昨天FDA批準(zhǔn)了Sage的別孕烯醇酮(又名SAGE-547)靜脈滴注制劑Zulresso用于產(chǎn)后抑郁,這是FDA批準(zhǔn)的第一款專門(mén)用于產(chǎn)后抑郁的新藥。
Continue reading …今天Vivek旗下諸多生物技術(shù)公司之一Urovant公布了其beta3-腎上腺素受體激動(dòng)劑vibegron一個(gè)膀胱過(guò)動(dòng)癥三期臨床的頂層分析結(jié)果。
Continue reading …AZN在美國(guó)新奧爾良召開(kāi)的ACC年會(huì)上公布了其SGLT2抑制劑達(dá)格列凈(商品名FARXIGA)上市后三期臨床DECLARE-TIMI 58的兩個(gè)亞組分析結(jié)果。
Continue reading …今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇介紹NIH一個(gè)叫做ASPIRE的新計(jì)劃的文章,這是NIH加快理解生物系統(tǒng)、改善標(biāo)準(zhǔn)療法欠佳疾病患者治療諸多計(jì)劃中的一個(gè)。ASPIRE全稱為創(chuàng)新探索之特殊平臺(tái),已經(jīng)去年開(kāi)始在與處方藥濫用相關(guān)的中樞藥物研究試點(diǎn)。
Continue reading …今天Scholar Rock宣布其TGFbeta1抗體SRK-181將成為該公司首個(gè)進(jìn)入臨床的在研產(chǎn)品。SRRK宣稱很多實(shí)體瘤過(guò)度表達(dá)TGFbeta,是TME免疫抑制和PD-1藥物耐藥的主謀之一。
Continue reading …昨天《C&EN News》發(fā)表一篇文章介紹目前別構(gòu)抑制劑研發(fā)的火熱場(chǎng)面。別構(gòu)抑制劑雖然不是個(gè)新概念,而且早就知道別構(gòu)抑制可能選擇性更好、更容易成藥、調(diào)控更精準(zhǔn),
Continue reading …今天Zafgen宣布其二代metAP2抑制劑ZGN-1258因在大鼠造成肌肉損傷和其它不正常反應(yīng),因此將停止這個(gè)產(chǎn)品的IND申請(qǐng)。
Continue reading …最近化學(xué)生物學(xué)大牛Cravatt發(fā)表了一篇用分子片段在細(xì)胞水平、蛋白組范圍為多個(gè)蛋白尋找小分子配體的工作。作者用8對(duì)互為對(duì)映體的小分子片段作為探針、設(shè)計(jì)了16個(gè)(8對(duì)對(duì)映體)所謂完全功能化片段(FFF)。這些FFF由三部分組成,除了與蛋白結(jié)合的探針片段外、還有一個(gè)在紫外光照下可以與蛋白質(zhì)反應(yīng)的雙吖丙啶和一個(gè)可以與疊氮在生物環(huán)境下高效反應(yīng)的炔基。
Continue reading …今天艾爾健公布了其NMDA受體調(diào)控劑rapastinel在三個(gè)分別叫做RAP-MD-01,-02,-03的三期臨床頂層分析結(jié)果。這三個(gè)試驗(yàn)比較一周一次靜脈滴注rapastinel在口服標(biāo)準(zhǔn)療法背景下和安慰劑對(duì)65歲以下重度抑郁患者的癥狀改善,
Continue reading …昨天FDA批準(zhǔn)了強(qiáng)生旗下楊森制藥的S-氯胺酮鼻腔噴霧制劑Spravato與其它口服抗抑郁藥物聯(lián)用用于對(duì)標(biāo)準(zhǔn)療法耐藥成人的重度抑郁治療。
Continue reading …今天百健宣布將以每股25.5美元、總值8.77億美元收購(gòu)英國(guó)基因療法公司Nightstar。這個(gè)價(jià)格比上周五收盤(pán)價(jià)溢價(jià)68%,但比其峰值還低14%。NITE現(xiàn)在有兩個(gè)進(jìn)入臨床的基因療法,都是治療罕見(jiàn)眼病。其中用于無(wú)脈絡(luò)膜(CHM)NSR-REP1已經(jīng)進(jìn)入三期,有望2020年上市。另一個(gè)用于X-鏈接視網(wǎng)膜色素變性(XLRP)NSR-RPGR也進(jìn)入二/三期劑量爬坡,
Continue reading …今天著名生物技術(shù)VC Third Rock和Arch聯(lián)手其它幾家VC出資1.91億美元?jiǎng)?chuàng)立以尋找所謂修正基因的Maze Therapeutics,技術(shù)創(chuàng)始人包括哈佛、斯坦福、UCSF、Broad的著名科學(xué)家,也挖來(lái)羅氏的數(shù)據(jù)高管。Maze有3、4個(gè)項(xiàng)目可以馬上開(kāi)始,
Continue reading …今天Sarepta公布了其2E亞型肢帶型肌營(yíng)養(yǎng)不良癥(LGMD2E)基因療法MYO-101的第一批三位患者的生物標(biāo)記數(shù)據(jù)。
Continue reading …今天羅氏正式宣布周末就已傳出的新聞,將以48億美元收購(gòu)基因療法先驅(qū)、美國(guó)生物技術(shù)公司Spark。114美元每股價(jià)格比上周五收盤(pán)溢價(jià)122%,是IPO每股23美元的5倍。
Continue reading …今天默沙東宣布將以每股5.85美元、總值3億美元收購(gòu)Immune Design,這是昨天收盤(pán)價(jià)的近4倍、成為少見(jiàn)的溢價(jià)高于300%的收購(gòu)。IMDZ的腫瘤疫苗和免疫佐劑技術(shù)平臺(tái)對(duì)默沙東的免疫療法、疫苗兩大產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有一定幫助。IMDZ與很多生物技術(shù)公司大起大落的經(jīng)歷類似,股票到過(guò)36、也跌到過(guò)1.3。IMDZ有兩個(gè)技術(shù)平臺(tái),分別叫做GLAAS和ZVex。
Continue reading …今天Xencor的CD123-CD3雙抗XmAb14045因在一期臨床試驗(yàn)造成兩例患者死亡而被FDA叫停臨床試驗(yàn)。一例死亡是因?yàn)镃RS、第一次用藥就發(fā)生嚴(yán)重副反應(yīng)。另一例死亡原因是肺水腫。該試驗(yàn)適應(yīng)癥為AML和其它表達(dá)CD123的血液腫瘤,
Continue reading …今天美國(guó)生物技術(shù)公司Intercept公布了其NASH新藥、FXR受體激動(dòng)劑奧貝膽酸(OCA,商品名Ocaliva)的第一個(gè)三期臨床頂層分析結(jié)果。
Continue reading …今天法國(guó)生物技術(shù)公司Inventiva宣布其泛PPAR激動(dòng)劑Lanifibranor在一個(gè)叫做FASST的全身性硬化病二期臨床(IIb)失敗。
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