• 關于藥源
• 信息中心
  • 《美國發(fā)明法案》施行后的四種專利無效程序
  • 首仿的優(yōu)勢在哪里？
  • 美國FDA常用數據庫介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會》
  • 《新藥研發(fā)簡介系列》
• 聯系我們
• 招聘信息
• 廣告服務
• 登錄
• 注冊
• 鏡像站點
• 舊網站

• 首頁
• 要聞點評
• 人物簡介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識
• 推薦技術
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識產權
• 政策法規(guī)
• 熱門話題
• 文獻綜合

今天武田宣布其NEDD8激活酶(NAE)抑制劑pevonedistat在一個叫做PANTHER (也叫Pevonedistat-3001)的三期臨床錯過主要目標。這個試驗招募三類骨髓腫瘤患者（高風險MDS、CMML、AML），比較pevonedistat與DNA甲基化抑制劑azacitidine 聯用與azacitidine 對EFS的影響。EFS定義為死亡或向AML的轉化（對于AML患者死亡是EFS的唯一定義）。

今天以環(huán)化RNA為平臺的生物技術企業(yè)Laronde宣布獲Flagship的4.4億美元B輪支持。F

今天禮來宣布將與年輕的胞外蛋白降解藥物公司Lycia達成多年合作意向。

今天諾華公布了其CAR-T療法Kymriah在一個二線B細胞NHL三期臨床的試驗結果。

今天輝瑞宣布將以每股18.5美元、總值22.6億美元收購加拿大生物技術公司Trillium，這個價格是上周五收盤價的近200%溢價。

昨天美國生物技術公司Fate公布了其誘導性多能干細胞(iPSC)改造NK細胞療法FT516和CAR-NK療法FT596的一期臨床劑量爬坡結果。11位淋巴瘤患者使用不同劑量FT516有8位應答、其中6位為CR。14位使用FT596單方或與美羅華聯用患者有10位應答，其中7位為CR。所有應答都發(fā)生在中高劑量組，最低劑量無效。這兩個療法耐受性良好，沒有達到毒性限制劑量、沒有發(fā)生異體細胞療法常見的GvHD。

Marinus Pharmaceuticals昨天宣布其GAGA受體別構調控劑加奈索酮在一個結節(jié)性硬化癥（TSC）比用藥前基線降低癲癇發(fā)作頻率。

昨天輝瑞/百歐恩泰向FDA遞交了第三針新冠疫苗上市申請的早期數據。

電影業(yè)與制藥業(yè)有很多相似之處，比如高成本、長制作周期、市場表現的不可預測性等。

今天美國生物技術公司Relay在公布第二季度報告時宣布將與me-too大師EQrx達成戰(zhàn)略合作，在全球范圍內開發(fā)確證靶點的抗腫瘤新藥。Relay將負責臨床批件前的發(fā)現和臨床前開發(fā)工作，EQrx將負責臨床開發(fā)、新藥報批、和商業(yè)化。二者共同擔負研發(fā)費用、利潤也平分。他們將從單個項目合作開始，但可能在自愿基礎上擴大到更多靶點的開發(fā)。

轉化醫(yī)學是把基礎研究的成果轉化為新治療手段，主要是為一個新技術找到合適的應用場景。

抗癌藥的最主要目標是延長患者OS，但多數腫瘤的藥物應答率和應答時間與OS的相關性非常弱。

今天德國制藥公司拜耳宣布將以15億現金和5億里程金收購尚在臨床前早期的美國生物技術公司Vividion，

昨天賽諾菲宣布將以每股38美元、總值32億美元收購美國mRNA技術公司Translate Bio。二者2018年起就開始合作，去年賽諾菲以4.25億現金加股權加深合作。賽諾菲為了快速建立自己的mRNA技術平臺昨天徹底收購了TBIO，當然巨頭的全面介入也將加快TBIO產品線的推進和平臺的完善。

今天阿斯列康宣布FDA批準了其一型IFN（IFNI）受體抗體Saphnelo(通用名anifrolumab-fnia)用于正在使用標準療法的中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者的治療。

今天FDA批準了Mylan的Semglee (通用名胰島素glargine-yfgn)作為賽諾菲長效胰島素Lantus的可交換生物類似藥

今天再生元、阿斯列康宣布將聯手開發(fā)GPR75拮抗劑作為新型減肥藥，二者將平分開發(fā)成本和銷售利潤。

今天美國生物技術公司Delani公布了其Hunter綜合癥（也稱MPS II）藥物DNL310一期臨床的部分患者數據。

今天輝瑞宣布將以6.5億首付、3.5億股票認購，加上14億潛在里程金收購蛋白降解先驅Arvinas開發(fā)的雌激素受體PROTAC藥物ARV-471部分權益。二者將共同負責這個藥物的臨床開發(fā)、利潤也5/5分成，

這一期的《科學轉化醫(yī)學》雜志發(fā)表一項賽諾菲與幾所大學科學家合作發(fā)現抗瘧候選新藥的工作。