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FDA批準急性偏頭痛藥物Reyvow

今天FDA批準了禮來的5HT1F受體激動劑lasmiditan (Reyvow)用于成人極性偏頭痛的治療,這是20年來FDA批準的首款急性偏頭痛治療藥物。

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羅非昔布有望重返市場

據《State News》報道美國一個叫做Tremeau Pharmaceuticals 的生物技術公司正在開發(fā)默沙東原COX2抑制劑萬絡(通用名羅非昔布)的一個仿制藥產品TRM - 201,準備用于血友病患者因關節(jié)淤血而導致的血友病性關節(jié)病。萬絡曾經是個非常受歡迎的關節(jié)炎止痛藥物,也被醫(yī)生標簽外使用用于血友病性關節(jié)病,所以療效基本可以保證。Tremeau也在開發(fā)默沙東另一個COX2抑制劑Arcoxia的仿制藥。

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鐵載體偶聯抗生素有望上市

鹽野義制藥株式會社今天宣布其頭孢菌素-鐵載體偶聯藥物cefiderocol在一個革蘭氏陰性菌引起的院內感染肺炎三期臨床達到試驗終點。

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2019年諾貝爾生理學獎授予英美科學家

今天2019年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎揭曉,Dana-Farber腫瘤研究所的William G. Kaelin Jr教授、 牛津大學/克里克研究所的Peter J. Ratcliffe教授、和約翰霍普金斯大學的Gregg L. Semenza教授

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ARC-T技術獲8500萬B輪融資

今天開發(fā)新型CAR-T療法的Arcellx宣布獲Aju IB、泉創(chuàng)資本領投的8500萬B輪融資,以開發(fā)其抗原-受體復合物T細胞療法 (ARC-T)。

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T藥/化療組合一線膀胱癌延長PFS

今天Enanta公布了其FXR激動劑EDP-305 在一個叫做ARGON-1的二期臨床試驗結果。這個試驗招募132位有病理確認NASH患者或NASH指標轉氨酶、脂肪肝偏高的糖尿病患者,比較兩個劑量(1、2.5毫克)EDP-305 用藥12周對轉氨酶水平和脂肪肝的影響。

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索拉非尼HCC逼平O藥,T藥組合初露鋒芒

施貴寶在ESMO年會上公布了其PD-1藥物Opdivo在一線HCC三期臨床CM459的詳細數據,這個試驗的頂級分析數據已經在3個月前公布。

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EDP-305 達到試驗終點、Enanta下滑15%

今天Enanta公布了其FXR激動劑EDP-305 在一個叫做ARGON-1的二期臨床試驗結果。這個試驗招募132位有病理確認NASH患者或NASH指標轉氨酶、脂肪肝偏高的糖尿病患者

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藥靶2035計劃

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藥靶2035計劃

最近BI、拜耳、多倫多大學的科學家在《今日藥物發(fā)現》雜志發(fā)表一篇文章發(fā)起一個叫做“藥靶2035”的眾籌計劃。去年7月若干制藥界人士在柏林開會達成共識,現在已經可以號召工業(yè)界和學術界共同努力為多數人體蛋白找到高活性、

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Servier藥品事故案開審

法國藥廠Servier過度推廣糖尿病藥物Mediator (通用名benfluorex)案今天開庭,同時受審的還有包括未能及時撤市該產品法國藥監(jiān)局的21個機構與個人、其中14個為自然人。

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FDA批準口服索瑪魯肽

今天FDA批準了諾和諾德的口服GLP激動劑索瑪魯肽(商品名Rybelsus)用于二型糖尿病患者血糖控制。這個批準是根據10個三期臨床共約10,000患者的試驗結果,包括單方與安慰劑、

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達沙替尼/槲皮素組合清除衰老細胞

今天Mayo Clinic科學家在《EBioMedicine》發(fā)表一項抗衰老一期臨床結果。這個試驗招募11位糖尿病腎病患者,使用三天100毫克達沙替尼、1000毫克槲皮素組合(DQ組合)。結果顯示11天后這些患者脂肪、皮膚中表達p16INK4A-和p21CIP1-的衰老細胞有所下降,與衰老相關細胞因子如IL-1α, IL-6, MMPs-9 和?12水平也有所下降。這是所謂的senolytic藥物首次在臨床試驗中顯示短期治療可以有較持續(xù)清除衰老細胞功能。

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百健放棄開發(fā)IPF在研藥物

今天百健宣布終止其特發(fā)性肺纖維化(IPF)藥物、整合素抗體BG00011的二期臨床。

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Lundbeck 20億美元收購Alder

今天丹麥藥企Lundbeck宣布將以20億美元收購開發(fā)預防偏頭痛藥物的Alder。Lundbeck將以每股18美元、另外每股2美元的CVR,這相當于Alder周五收盤的80%溢價。

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百健、衛(wèi)材停止BACE抑制劑開發(fā)

今天百健與合作伙伴衛(wèi)材宣布將停止其BACE抑制劑elenbecestat(E2609)的兩個三期臨床試驗。根據數據安全監(jiān)察委員會建議,共有2100位早期阿爾茨海默病患者參與的MISSION AD1、 AD2兩個試驗因風險大于收益應該停止。

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Nuplazid失智躁狂三期臨床成功

今天Acadia宣布其5HT2A受體反向激動劑Nuplazid在一個失智人群躁狂的三期臨床因療效明顯而提前終止。

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住友30億首付收購Roivant旗下5個子公司

今天日本住友制藥宣布將以30億美元首付收購Roivant旗下Myovant 、Urovant、Enzyvant 、Altavant 、和另一個未公布vant共5個子公司,

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諾華聯手IFM Due

今天只有4年歷史的IFM宣布其子公司IFM Due獲得諾華未公布數目的研發(fā)支持和總值可達8.4億美元的收購選擇。IFM Due今年2月才成立,主要研究方向是cGAS/STING拮抗劑,

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韓國藥企高管非法人體試驗被捕

今天《韓國時報》報道Ahn-Gook藥廠副總裁Auh Jin因非法組織該公司研發(fā)人員參與人體試驗而被捕。據報道金先生組織科研人員使用幾種me-too降壓藥、抗凝藥,但即沒有簽署知情同意書也沒有必要的用藥后跟蹤觀察。該試驗沒有應急醫(yī)生參與,采集血樣的女士也無醫(yī)生執(zhí)照。

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從ESC年會主要進展看慢性病藥物研發(fā)的艱難

正在進行的歐洲心臟病協會年會(ESC)上公布了幾個重要產品的晚期臨床結果。其中Medicines Company的RNAi藥物inclisiran的Orion-11結果最引人注目,半年一次inclisiran令患者LDL-C下降54%、并且在相對虛弱的CVD患者中沒有出現嚴重毒副反應,

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