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2018年FDA批準了史無前例的59個新分子藥物，但主要生物技術指數(shù)如IBB、XBI均下滑10%左右。技術創(chuàng)新和市場回報二者的博弈會帶來一個怎樣的2019年呢？

昨天強生旗下楊森制藥與美國RNA藥物公司Arrowhead達成總值可達37億美元的合作意向。楊森將支付1.75億美元首付并以每股23美元購買7500萬美元的ARWR股權，其它為各種里程金。

本周《自然》雜志發(fā)表一項基因泰克發(fā)現(xiàn)廣譜革蘭氏陰性菌抗生素的工作。作者以一類叫做arylomycin的天然產(chǎn)物作為先導物，

今天輝瑞宣布將以1.2億首付、3.05億里程金牽手BioNTech開發(fā)mRNA流感疫苗，

今天Paratek宣布其改良四環(huán)素omadacycline獲得FDA專家組支持上市用于急性細菌皮膚感染（17票支持、1票反對）和社區(qū)獲得性肺炎（14票支持、四票反對）。

今天諾華宣布將終止抗生素、抗病毒藥物的早期研發(fā)、裁員140人，早期項目和一個臨床項目LYS228將被轉讓。諾華說雖然這些項目的科學基礎很堅實、但因資源有限諾華決定集中精力在更可能改善病人健康的領域，翻譯成更通俗的語言就是將開發(fā)市場回報更大的藥物。

今天羅氏旗下基因泰克宣布將與英國生物技術公司Microbiotica合作開發(fā)炎癥性腸病（IBD）藥物，雖然首付沒有公開但總金額可達5.34億美元。羅氏將利用Microbiotica的微生物蛋白組技術尋找能預測其IBD藥物應答的胃腸細菌標記。

今天Tetraphase宣布其核心資產(chǎn)、四環(huán)素類抗生素Eravacycline在一個復雜尿路感染三期臨床試驗未能達到一級終點。這個叫做IGNITE3的臨床試驗比較Eravacycline與碳青霉烯類藥物厄他培南在滴注結束、治愈測試兩個不同治療階段的應答率。

今天FDA批準了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三藥單片口服組合（簡稱BIC/F/TAF，商品名Biktarvy）。

今天奧地利生物技術公司Nabriva Therapeutics 宣布其新型抗生素lefamulin在一個社區(qū)獲得性細菌性肺炎（CABP）的三期臨床試驗中與莫西沙星比顯示非劣效。

今天FDA批準了阿斯列康的PD-L1抗體durvalumab （商品名Imfinzi ）用于二線晚期膀胱癌的治療

昨天FDA批準了首個氘代藥物、梯瓦的氘代丁苯那嗪（商品名Austedo）用于治療亨廷頓舞蹈病。

昨天吉利德公布了其2017年銷售預測，其中丙肝藥物Sovaldi和Harvoni的預測銷售為75-90億美元，低于華爾街預測的115億美元，結果吉利德股票下跌10%。

今天Aviragen Therapeutics宣布其呼吸道合胞病毒藥物BTA585在一個小型二期臨床試驗中錯過一級終點。

今天RNA藥物主要開發(fā)者之一、Arrowhead宣布將終止EX1遞送RNA藥物ARC520、ARC521（都是乙肝）、ARC-AAR（甲一型抗胰蛋白酵素缺乏癥）的臨床開發(fā)。這些藥物早些時候因造成靈長目動物死亡而被FDA叫停。

最近施貴寶開始了一個用PD-1抗體Opdivo治療敗血癥的臨床研究，這代表PD-1抗體從腫瘤向其它適應癥擴張的開始。除了Opdivo，施貴寶還有另外兩個敗血癥資產(chǎn)BMS-986189、BMS-936559。

今天FDA外部專家組以7：6支持Cempra的大環(huán)內(nèi)酯抗生素solithromycin用于社區(qū)肺炎。

今天FDA在其網(wǎng)站公布了對Cempra的大環(huán)內(nèi)酯抗生素solithromycin安全性的質疑。FDA認為雖然solithromycin在社區(qū)肺炎臨床試驗中顯示和比較莫西沙星的非劣性，

今天美國生物技術公司Dipexium宣布其多肽抗生素Locilex （0.8% pexiganan 軟膏）在兩個糖尿病足病三期臨床失敗，但具體數(shù)據(jù)沒有公布。

今天德國生物制藥公司Morphochem針對艱難梭狀芽孢桿菌感染的抗生素MCB3837進入FDA快速審批通道，并同時獲得資格傳染病產(chǎn)品（QIDP）資格，這將給予Morphochem更多與FDA溝通機會。MCB3837是另一個喹諾酮/噁唑唑烷酮雙靶點抗生素MCB3861的前藥，可以注射使用。