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今天阿斯列康宣布其甾體/LAMA（長(zhǎng)效毒蕈堿受體拮抗劑）/LABA在一個(gè)叫做ETHOS的COPD三期臨床達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)。

昨天Gilead（吉利德）宣布將支付比利時(shí)生物技術(shù)公司Galapagos 39.5億美元首付、并以溢價(jià)20%收購(gòu)11億美元GLPG股票開始一個(gè)為期10年的合作

今天再生元和賽諾菲宣布FDA批準(zhǔn)其IL4 α受體抗體Dupixent（通用名dupilumab）與標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)用用于治療不可控慢性息肉鼻竇炎（CRSwNP）。據(jù)再生元稱Dupixent是首款專門用于CRSwNP的藥物，

今天《華盛頓郵報(bào)》發(fā)表一篇文章質(zhì)疑輝瑞發(fā)現(xiàn)使用TNF融合蛋白恩利可能降低阿爾茨海默癥風(fēng)險(xiǎn)但沒(méi)有及時(shí)發(fā)表是否太自私。

今天安進(jìn)宣布將以1.67億美元收購(gòu)丹麥生物技術(shù)公司Nuevolution，與昨天收盤價(jià)比溢價(jià)169%。Nuevolution的技術(shù)平臺(tái)名為Chemetics

今天諾華宣布將以3.1億首付、總值可達(dá)16億美元收購(gòu)IFM Tre，僅這個(gè)首付就已是該公司A輪融資的10倍回報(bào)以上。IFM Tre的核心資產(chǎn)是NLRP3拮抗劑，其中一個(gè)已經(jīng)進(jìn)入臨床（IFM-2427）、主要適應(yīng)癥是NASH、痛風(fēng)、和動(dòng)脈硬化。

今天新基向FDA提交了其多發(fā)性硬化病藥物、S1P受體拮抗劑ozanimod的上市申請(qǐng)。這個(gè)產(chǎn)品去年三月第一次提交NDA被FDA給與拒絕提交（refusal to file， RTF）處理，

今天加拿大公司Aurinia公布了其環(huán)孢菌素類似物voclosporin眼藥水（VOS）與艾爾建環(huán)孢菌素制劑Restasis頭對(duì)頭二期臨床結(jié)果。

2018年FDA批準(zhǔn)了史無(wú)前例的59個(gè)新分子藥物，但主要生物技術(shù)指數(shù)如IBB、XBI均下滑10%左右。技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)回報(bào)二者的博弈會(huì)帶來(lái)一個(gè)怎樣的2019年呢？

今天強(qiáng)生旗下楊森宣布其IL23抗體TREMFYA(通用名guselkumab)在一個(gè)叫做ECLIPSE的中重度銀屑病頭對(duì)頭三期臨床試驗(yàn)中擊敗諾華的IL17抗體Cosentyx(通用名secukinumab)。

：今天羅氏旗下基因泰克宣布將收購(gòu)只有臨床前資產(chǎn)的圣地亞哥生物技術(shù)公司Jecure。具體金額沒(méi)有公布，但Jecure唯一投資人Versant的Woiwode說(shuō)如果沒(méi)有風(fēng)投水平的回報(bào)他們也不會(huì)賣給羅氏。

今天諾華宣布FDA、EMA都已經(jīng)受理其S1P1受體調(diào)控劑Siponimod的上市申請(qǐng)，其中美國(guó)的申請(qǐng)將使用優(yōu)先評(píng)審券（PRV）。這個(gè)藥物如果上市將是首款治療次級(jí)進(jìn)展多發(fā)性硬化癥（SPMS）的藥物，

今天專業(yè)接盤俠Vivek Ramaswamy的投資母公司Roivant宣布成立了第13家分店，開發(fā)IPF患者止咳藥的Respivant，核心資產(chǎn)是從Patara收購(gòu)老藥色苷酸鈉的新劑型RVT1601（原名PA101）。

昨天吉利德科學(xué)與合作者比利時(shí)生物技術(shù)公司Galapagos的JAK1抑制劑filgotinib在一個(gè)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎二期臨床達(dá)到所有試驗(yàn)終點(diǎn)，

今天神秘生物技術(shù)公司Samumed宣布融資4.4億美元，加上以前融到的2.1億美元，這個(gè)尚無(wú)上市產(chǎn)品、甚至尚無(wú)晚期臨床資產(chǎn)的生物技術(shù)公司已經(jīng)估值高達(dá)120億美元。

今天基因編輯公司Sangamo宣布將以8400萬(wàn)美元收購(gòu)法國(guó)細(xì)胞療法公司TxCell。TxCell的主要資產(chǎn)和技術(shù)平臺(tái)是抑制性免疫細(xì)胞療法（CAR-Treg），現(xiàn)在還處在臨床前研究階段。

2017年FDA共批準(zhǔn)了42個(gè)新分子藥物和2個(gè)CAR-T療法，是歷史上少見的豐收年。諸多高新生物技術(shù)完成漫長(zhǎng)的轉(zhuǎn)化過(guò)程開始進(jìn)入市場(chǎng)，以Kymriah、Yescarta的上市為標(biāo)志。基因療法有望短期內(nèi)上市治療某些視網(wǎng)膜疾病，在血友病、SMA治療的早期療效也非常激動(dòng)人心。RNAi在幾度沉浮后終于顯示上市潛力，而mRNA技術(shù)也開始進(jìn)入臨床。

今天新基公布了第三季度業(yè)績(jī)，結(jié)果遭到投資者的嚴(yán)厲懲罰。雖然比去年同期銷售上揚(yáng)11%，但比投資者預(yù)期值低4%。更嚴(yán)重的是今天更新的2020年銷售預(yù)測(cè)也比上個(gè)季度的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)低5-10%。主要原因是銀屑病藥物Otezla銷售不盡人意，而被寄予厚望的克羅恩疾病藥物、口服RNA藥物mongersen的十幾億銷售預(yù)測(cè)現(xiàn)在看也難以實(shí)現(xiàn)。

今天吉利德公布了其NASH藥物、別構(gòu)ACC2抑制劑GS-0976的一個(gè)二期臨床結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)招募126位病人，

昨天新基宣布將終止其克羅恩疾病藥物、口服SMAD7反義RNA藥物mongersen的兩個(gè)三期臨床試驗(yàn)（RESOLVE 和其延伸試驗(yàn)SUSTAIN ），另一個(gè)尚未招募病人的三期臨床DEFINE 也將取消。