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羅氏終止若干臨床在研藥物

今天羅氏在公布第三季度業(yè)績同時宣布將終止六個新分子藥物和四個適應(yīng)癥擴展的臨床開發(fā)和注冊申請。其中包括終止系統(tǒng)硬化病藥物Actemra的三期臨床研究,

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Warp Drive Bio Gets Revolutionized

今天Revolution Medicines宣布將收購Warp Drive Bio,結(jié)束了WDB六年獨立生活,具體數(shù)字沒有公布。WDB成立于2012年,創(chuàng)始人包括著名科學(xué)家Greg Verdine 和George Church,

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羅氏擴大與SQZ細胞療法合作

今天生物技術(shù)公司SQZ生物技術(shù)將與羅氏達成總值可達10億美元的合作意向,利用SQZ的物理遞送技術(shù)開發(fā)新型APC細胞療法。這個合作包括1.25億美元的首付/短期里程金和每個項目可達2.5億美元的長期里程金。2015年羅氏就與SQZ開始合作開發(fā)B細胞療法,當時剛剛成立一年的SQZ與巨頭羅氏的合作總額最高可達5億美元。今天進一步擴大了已經(jīng)開始的合作。

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偏愛型激動劑未獲偏愛,Trevena面臨滅頂之災(zāi)

今天FDA專家組以7票贊成、8票反對不支持Trevena的注射嗎啡類似物、

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Gotham成立,表觀轉(zhuǎn)錄組學(xué)進入轉(zhuǎn)化階段

今天紐約的Gotham Therapeutics獲得5400萬美元A輪投資,正式掛牌成立

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向前、向前:IO進軍手術(shù)前治療

天MD Anderson的科學(xué)家在《自然醫(yī)藥》發(fā)表一篇檢查點抑制劑在三期惡黑作為手術(shù)前用藥的文章。這個工作招募30位可以手術(shù)的三期惡黑患者,手術(shù)前6周分別使用O藥和NiPi組合(O藥+Y藥)。結(jié)果NiPi組合應(yīng)答率較高,手術(shù)時病理完全應(yīng)答率

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PRV再現(xiàn)江湖,諾華MS藥物沖刺提速

今天諾華宣布FDA、EMA都已經(jīng)受理其S1P1受體調(diào)控劑Siponimod的上市申請,其中美國的申請將使用優(yōu)先評審券(PRV)。這個藥物如果上市將是首款治療次級進展多發(fā)性硬化癥(SPMS)的藥物,

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箭頭嫁入豪門、娘家質(zhì)疑彩禮

昨天強生旗下楊森制藥與美國RNA藥物公司Arrowhead達成總值可達37億美元的合作意向。楊森將支付1.75億美元首付并以每股23美元購買7500萬美元的ARWR股權(quán),其它為各種里程金。

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禮來GIP/GLP雙激動劑顯示降糖、減肥療效

今天禮來在《柳葉刀》雜志發(fā)表了其GIP/GLP雙激動劑LY3298176在一個二期臨床的降糖、減肥療效。這個試驗招募316位糖尿病患者,

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定向演化獲本年度諾貝爾化學(xué)獎

今天諾貝爾評委會宣布今年諾貝爾化學(xué)獎的一半將授予CalTech的Frances Arnold教授,獲獎工作是酶的定向演化。她的工作為非天然酶的系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)成為可能,現(xiàn)在用于多種材料包括生物能源、藥物的綠色生產(chǎn)。

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前線來電:Fierce 15 出爐

作為生物技術(shù)投資風(fēng)向標的Fierce 15 今天出爐,Ansun Biopharma、Arrakis Therapeutics、Beam Therapeutics、Brii Biosciences、Compass Therapeutics、FLX Bio、Gossamer Bio、Jnana Therapeutics、Kallyope、Kronos Bio、Pandion Therapeutics、Quentis Therapeutics、Rallybio、Senti Biosciences、Tmunity Therapeutics入選。

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檢查點調(diào)控獲本年度諾貝爾醫(yī)學(xué)獎

今天早晨諾貝爾獎金評委會宣布本年度諾貝爾醫(yī)學(xué)獎將授予發(fā)現(xiàn)CTLA4的James Allison和發(fā)現(xiàn)PD-1的Tasuku Honjo教授,授獎理由是"for their discovery of cancer therapy by inhibition of negative immune regulation."

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中國新藥金牌投資人

什么樣的投資人可以算是中國新藥金牌投資人?如果您用100塊錢投資中國新藥,10年后連本帶利收回10塊錢,

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FDA與42新藥

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FDA與42新藥

昨天FDA批準了禮來的CGRP抗體Emgality (通用名galcanezumab)作為偏頭痛預(yù)防藥物,這是四個月內(nèi)第三個上市的CGRP抗體。

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強生退出,Geron確實是一個人在戰(zhàn)斗

今天強生旗下楊森宣布將終止與Geron在端粒體酶抑制劑imetelstat的開發(fā)合作。這個反譯核酸藥物已完成兩個二期臨床,其中在原發(fā)性骨髓纖維化(MF)的IMbark試驗中只有10%使用imetelstat患者脾臟縮小30%以上、

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肺癌已節(jié)節(jié)敗退,業(yè)界宜乘勝追擊

今天多個重要肺癌臨床試驗在正召開的世界肺癌年會上公布。阿斯列康的PD-L1抗體Imfinzi在三期肺癌的PACIFIC試驗的OS結(jié)果今天公布,Imfinzi比安慰劑降低32%死亡風(fēng)險,但在PD-L1<1%亞組不敵安慰劑。羅氏的同類藥物Tecentriq在一線SCLC的IMpower133中與化療組合比單獨使用化療降低30%死亡風(fēng)險

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圓的不全是足球,還有魚油藥丸

今天Amarin的純EPA(魚油組分之一)制劑Vascepa在一個三期臨床達到主要臨床終點。這個叫做REDUCE-IT的試驗招募8179位甘油三酯(TG)偏高(150-499毫克/分升)

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你笑我無知類藥性本不存在?

今天《藥物化學(xué)雜志》發(fā)表了諾華科學(xué)家Michael Shultz的一篇綜述文章,回顧五規(guī)則(RO5)提出20年來上市口服藥物的理化性質(zhì)變化。

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過時自合飄零去:衰老細胞影響認知

今天的《自然》雜志發(fā)表一篇Mayo Clinic科學(xué)家的一項關(guān)于衰老神經(jīng)膠質(zhì)細胞與小鼠認知功能關(guān)系的工作。這個工作利用一種叫做PS19的轉(zhuǎn)基因小鼠,這種小鼠只在神經(jīng)元過度表達變異Tau,所以中樞神經(jīng)纖維化(NFT)也存在認知障礙。

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甲狀腺受體激動劑顯示NAFLD療效

今天Viking Therapeutics宣布其甲狀腺beta受體激動劑VK2809在一個非酒精脂肪肝(NAFLD)的二期臨床試驗中達到臨床終點。這個試驗招募45位LDL偏高的NAFLD患者,比較10、20毫克VK2809與安慰劑對LDLc(一級終點)和肝臟脂肪含量(二級終點)的影響。

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