• 關于藥源
• 信息中心
  • 《美國發(fā)明法案》施行后的四種專利無效程序
  • 首仿的優(yōu)勢在哪里？
  • 美國FDA常用數(shù)據(jù)庫介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會》
  • 《新藥研發(fā)簡介系列》
• 聯(lián)系我們
• 招聘信息
• 廣告服務
• 登錄
• 注冊
• 鏡像站點
• 舊網(wǎng)站

• 首頁
• 要聞點評
• 人物簡介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識
• 推薦技術
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識產(chǎn)權
• 政策法規(guī)
• 熱門話題
• 文獻綜合

今天Xconomy列出了明年將會對疾病治療有重要影響的臨床試驗。常見大眾病包括百鍵粉狀蛋白抗體aducanumab的ENGAGE 和EMERGE試驗； MDCO/ALNY PCSK9 RNAi療法inclisiran的ORION-9、ORION-10、ORION-11試驗；SAGE重癥抑郁藥物Sage-217的三期臨床

今天諾和諾德宣布將出資4.85億美元（首付加各種里程金）參與荷蘭生物技術公司Staten的Apo-C抗體STT-5058開發(fā)，

今天強生旗下楊森宣布其IL23抗體TREMFYA(通用名guselkumab)在一個叫做ECLIPSE的中重度銀屑病頭對頭三期臨床試驗中擊敗諾華的IL17抗體Cosentyx(通用名secukinumab)。

雖然2018還有3個星期結束、但掐指一算今年大事基本都已發(fā)生，今天就回顧一下這個不平凡的年頭。

今天Axovant宣布從Arena收購的5HT2A反向激動劑nelotanserin在一個叫做路易氏體認知障礙癥(LBD)患者睡眠障礙（RBD）的二期臨床試驗未能達到試驗終點。

今天mRNA藥物開發(fā)公司Moderna（MRNA）以每股23美元發(fā)行2600萬股、募資6億美元IPO，令這個只有早期臨床資產(chǎn)的獨角獸估值達到80億美元。

今天諾華在NASH領域的合作伙伴Conatus宣布其泛胱天蛋白酶抑制劑emricasan在一個NASH二期臨床失敗。這個叫做ENCORE-PH的二期臨床招募263位NASH肝硬化患者，

今天第60屆美國血液病協(xié)會年會在圣地亞哥閉幕。這是世界最大血液病學術會議，共有2.5萬科學家參加。因為有了萬能的推特所以很多沒能到會場的觀眾也能第一時間了解血液病藥物研發(fā)的最新進展，

今天葛蘭素宣布將以每股75美元、110%溢價（30天平均）收購Tesaro。TSRO的核心資產(chǎn)是PARP抑制劑Zejula和一個化療藥物Varubi，另有幾個新型免疫療法如TIM3、LAG3抗體在早期研發(fā)中。TSRO投資者熱烈歡迎這筆交易，今天股票上揚58%。但葛蘭素投資者并不買帳，今天暴跌近8%，損失近三個TSRO。

今天Alkermes宣布其精神分裂藥物組合、奧氮平/Samidorphan復方ALKS-3831在一個叫做Enlighten-2的三期臨床達到一級終點。這個試驗招募561位精分患者、分別使用奧氮平和ALKS 3831，

：今天羅氏旗下基因泰克宣布將收購只有臨床前資產(chǎn)的圣地亞哥生物技術公司Jecure。具體金額沒有公布，但Jecure唯一投資人Versant的Woiwode說如果沒有風投水平的回報他們也不會賣給羅氏。

今天FDA通過加速審批通道批準了Loxo和拜耳共同開發(fā)的NTRK抑制劑Vitrakvi（通用名larotrectinib），用于治療晚期NTRK融合實體瘤。

這一期的《科學》雜志發(fā)表一篇牛津和劍橋大學科學家合作有關正常食道上皮細胞基因變異的研究。作者用超深度基因測序技術分析了9位20-75歲器官捐獻者的844份食道上皮細胞樣品，

今天FDA批準了輝瑞的刺猬信號通路關鍵受體SMO拮抗劑Daurismo (通用名glasdegib)與低劑量阿糖胞苷（LDAC）聯(lián)用作為75歲以上或因并發(fā)癥無法使用高強度化療AML患者的一線療法。

今天《自然生物技術》雜志發(fā)表一篇由哈佛大學和麻州大學科學家的一個妊娠毒血癥siRNA藥物發(fā)現(xiàn)工作。作者根據(jù)溶解性FLT1（sFLT1，也稱sVEGFR1）mRNA與膜上全長FLT1 mRNA的區(qū)別找到選擇性敲低sFLT1的siRNA序列。

據(jù)《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志報道，最近FDA召集業(yè)內(nèi)專家討論是否需要重新考慮2008年提出的所有糖尿病、減肥新藥上市后的大型心血管安全性臨床試驗要求。最后專家組以10票支持、9票反對保留心血管安全性要求

今天阿斯列康公布了其PD-L1抗體durvalumab（商品名Imfinzi）與CTLA4抗體tremelimumab組合作為一線藥物在四期肺癌一個叫做Mystic的三期臨床的頂層分析結果。這是個比較復雜的試驗、試驗設計也曾更改過。最后的設計包含Imfinzi單方和D/T組合兩個用藥組，對照組為鉑類標準化療。

今天Arena將其肺動脈高血壓（PAH）藥物、口服前列環(huán)素受體激動劑ralinepag轉讓給United Therapeutics。

今天《自然》雜志發(fā)表一篇兩位EMA官員撰寫的文章、呼吁藥廠公布更多陰性結果，以便業(yè)界共同從中吸取教訓、尤其是阿爾茨海默病這樣高度復雜疾病藥物的研究。作者說現(xiàn)在制藥業(yè)和學術界在分享生物標記、工具化合物、和有些數(shù)據(jù)方面有不小進步，但在很多其它方面還需要改進、尤其是負面數(shù)據(jù)不夠公開透明。

今天葛蘭素宣布將開始RIP1抑制劑GSK095的一期臨床試驗。昨天葛蘭素的紐約大學合作者在《腫瘤細胞》發(fā)表一篇文章，發(fā)現(xiàn)另一個RIP1抑制劑GSK547在胰腺癌動物模型中延長一倍生存期、并顯示與PD-1、ICOS等免疫療法有協(xié)同作用。