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新藥?kù)`不靈,要看跟誰(shuí)比

這個(gè)周末NEJM發(fā)表了兩個(gè)重要的醫(yī)學(xué)研究結(jié)果。一個(gè)是Amarin魚(yú)油制劑EPA的REDUCE-IT試驗(yàn),8139位LDL控制良好但TG偏高的患者使用高劑量EPA比安慰劑降低25%心血管事件、降低20%死亡風(fēng)險(xiǎn)。

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IO六合彩組合出示首批臨床數(shù)據(jù)

今天Nantkwest的華裔億萬(wàn)富豪CEO黃馨祥(又譯陳頌雄)在SITC年會(huì)上公布了其六組分免疫療法組合在晚期轉(zhuǎn)移實(shí)體瘤患者的初步數(shù)據(jù)。

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配體效率遭到質(zhì)疑

最近都柏林大學(xué)退休教授Peter Kenny在Chemrxiv發(fā)表一篇文章質(zhì)疑配體效率(LE)概念。他不僅質(zhì)疑了分子量和clogP在評(píng)估化合物風(fēng)險(xiǎn)中的作用、指出通過(guò)相關(guān)性研究得出的關(guān)聯(lián)程度通常都有水分,更嚴(yán)重的是他質(zhì)疑LE本身缺少熱力學(xué)支持。最核心的質(zhì)疑是由結(jié)合常數(shù)衍生的自由能變化與參考狀態(tài)有關(guān),所以會(huì)因?yàn)閰⒖紶顟B(tài)的不同而不同,這令LE作為評(píng)價(jià)優(yōu)化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)失去了信譽(yù)。

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新型免疫療法進(jìn)入反思期

即將召開(kāi)的免疫療法協(xié)會(huì)年會(huì)摘要今天公布,據(jù)公開(kāi)的部分信息看亮點(diǎn)有限。諸多在臨床前顯示較好療效新靶點(diǎn)藥物的早期臨床效果一般,多數(shù)單方只有穩(wěn)定疾病療效、應(yīng)答率不高。

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CAR-T小車(chē)何時(shí)開(kāi)進(jìn)實(shí)體瘤

最近幾年CAR-T在血液腫瘤進(jìn)展飛速,完成了從設(shè)計(jì)、研發(fā)、到生產(chǎn)、銷售的全部過(guò)程。隨著Kymriah、Yescarta先后上市,Kite、Juno先后以百億美元被收購(gòu),基于BCMA的多發(fā)性骨髓瘤CAR-T風(fēng)起云涌,Allogen的高調(diào)上市,CAR-T似乎進(jìn)入實(shí)體瘤的時(shí)機(jī)已經(jīng)成熟。但實(shí)體瘤與B細(xì)胞腫瘤完全不同。

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FDA專家組反對(duì)ALKS-5461上市

今天FDA專家組以2票支持、21票反對(duì)認(rèn)為愛(ài)爾蘭生物技術(shù)公司Alkermes的抗抑郁藥物ALKS-5461在重度抑郁治療中收益大于風(fēng)險(xiǎn),

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吉利德聯(lián)手合成致死技術(shù)企業(yè)Tango

今天吉利德宣布將以5000萬(wàn)美元首付、總值可達(dá)17億美元與合成致死平臺(tái)企業(yè)Tango達(dá)成合作意向。Tango將負(fù)責(zé)尋找和確證靶點(diǎn),而吉利德將獲得最多5個(gè)合作項(xiàng)目的全球權(quán)益。但這個(gè)合作不包括Tango現(xiàn)在的最領(lǐng)先主打產(chǎn)品,另外Tango還有兩個(gè)產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的共同開(kāi)發(fā)權(quán)益。

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水漲船高:輝瑞、諾華聯(lián)手進(jìn)入NASH

今天輝瑞、諾華宣布將共同開(kāi)發(fā)NASH組合療法,輝瑞將提供現(xiàn)在二期臨床開(kāi)發(fā)的ACC2抑制劑PF-05221304、KHK抑制劑PF-06835919、

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Denali公布PD藥物一期臨床

今天在第12屆Michael J Fox基金會(huì)學(xué)術(shù)會(huì)議上Denali公布了其LRRK2抑制劑、帕金森氏癥藥物DNL201的一個(gè)一期臨床結(jié)果。

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止痛藥之痛,NGF、Nav1.7舉步維艱

今天百鍵宣布其Nav1.7離子通道阻斷劑vixotrigine在一個(gè)302坐骨神經(jīng)痛病人參與的二期臨床試驗(yàn)中未能達(dá)到臨床終點(diǎn),將終止該產(chǎn)品在這個(gè)適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)。

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阿斯列康收購(gòu)先天免疫療法資產(chǎn)

今天阿斯列康宣布將以1億美元首付獲得法國(guó)生物技術(shù)公司Innate Pharma SA的NKG2A抗體monalizumab,

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K藥一線頭頸癌顯示療效,亞組分布有點(diǎn)亂

今天默沙東在ESMO年會(huì)上公布了其PD-1藥物Keytruda單方和與化療聯(lián)用在一線晚期頭頸癌與標(biāo)準(zhǔn)化療比較的KN-048三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。該試驗(yàn)共有四個(gè)一級(jí)終點(diǎn),即在PD-L1陽(yáng)性和all-comers兩個(gè)人群的PFS、OS優(yōu)勢(shì)。

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ESMO干貨盤(pán)點(diǎn)

一年一度的歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤協(xié)會(huì)(ESMO)年會(huì)正在德國(guó)慕尼黑舉行。這是歐洲最大的臨床腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議,雖然沒(méi)有ASCO大、但也有2萬(wàn)多人參加、3千多摘要。更重要的是因?yàn)榕cASCO時(shí)間差幾個(gè)月很多進(jìn)展是首次在ESMO年會(huì)公布。今天就簡(jiǎn)單介紹一下本屆年會(huì)的一些主要進(jìn)展。

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小分子化學(xué)結(jié)構(gòu)解析顛覆性進(jìn)展

前兩天一篇由Caltech的Stoltz教授和UCLA的Rodriguez教授將在ACIEE雜志發(fā)表的工作引起業(yè)界熱議,這個(gè)稿件放到Chemrxiv.org網(wǎng)站24小時(shí)內(nèi)點(diǎn)擊超過(guò)5000。

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諾華吞飲Endocyte

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諾華吞飲Endocyte

今天諾華宣布以每股24美元、總值21億美元(溢價(jià)54%)收購(gòu)Endocyte,獲得其小分子靶向放療前列腺癌藥物177Lu-PSMA-617。這個(gè)產(chǎn)品是Endocyte去年以1200萬(wàn)美元首付從德國(guó)公司ABX收購(gòu),

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羅氏終止若干臨床在研藥物

今天羅氏在公布第三季度業(yè)績(jī)同時(shí)宣布將終止六個(gè)新分子藥物和四個(gè)適應(yīng)癥擴(kuò)展的臨床開(kāi)發(fā)和注冊(cè)申請(qǐng)。其中包括終止系統(tǒng)硬化病藥物Actemra的三期臨床研究,

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Warp Drive Bio Gets Revolutionized

今天Revolution Medicines宣布將收購(gòu)Warp Drive Bio,結(jié)束了WDB六年獨(dú)立生活,具體數(shù)字沒(méi)有公布。WDB成立于2012年,創(chuàng)始人包括著名科學(xué)家Greg Verdine 和George Church,

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羅氏擴(kuò)大與SQZ細(xì)胞療法合作

今天生物技術(shù)公司SQZ生物技術(shù)將與羅氏達(dá)成總值可達(dá)10億美元的合作意向,利用SQZ的物理遞送技術(shù)開(kāi)發(fā)新型APC細(xì)胞療法。這個(gè)合作包括1.25億美元的首付/短期里程金和每個(gè)項(xiàng)目可達(dá)2.5億美元的長(zhǎng)期里程金。2015年羅氏就與SQZ開(kāi)始合作開(kāi)發(fā)B細(xì)胞療法,當(dāng)時(shí)剛剛成立一年的SQZ與巨頭羅氏的合作總額最高可達(dá)5億美元。今天進(jìn)一步擴(kuò)大了已經(jīng)開(kāi)始的合作。

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偏愛(ài)型激動(dòng)劑未獲偏愛(ài),Trevena面臨滅頂之災(zāi)

今天FDA專家組以7票贊成、8票反對(duì)不支持Trevena的注射嗎啡類似物、

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Gotham成立,表觀轉(zhuǎn)錄組學(xué)進(jìn)入轉(zhuǎn)化階段

今天紐約的Gotham Therapeutics獲得5400萬(wàn)美元A輪投資,正式掛牌成立

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