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拜耳截和Vividion IPO

2021年8月5日 No Comment

今天德國制藥公司拜耳宣布將以15億現(xiàn)金和5億里程金收購尚在臨床前早期的美國生物技術公司Vividion，

賽諾菲收購Translate

2021年8月4日 No Comment

昨天賽諾菲宣布將以每股38美元、總值32億美元收購美國mRNA技術公司Translate Bio。二者2018年起就開始合作，去年賽諾菲以4.25億現(xiàn)金加股權加深合作。賽諾菲為了快速建立自己的mRNA技術平臺昨天徹底收購了TBIO，當然巨頭的全面介入也將加快TBIO產(chǎn)品線的推進和平臺的完善。

FDA批準新型SLE藥物

2021年8月2日 No Comment

今天阿斯列康宣布FDA批準了其一型IFN（IFNI）受體抗體Saphnelo(通用名anifrolumab-fnia)用于正在使用標準療法的中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者的治療。

FDA批準首款可交換生物類似藥

2021年7月29日 No Comment

今天FDA批準了Mylan的Semglee (通用名胰島素glargine-yfgn)作為賽諾菲長效胰島素Lantus的可交換生物類似藥

再生元、阿斯列康聯(lián)手開發(fā)減肥藥

2021年7月28日 No Comment

今天再生元、阿斯列康宣布將聯(lián)手開發(fā)GPR75拮抗劑作為新型減肥藥，二者將平分開發(fā)成本和銷售利潤。

DNL310熱身賽失利

2021年7月27日 No Comment

今天美國生物技術公司Delani公布了其Hunter綜合癥（也稱MPS II）藥物DNL310一期臨床的部分患者數(shù)據(jù)。

輝瑞24億收購ARV-471部分權益

2021年7月23日 No Comment

今天輝瑞宣布將以6.5億首付、3.5億股票認購，加上14億潛在里程金收購蛋白降解先驅Arvinas開發(fā)的雌激素受體PROTAC藥物ARV-471部分權益。二者將共同負責這個藥物的臨床開發(fā)、利潤也5/5分成，

低通量篩選發(fā)現(xiàn)抗瘧候選藥物

2021年7月22日 No Comment

這一期的《科學轉化醫(yī)學》雜志發(fā)表一項賽諾菲與幾所大學科學家合作發(fā)現(xiàn)抗瘧候選新藥的工作。

短路線粒體：Rivus獲3500萬美元A輪支持

2021年7月21日 No Comment

今天美國生物技術企業(yè)Rivus宣布獲得Longitude、Medicxi 、和Rx Capital的3500萬美元A輪支持。

FGEN急吸氧、GSK稍喘息

2021年7月17日 No Comment

昨天FDA專家組分別以12：2和13：1的懸殊票數(shù)反對FibroGen與AZN合作開發(fā)的HIF-PH抑制劑roxadustat用于透析和非透析CKD貧血治療，

今天禮來宣布將以總值10億美元收購Protomer的葡萄糖敏感胰島素技術，但沒有公布首付現(xiàn)金額。去年11月禮來曾通過主導的JDRF T1D基金收購了Protomer 14%的股份。Protomer 的平臺叫做Molecular Engineering of Protein Sensors (MEPS) ，據(jù)說可以快速、可逆、選擇性開關目標多肽和蛋白的活性，但具體設計沒有公開信息。Protomer成立于2015年，曾獲得另一家胰島素巨頭賽諾菲的支持、但現(xiàn)在二者已經(jīng)分道揚鑣。

Me-too、FIC路線之爭

2021年7月13日 No Comment

最近CDE發(fā)布的以價值為導向文件引起業(yè)界對me-too和FIC兩條路線哪個更好的爭論。

FDA邀請衛(wèi)生部監(jiān)察員調查Aduhelm審批過程

2021年7月10日 No Comment

今天FDA代理局長Woodcock寫信給美國衛(wèi)生部監(jiān)察官Grimm說因為百健AD藥物Aduhelm的批準引起很多爭議，所以希望HHS能獨立調查百健管理層與FDA官員是否存在不合規(guī)往來。她說FDA監(jiān)管美國1/4的經(jīng)濟活動，所以有些決定引起爭議在所難免,但他相信FDA官員在批準這個藥物過程中的職業(yè)操守和科學精神。

汝欲治心衰，功夫在心外

2021年7月7日 No Comment

今天禮來和BI宣布其SGLT2抑制劑恩格列凈在一個叫做EMPEROR-Preserved的三期臨床試驗中達到主要終點。

新藥發(fā)現(xiàn)的低懸果實

2021年7月6日 2 Comments

今天是美國獨立日所以股市休市、制藥業(yè)也沒有什么大事，我們就來閑聊一下新藥發(fā)現(xiàn)的所謂低懸果實這個話題。

抑制miR21、體內(nèi)偶聯(lián)白蛋白的RNAi

2021年7月2日 No Comment

今天韓國科學家在《ACS Nano》發(fā)表一篇展現(xiàn)現(xiàn)代新藥發(fā)現(xiàn)技術的文章。這個工作設計一個靶向miRNA miR-21的RNAi

NTLA暴漲50%、募資四億

2021年6月29日 No Comment

周末刷屏的Intellia憑借6位ATTR患者的生物標記數(shù)據(jù)今天股票暴漲50%，NTLA趁熱打鐵募資4億美元。NTLA-2001 是一個導向RNA（gRNA）和一段表達cas9和ATTR的mRNA，使用在肝臟蓄積的LNP脂質體納米技術遞送。

新冠療法篩選復盤：坑爹的非特異活性

2021年6月26日 No Comment

本周UCSF的Brian Shoichet小組在《科學》雜志發(fā)表一篇分析去年新冠老藥新用大篩選所發(fā)現(xiàn)藥物工作機理的文章

萬箭齊發(fā)：箭頭RNAi藥物進展

2021年6月24日 No Comment

今天箭頭宣布其靶向HSD17B13的RNAi療法ARO-HSD在一個包括5位NASH患者（其余為健康志愿者）的一期臨床顯示一定早期療效。ARO-HSD平均降低84%的mRNA水平、83%的蛋白水平，并顯著降低轉氨酶水平（46%）。就在兩天前箭頭將其臨床前痛風RNAi藥物ARO-XDH以4000萬首付、總值7億美元轉讓給Horizon。