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Ionis再遇路障,F(xiàn)CS藥物被拒

昨天Ionis又坐了一次熟悉的過山車。雖然輝瑞的小分子ATTR藥物Tafamidis似乎威脅沒有預(yù)想的大、令其股票上揚(yáng)8%,但好景不長下午收盤后FDA拒絕了其旗下Akcea的主打產(chǎn)品之一、

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殺雞還需宰牛刀,輝瑞小分子ATTR藥物功力不足

今天輝瑞在歐洲心臟病協(xié)會年會和NEJM同時公布了其小分子ATTR藥物tafamidis的一個三期臨床試驗(yàn)詳細(xì)結(jié)果。

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光敏ADC獲1.5億C輪資助

今天美國生物技術(shù)公司Aspyrian宣布獲得日本電商 Rakuten老板 Hiroshi Mikitani 的1.5億美元C輪資助,公司也改名為Rakuten Aspyrian 。這個公司開發(fā)一種光敏ADC,把一種叫做IRDye700DX (IR700)的染料連接到腫瘤特異抗體上,藥物分布到腫瘤組織后再用近紅外光照射誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡。

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迷幻蘑菇毒品變藥品?

今天開發(fā)迷幻蘑菇有效成分塞拉西濱(psilocybin)的公司Compass宣布FDA已經(jīng)允許該藥物開始抗抑郁二期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)將招募216位對已有藥物耐受抑郁病人,將在北美歐洲的十幾個試驗(yàn)中心進(jìn)行。如果這個試驗(yàn)成功該公司準(zhǔn)備開始三期臨床。

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RTOR:FDA最新便民服務(wù)

昨天FDA把默沙東PD-1抗體Keytruda/化療組合在一線非小細(xì)胞肺癌的批準(zhǔn)轉(zhuǎn)正,此前這個組合已經(jīng)按FDA便民政策之一、加速審批政策上市。根據(jù)KN189試驗(yàn)結(jié)果,這個組合比化療單方降低51%死亡或進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn),

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輝瑞牽手BioNTech開發(fā)mRNA感冒疫苗

今天輝瑞宣布將以1.2億首付、3.05億里程金牽手BioNTech開發(fā)mRNA流感疫苗,

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DOS2.0:環(huán)加成聯(lián)合碳碳偶聯(lián)反應(yīng)合成復(fù)雜多樣化類藥化合物

今天的《自然》雜志發(fā)表了一篇Scripps合成大牛Phi Baran的文章。他設(shè)計(jì)了一個巧妙的策略,把環(huán)加成反應(yīng)的復(fù)雜性、碳碳偶聯(lián)反應(yīng)的靈活性和多樣性結(jié)合在一起,

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PD-1、CAR-T抱團(tuán)取暖2018年8月15日

最近Sloan的一個科研小組在《自然生物技術(shù)》發(fā)表一項(xiàng)聯(lián)合CAR-T和PD-1抑制劑的研究結(jié)果。作者發(fā)明一種能表達(dá)小鼠和人PD-L抗體片段的CAR-T,

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新藥發(fā)現(xiàn)改革:結(jié)合為中心、功能多樣化

最近化學(xué)生物學(xué)大佬Stuart Schreiber發(fā)表一篇文章闡述他對未來小分子藥物發(fā)現(xiàn)模式的展望。他認(rèn)為傳統(tǒng)的抑制蛋白功能模式太過局限,

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RNAi療法重大里程碑,F(xiàn)DA批準(zhǔn)首款hATTR藥物Onpattro

今天FDA批準(zhǔn)了Alnylam的RNAi藥物Onpattro (通用名patisiran)用于治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性(hATTR,也稱家族性淀粉樣多發(fā)性神經(jīng)病變,F(xiàn)AP)引起的神經(jīng)損傷。

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FDA專家組推薦改良四環(huán)素上市

今天Paratek宣布其改良四環(huán)素omadacycline獲得FDA專家組支持上市用于急性細(xì)菌皮膚感染(17票支持、1票反對)和社區(qū)獲得性肺炎(14票支持、四票反對)。

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SPK8011削減97%流血,SPARK蒸發(fā)28%市值

今天SPARK公布了其A型血友病基因療法SPK8011的一個一二期臨床結(jié)果。在這個共有12人參與的試驗(yàn)中SPK8011令A(yù)型血友病患者出血事件和需要傳統(tǒng)治療頻率降低97%,幾乎是治愈。

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Samumed融資四億,Ironwood退出痛風(fēng)

今天神秘生物技術(shù)公司Samumed宣布融資4.4億美元,加上以前融到的2.1億美元,這個尚無上市產(chǎn)品、甚至尚無晚期臨床資產(chǎn)的生物技術(shù)公司已經(jīng)估值高達(dá)120億美元。

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抗衰老藥物研發(fā)進(jìn)入成熟期?

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇文章討論抗衰老藥物研發(fā)現(xiàn)狀。文章介紹了現(xiàn)在抗衰老藥物的主要研發(fā)企業(yè)、生物機(jī)理、和臨床研究狀況。

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蜀中無大將,xanomeline重出江湖

今天Karuna宣布獲得包括禮來原研發(fā)總監(jiān)Steven Paul、Arch、 Puretech等投資者的4200萬美元A輪融資,用于其AD和精神分裂藥物KarXT 的二期臨床開發(fā)。

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上市容易賺錢難:FDA批準(zhǔn)今年第26個新藥

今天FDA批準(zhǔn)了鹽野義制藥株式會社的血小板生成素受體激動劑lusutrombopag (商品名Mulpleta),供血小板低下慢性肝病患者手術(shù)前短期使用。

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FDA受理PEG化小分子藥物NKTR181上市申請

今天Nektar宣布FDA受理了其嗎啡PEG衍生物NKTR181的上市申請用于治療背痛, PDUFA日期為2019年5月28日。

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K藥銷售超O藥:PD-1藥物簡史

這一周是各大藥廠公布第二季度業(yè)績的時間。引人注目的是默沙東的PD-1抗體Keytruda以16.7億美元、比去年同期增長89%的驕人業(yè)績超過施貴寶同類藥物Opdivo

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百健、衛(wèi)材公布BAN2401二期臨床詳細(xì)結(jié)果

今天百健和衛(wèi)材公布了其粉狀蛋白抗體BAN2401在二期臨床試驗(yàn)Study 201的詳細(xì)結(jié)果。這個試驗(yàn)招募856位早期AD病人,比較5個不同劑量BAN2401和安慰劑對認(rèn)知、日常生活能力的影響。

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用于胞內(nèi)靶點(diǎn)確證的抗體片段

今天《自然化學(xué)生物學(xué)》發(fā)表一篇幾個大學(xué)合作發(fā)現(xiàn)的一個靶點(diǎn)確證技術(shù)。作者用一個叫做WDR5的蛋白作為這個技術(shù)的概念驗(yàn)證,首先用噬菌體和酵母展示技術(shù)找到22個所謂的monobody。

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