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FDA批準(zhǔn)吉利德艾滋病三藥組合,葛蘭素挑起專利爭端

今天FDA批準(zhǔn)了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三藥單片口服組合(簡稱BIC/F/TAF,商品名Biktarvy)。

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羅氏PD-L1抗體組合腎癌三期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn),還是沒達(dá)到?

今天羅氏宣布其PD-L1抗體Tecentriq與其重磅藥物阿瓦斯汀(貝伐單抗)組合在一個(gè)叫做IMmotion 151的晚期腎癌臨床試驗(yàn)達(dá)到其中一個(gè)一級(jí)終點(diǎn)。

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施貴寶IO組合一線肺癌達(dá)到修改后一級(jí)終點(diǎn)

天施貴寶宣布其Opdivo/Yervoy組合在一個(gè)叫做Checkmate-227的三期臨床達(dá)到其中一個(gè)一級(jí)終點(diǎn)。

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金角大王再獲5億美元支持

昨天世界最大私營生物技術(shù)公司Moderna又獲得G輪5億美元資助,

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春風(fēng)才到玉門關(guān):SGEN六億收購CASC

今天Seattle Genetics宣布將以6.14億美元收購鄰居Cascadian Therapeutics。CASC原名Oncothyreon,腫瘤疫苗Stimuvax失敗后更名,現(xiàn)在的核心資產(chǎn)是HER2抑制劑tucatinib。

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BPX-501造成三例腦損傷,臨床試驗(yàn)叫停

今天美國生物技術(shù)公司Bellicum宣布其核心產(chǎn)品、輔助異體干細(xì)胞移植細(xì)胞療法、T細(xì)胞療法BPX-501在臨床試驗(yàn)中造成三例腦損傷,

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小抗體、大交易:賽諾菲48億美元收購Ablynx

今天賽諾菲宣布將以48億美元收購比利時(shí)生物技術(shù)公司Ablynx。

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獵豹再摔一跤,Neratinib歐洲上市受阻

今天Puma Biotechnology宣布EMA的CHMP委員會(huì)對(duì)其EGFR/HER2雙抑制劑Neratinib作為HER2陽性乳腺癌患者手術(shù)后維持療法在歐洲的上市申請(qǐng)持否定態(tài)度,這意味著這個(gè)委員會(huì)在今年二月的投票將對(duì)Puma十分不利。

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Tmunity獲一億美元A輪支持

今天由CAR-T療法鼻祖Carl June和諾華原細(xì)胞療法負(fù)責(zé)人Usman “Oz” Azam創(chuàng)建的Tmunity獲得1億美元的巨額A輪支持。

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賽諾菲、新基分別收購Bioverativ、Juno

今天早晨賽諾菲以64%溢價(jià)、116億美元收購血友病廠家Bioverativ,而新基則以90億美元收購了CAR-T藥物廠家Juno。

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VC預(yù)測2018年制藥業(yè)主要事件

今天LifeSciVc的Michael Gladstone撰文展望今年轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的主要事件。

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KN189達(dá)到一級(jí)終點(diǎn),誰在歡喜誰在愁

今天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在一個(gè)叫做Keynote189的關(guān)鍵晚期非小細(xì)胞肺癌三期臨床試驗(yàn)比化療延長總生存期和無惡化生存期。

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E11:十一勇士供給充足

昨天Endpoints News的主編John Carroll列出了首屆E11的十一家公司。這是Carroll離開Fierce Biotech創(chuàng)立EP News后第一次搞這個(gè)活動(dòng),

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小分子鐮刀細(xì)胞疾病藥物獲FDA突破性藥物地位

今天生物技術(shù)公司Global Blood Therapeutics, Inc. (GBT)宣布其小分子鐮刀細(xì)胞疾病(SCD)藥物voxelotor (曾用名GBT440)獲得FDA突破性藥物地位,這個(gè)決定是根據(jù)voxelotor的兩個(gè)二期臨床和一個(gè)三期臨床的部分?jǐn)?shù)據(jù)。

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藥廠棄將、命運(yùn)迥異

今天Axovant宣布從葛蘭素500萬美元廉價(jià)收購的5HT6受體拮抗劑intepirdine繼去年在阿爾茨海默癥三期臨床失敗后,

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Munos把脈制藥工業(yè)

今天著名分析家、前禮來市場部負(fù)責(zé)人Bernard Munos在福布斯雜志發(fā)表一篇文章回顧2017成績、探討未來發(fā)展前景。這篇文章的標(biāo)題“2017 Was A Banner Year For Innovation. But Will It Be Short-Lived?”,基本涵蓋了主要論點(diǎn)。2017年FDA批準(zhǔn)46個(gè)新藥、5個(gè)生物制劑,數(shù)量創(chuàng)紀(jì)錄。

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蛋白降解、mRNA技術(shù)獲重金支持

今天輝瑞宣布將與蛋白降解技術(shù)公司Arvinas開始總值為8.3億美元的合作,但首付和其它細(xì)節(jié)沒有公開。這是Arvinas繼與默沙東、基因泰克大手筆合作后再一次與制藥巨頭牽手。

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艾爾健裁員1000人

今天艾爾健宣布將裁員1000人,并取消400個(gè)招聘崗位。艾爾健將為本次裁員支付1.25億美元,但長期會(huì)節(jié)約3-4億美元。這個(gè)措施主要是為其重磅藥物、干眼藥物Restasis的專利過期做準(zhǔn)備。艾爾健共有一萬八千員工,其中一半是市場銷售人員。

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辣椒素治療骨關(guān)節(jié)炎三期臨床獲資助

今天由原輝瑞總裁Jeff Kindler率領(lǐng)的Centrexion Therapeutics獲得6700萬美元支持其注射辣椒素制劑CNTX-4975的兩個(gè)骨關(guān)節(jié)炎三期臨床試驗(yàn)。

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藥源展望2018

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藥源展望2018

2017年46款新藥的輝煌已經(jīng)過去,充滿希望的2018如期到來。在新技術(shù)層出不窮、支付能力接近極限、未滿足醫(yī)療需求大量存在等幾個(gè)因素作用下,2018年制藥工業(yè)依然會(huì)跌宕起伏、激動(dòng)人心。我們?cè)谶@里對(duì)明年制藥行業(yè)的主旋律做一些展望。

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