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抗癌藥的最主要目標(biāo)是延長患者OS，但多數(shù)腫瘤的藥物應(yīng)答率和應(yīng)答時間與OS的相關(guān)性非常弱。

今天德國制藥公司拜耳宣布將以15億現(xiàn)金和5億里程金收購尚在臨床前早期的美國生物技術(shù)公司Vividion，

昨天賽諾菲宣布將以每股38美元、總值32億美元收購美國mRNA技術(shù)公司Translate Bio。二者2018年起就開始合作，去年賽諾菲以4.25億現(xiàn)金加股權(quán)加深合作。賽諾菲為了快速建立自己的mRNA技術(shù)平臺昨天徹底收購了TBIO，當(dāng)然巨頭的全面介入也將加快TBIO產(chǎn)品線的推進(jìn)和平臺的完善。

今天阿斯列康宣布FDA批準(zhǔn)了其一型IFN（IFNI）受體抗體Saphnelo(通用名anifrolumab-fnia)用于正在使用標(biāo)準(zhǔn)療法的中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者的治療。

今天FDA批準(zhǔn)了Mylan的Semglee (通用名胰島素glargine-yfgn)作為賽諾菲長效胰島素Lantus的可交換生物類似藥

今天再生元、阿斯列康宣布將聯(lián)手開發(fā)GPR75拮抗劑作為新型減肥藥，二者將平分開發(fā)成本和銷售利潤。

今天美國生物技術(shù)公司Delani公布了其Hunter綜合癥（也稱MPS II）藥物DNL310一期臨床的部分患者數(shù)據(jù)。

今天輝瑞宣布將以6.5億首付、3.5億股票認(rèn)購，加上14億潛在里程金收購蛋白降解先驅(qū)Arvinas開發(fā)的雌激素受體PROTAC藥物ARV-471部分權(quán)益。二者將共同負(fù)責(zé)這個藥物的臨床開發(fā)、利潤也5/5分成，

今天美國生物技術(shù)企業(yè)Rivus宣布獲得Longitude、Medicxi 、和Rx Capital的3500萬美元A輪支持。

昨天FDA專家組分別以12：2和13：1的懸殊票數(shù)反對FibroGen與AZN合作開發(fā)的HIF-PH抑制劑roxadustat用于透析和非透析CKD貧血治療，

今天禮來宣布將以總值10億美元收購Protomer的葡萄糖敏感胰島素技術(shù)，但沒有公布首付現(xiàn)金額。去年11月禮來曾通過主導(dǎo)的JDRF T1D基金收購了Protomer 14%的股份。Protomer 的平臺叫做Molecular Engineering of Protein Sensors (MEPS) ，據(jù)說可以快速、可逆、選擇性開關(guān)目標(biāo)多肽和蛋白的活性，但具體設(shè)計沒有公開信息。Protomer成立于2015年，曾獲得另一家胰島素巨頭賽諾菲的支持、但現(xiàn)在二者已經(jīng)分道揚(yáng)鑣。

最近CDE發(fā)布的以價值為導(dǎo)向文件引起業(yè)界對me-too和FIC兩條路線哪個更好的爭論。

今天FDA代理局長Woodcock寫信給美國衛(wèi)生部監(jiān)察官Grimm說因為百健AD藥物Aduhelm的批準(zhǔn)引起很多爭議，所以希望HHS能獨立調(diào)查百健管理層與FDA官員是否存在不合規(guī)往來。她說FDA監(jiān)管美國1/4的經(jīng)濟(jì)活動，所以有些決定引起爭議在所難免,但他相信FDA官員在批準(zhǔn)這個藥物過程中的職業(yè)操守和科學(xué)精神。

今天禮來和BI宣布其SGLT2抑制劑恩格列凈在一個叫做EMPEROR-Preserved的三期臨床試驗中達(dá)到主要終點。

今天是美國獨立日所以股市休市、制藥業(yè)也沒有什么大事，我們就來閑聊一下新藥發(fā)現(xiàn)的所謂低懸果實這個話題。

周末刷屏的Intellia憑借6位ATTR患者的生物標(biāo)記數(shù)據(jù)今天股票暴漲50%，NTLA趁熱打鐵募資4億美元。NTLA-2001 是一個導(dǎo)向RNA（gRNA）和一段表達(dá)cas9和ATTR的mRNA，使用在肝臟蓄積的LNP脂質(zhì)體納米技術(shù)遞送。

本周UCSF的Brian Shoichet小組在《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇分析去年新冠老藥新用大篩選所發(fā)現(xiàn)藥物工作機(jī)理的文章

今天箭頭宣布其靶向HSD17B13的RNAi療法ARO-HSD在一個包括5位NASH患者（其余為健康志愿者）的一期臨床顯示一定早期療效。ARO-HSD平均降低84%的mRNA水平、83%的蛋白水平，并顯著降低轉(zhuǎn)氨酶水平（46%）。就在兩天前箭頭將其臨床前痛風(fēng)RNAi藥物ARO-XDH以4000萬首付、總值7億美元轉(zhuǎn)讓給Horizon。

據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測，2026年全球腫瘤藥物前15位將由4個PD-(L)1抗體、2個CDK4/6抑制劑、2個HER2藥物

今天施貴寶宣布將以6.5億首付（包括對衛(wèi)材的2億研發(fā)投入）、24.5億潛在里程金與衛(wèi)材達(dá)成合作開發(fā)其ADC藥物MORAb-202的協(xié)議。