）患者，

今天再生元宣布其ANGPTL3抗體evinacumab在一個(gè)三期臨床顯示強(qiáng)力降脂療效。這個(gè)叫做ELIPSE HoFH的臨床試驗(yàn)招募65位純合家族性高血脂癥患者（HoFH）

今天諾華宣布其慢性心衰藥物Entresto在一個(gè)叫做PARAGON-HF的三期臨床錯過由死亡和心衰導(dǎo)致總住院次數(shù)組成的復(fù)合一級終點(diǎn)。

昨天Medicine’s Company公布了其PCSK9 RNAi藥物inclisiran在一個(gè)叫做ORION-3的二期臨床中期分析結(jié)果。

今天由心臟病大牛Sekar Kathiresan牽頭的Verve Therapeutics在GV、ARCH等著名風(fēng)投的5850萬美元支持下掛牌成立。

昨天NEJM發(fā)表了強(qiáng)生SGLT2抑制劑坎格列凈在一個(gè)慢性腎病（CKD）的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。