今天FDA批準(zhǔn)了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三藥單片口服組合(簡稱BIC/F/TAF,商品名Biktarvy)。
Continue reading …今天羅氏宣布其PD-L1抗體Tecentriq與其重磅藥物阿瓦斯汀(貝伐單抗)組合在一個(gè)叫做IMmotion 151的晚期腎癌臨床試驗(yàn)達(dá)到其中一個(gè)一級(jí)終點(diǎn)。
Continue reading …今天Seattle Genetics宣布將以6.14億美元收購鄰居Cascadian Therapeutics。CASC原名Oncothyreon,腫瘤疫苗Stimuvax失敗后更名,現(xiàn)在的核心資產(chǎn)是HER2抑制劑tucatinib。
Continue reading …今天美國生物技術(shù)公司Bellicum宣布其核心產(chǎn)品、輔助異體干細(xì)胞移植細(xì)胞療法、T細(xì)胞療法BPX-501在臨床試驗(yàn)中造成三例腦損傷,
Continue reading …今天Puma Biotechnology宣布EMA的CHMP委員會(huì)對(duì)其EGFR/HER2雙抑制劑Neratinib作為HER2陽性乳腺癌患者手術(shù)后維持療法在歐洲的上市申請(qǐng)持否定態(tài)度,這意味著這個(gè)委員會(huì)在今年二月的投票將對(duì)Puma十分不利。
Continue reading …今天由CAR-T療法鼻祖Carl June和諾華原細(xì)胞療法負(fù)責(zé)人Usman “Oz” Azam創(chuàng)建的Tmunity獲得1億美元的巨額A輪支持。
Continue reading …今天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在一個(gè)叫做Keynote189的關(guān)鍵晚期非小細(xì)胞肺癌三期臨床試驗(yàn)比化療延長總生存期和無惡化生存期。
Continue reading …昨天Endpoints News的主編John Carroll列出了首屆E11的十一家公司。這是Carroll離開Fierce Biotech創(chuàng)立EP News后第一次搞這個(gè)活動(dòng),
Continue reading …今天生物技術(shù)公司Global Blood Therapeutics, Inc. (GBT)宣布其小分子鐮刀細(xì)胞疾病(SCD)藥物voxelotor (曾用名GBT440)獲得FDA突破性藥物地位,這個(gè)決定是根據(jù)voxelotor的兩個(gè)二期臨床和一個(gè)三期臨床的部分?jǐn)?shù)據(jù)。
Continue reading …今天著名分析家、前禮來市場部負(fù)責(zé)人Bernard Munos在福布斯雜志發(fā)表一篇文章回顧2017成績、探討未來發(fā)展前景。這篇文章的標(biāo)題“2017 Was A Banner Year For Innovation. But Will It Be Short-Lived?”,基本涵蓋了主要論點(diǎn)。2017年FDA批準(zhǔn)46個(gè)新藥、5個(gè)生物制劑,數(shù)量創(chuàng)紀(jì)錄。
Continue reading …今天輝瑞宣布將與蛋白降解技術(shù)公司Arvinas開始總值為8.3億美元的合作,但首付和其它細(xì)節(jié)沒有公開。這是Arvinas繼與默沙東、基因泰克大手筆合作后再一次與制藥巨頭牽手。
Continue reading …今天艾爾健宣布將裁員1000人,并取消400個(gè)招聘崗位。艾爾健將為本次裁員支付1.25億美元,但長期會(huì)節(jié)約3-4億美元。這個(gè)措施主要是為其重磅藥物、干眼藥物Restasis的專利過期做準(zhǔn)備。艾爾健共有一萬八千員工,其中一半是市場銷售人員。
Continue reading …今天由原輝瑞總裁Jeff Kindler率領(lǐng)的Centrexion Therapeutics獲得6700萬美元支持其注射辣椒素制劑CNTX-4975的兩個(gè)骨關(guān)節(jié)炎三期臨床試驗(yàn)。
Continue reading …2017年46款新藥的輝煌已經(jīng)過去,充滿希望的2018如期到來。在新技術(shù)層出不窮、支付能力接近極限、未滿足醫(yī)療需求大量存在等幾個(gè)因素作用下,2018年制藥工業(yè)依然會(huì)跌宕起伏、激動(dòng)人心。我們?cè)谶@里對(duì)明年制藥行業(yè)的主旋律做一些展望。
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