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今天Puma Biotechnology宣布EMA的CHMP委員會對其EGFR/HER2雙抑制劑Neratinib作為HER2陽性乳腺癌患者手術(shù)后維持療法在歐洲的上市申請持否定態(tài)度，這意味著這個委員會在今年二月的投票將對Puma十分不利。

今天由CAR-T療法鼻祖Carl June和諾華原細(xì)胞療法負(fù)責(zé)人Usman “Oz” Azam創(chuàng)建的Tmunity獲得1億美元的巨額A輪支持。

今天早晨賽諾菲以64%溢價、116億美元收購血友病廠家Bioverativ，而新基則以90億美元收購了CAR-T藥物廠家Juno。

今天LifeSciVc的Michael Gladstone撰文展望今年轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的主要事件。

今天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在一個叫做Keynote189的關(guān)鍵晚期非小細(xì)胞肺癌三期臨床試驗(yàn)比化療延長總生存期和無惡化生存期。

昨天Endpoints News的主編John Carroll列出了首屆E11的十一家公司。這是Carroll離開Fierce Biotech創(chuàng)立EP News后第一次搞這個活動，

今天生物技術(shù)公司Global Blood Therapeutics, Inc. (GBT)宣布其小分子鐮刀細(xì)胞疾病（SCD）藥物voxelotor (曾用名GBT440)獲得FDA突破性藥物地位，這個決定是根據(jù)voxelotor的兩個二期臨床和一個三期臨床的部分?jǐn)?shù)據(jù)。

今天Axovant宣布從葛蘭素500萬美元廉價收購的5HT6受體拮抗劑intepirdine繼去年在阿爾茨海默癥三期臨床失敗后，

今天著名分析家、前禮來市場部負(fù)責(zé)人Bernard Munos在福布斯雜志發(fā)表一篇文章回顧2017成績、探討未來發(fā)展前景。這篇文章的標(biāo)題“2017 Was A Banner Year For Innovation. But Will It Be Short-Lived?”，基本涵蓋了主要論點(diǎn)。2017年FDA批準(zhǔn)46個新藥、5個生物制劑，數(shù)量創(chuàng)紀(jì)錄。

今天輝瑞宣布將與蛋白降解技術(shù)公司Arvinas開始總值為8.3億美元的合作，但首付和其它細(xì)節(jié)沒有公開。這是Arvinas繼與默沙東、基因泰克大手筆合作后再一次與制藥巨頭牽手。

今天艾爾健宣布將裁員1000人，并取消400個招聘崗位。艾爾健將為本次裁員支付1.25億美元，但長期會節(jié)約3-4億美元。這個措施主要是為其重磅藥物、干眼藥物Restasis的專利過期做準(zhǔn)備。艾爾健共有一萬八千員工，其中一半是市場銷售人員。

今天由原輝瑞總裁Jeff Kindler率領(lǐng)的Centrexion Therapeutics獲得6700萬美元支持其注射辣椒素制劑CNTX-4975的兩個骨關(guān)節(jié)炎三期臨床試驗(yàn)。

2017年46款新藥的輝煌已經(jīng)過去，充滿希望的2018如期到來。在新技術(shù)層出不窮、支付能力接近極限、未滿足醫(yī)療需求大量存在等幾個因素作用下，2018年制藥工業(yè)依然會跌宕起伏、激動人心。我們在這里對明年制藥行業(yè)的主旋律做一些展望。

今天英國制藥公司GW Pharmaceuticals宣布FDA受理了其大麻二酚（CBD）液體制劑Epidiolex用于罕見癲癇病Lennox-Gastaut癥（LGS）和Dravet綜合癥的上市申請。

今天美國生物技術(shù)企業(yè)Agios 向FDA遞交了其變異IDH1抑制劑ivosidenib（曾用名AG-120）的上市申請

今天衛(wèi)材和百健宣布二者共同開發(fā)的阿爾茨海默病藥物、粉狀蛋白抗體BAN2401在一個二期臨床試驗(yàn)中錯過一級終點(diǎn)。

昨天基因泰克宣布將與DiCE Molecules合作開發(fā)小分子藥物。DiCE的技術(shù)平臺是DNA編碼化合物庫（DEL）合成、指導(dǎo)演化、組合化學(xué)的復(fù)合體，

今天FDA批準(zhǔn)了Spark Therapeutic的基因療法Luxturna（通用名voretigene neparvovec），用于治療RPE65變異導(dǎo)致的視網(wǎng)膜營養(yǎng)不良。

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇Gisbert Schneider教授一篇題為“Automating drug discovery”的文章，介紹了現(xiàn)在人工智能、大數(shù)據(jù)、深度學(xué)習(xí)與自動化合成、生物測試等技術(shù)整合搭建自動發(fā)現(xiàn)藥物平臺的進(jìn)展和挑戰(zhàn)。

2017年FDA共批準(zhǔn)了42個新分子藥物和2個CAR-T療法，是歷史上少見的豐收年。諸多高新生物技術(shù)完成漫長的轉(zhuǎn)化過程開始進(jìn)入市場，以Kymriah、Yescarta的上市為標(biāo)志。基因療法有望短期內(nèi)上市治療某些視網(wǎng)膜疾病，在血友病、SMA治療的早期療效也非常激動人心。RNAi在幾度沉浮后終于顯示上市潛力，而mRNA技術(shù)也開始進(jìn)入臨床。