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天FDA批準(zhǔn)了Exelixis 的cMET/VEGFR抑制劑Cabometyx （通用名cabozantinib）片劑用于HCC患者使用索拉非尼后的治療。這個批準(zhǔn)是根據(jù)一個叫做CELESTIAL三期臨床試驗結(jié)果，這個試驗招募707位使用過索拉非尼的HCC患者，結(jié)果cabozantinib比安慰劑延長2.2個月OS（10.2對8.0個月）、降低24%死亡風(fēng)險。

今天著名生物制藥分析師Munos在福布斯發(fā)表了他對2018年新藥創(chuàng)新的回顧和分析。他詳細(xì)分類了去年上市新藥，

這一期的《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇比利時科學(xué)家的工作，首次揭示了粉狀蛋白前體蛋白（APP）的一個抑制神經(jīng)退行降解產(chǎn)物sAPPa的工作機理。

今天施貴寶和小野藥業(yè)宣布其合作開發(fā)的PD-1抗體Opdivo在一個食管癌三期臨床作為二線藥物擊敗化療、顯示生存優(yōu)勢。

這一期的《自然》雜志發(fā)表了一篇華盛頓大學(xué)和斯坦福大學(xué)科學(xué)家合作從頭設(shè)計選擇性激活I(lǐng)L2 beta、gama（IL2Rbg）二聚受體、而沒有CD25/CD215受體活性的多肽激動劑文章。這個被稱作新-2/15的多肽有100個氨基酸，可以高強度與IL2Rbg但與CD25(IL2的另一個受體)、CD215(IL15的另一個受體)無結(jié)合。

今天日本厚生勞動省批準(zhǔn)了安進(jìn)和UCB共同開發(fā)的EVENITY? (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和絕經(jīng)后女性的骨質(zhì)疏松治療。

今天禮來宣布將以每股235美元、總值80億美元收購只成立6年的Loxo，這比上周五收盤價溢價68%。本次收購禮來將獲得已經(jīng)上市的泛組織抗癌藥物NTRK抑制劑Vitrakvi的一半權(quán)益、另一個泛組織藥物RET抑制劑LOXO-292、一個在一期的BTK抑制劑LOXO-305、和幾個臨床前產(chǎn)品。

新年開工第二天施貴寶宣布將以740億美元收購新基，拉開今年生物制藥大幕。施貴寶將出50美元現(xiàn)金和一股施貴寶股票收購每股新基股票。如果S1P調(diào)控劑ozanimod和JCAR017今年年底、BB2121明年三月底前上市施貴寶還會再出每股9美元，

賽諾菲與MyoKardia宣布將終止在心肌異常藥物的開發(fā)合作，MYOK將獲得所有在研藥物權(quán)益，

2018年FDA批準(zhǔn)了史無前例的59個新分子藥物，但主要生物技術(shù)指數(shù)如IBB、XBI均下滑10%左右。技術(shù)創(chuàng)新和市場回報二者的博弈會帶來一個怎樣的2019年呢？

最近Kaiser健康新聞雜志發(fā)表一篇題為“希望的高昂代價”的文章，作者以罕見病胱胺酸癥藥物Procysbi（通用名cysteamine bitartrate）的開發(fā)為例討論現(xiàn)在制藥界莫衷一是的藥品可及性問題。

今天波士頓郵報發(fā)表一篇文章討論美國人均預(yù)期壽命問題。美國2016年人均預(yù)期壽命為78歲零8個月、與2015年相同但比2014年短一個月，2017年又比2016年短了一個月。但醫(yī)療水平較高的馬薩諸塞州2016年人均壽命為80歲零8個月，遠(yuǎn)高于全國平均值。

隨著Ziopharm股票持續(xù)下跌，今天ZIOP罕見地發(fā)表一個聲明說該公司核心業(yè)務(wù)依舊堅挺。ZIOP過去一個月直線下滑，

上周五FDA批準(zhǔn)了Acorda Therapeutics的吸入式左旋多巴制劑（商品名INBRIJA?），用于帕金森氏癥所謂關(guān)閉期（off-period）的過渡性治療。

今天美國生物技術(shù)公司Relay Therapeutic宣布獲得包括軟銀在內(nèi)諸多投資者提供的4億美元C輪融資，

今天吉利德宣布將以8000萬美元首付、2500萬近期里程金、和總額最多可達(dá)14億的各種里程金獲得Scholar Rock三個TGFbeta抗體全球權(quán)益的獨家優(yōu)先收購權(quán)。

今天Xconomy列出了明年將會對疾病治療有重要影響的臨床試驗。常見大眾病包括百鍵粉狀蛋白抗體aducanumab的ENGAGE 和EMERGE試驗； MDCO/ALNY PCSK9 RNAi療法inclisiran的ORION-9、ORION-10、ORION-11試驗；SAGE重癥抑郁藥物Sage-217的三期臨床

今天諾和諾德宣布將出資4.85億美元（首付加各種里程金）參與荷蘭生物技術(shù)公司Staten的Apo-C抗體STT-5058開發(fā)，

今天強生旗下楊森宣布其IL23抗體TREMFYA(通用名guselkumab)在一個叫做ECLIPSE的中重度銀屑病頭對頭三期臨床試驗中擊敗諾華的IL17抗體Cosentyx(通用名secukinumab)。

雖然2018還有3個星期結(jié)束、但掐指一算今年大事基本都已發(fā)生，今天就回顧一下這個不平凡的年頭。