據(jù)《State News》報(bào)道美國(guó)一個(gè)叫做Tremeau Pharmaceuticals 的生物技術(shù)公司正在開(kāi)發(fā)默沙東原COX2抑制劑萬(wàn)絡(luò)(通用名羅非昔布)的一個(gè)仿制藥產(chǎn)品TRM - 201,準(zhǔn)備用于血友病患者因關(guān)節(jié)淤血而導(dǎo)致的血友病性關(guān)節(jié)病。萬(wàn)絡(luò)曾經(jīng)是個(gè)非常受歡迎的關(guān)節(jié)炎止痛藥物,也被醫(yī)生標(biāo)簽外使用用于血友病性關(guān)節(jié)病,所以療效基本可以保證。Tremeau也在開(kāi)發(fā)默沙東另一個(gè)COX2抑制劑Arcoxia的仿制藥。
Continue reading …鹽野義制藥株式會(huì)社今天宣布其頭孢菌素-鐵載體偶聯(lián)藥物cefiderocol在一個(gè)革蘭氏陰性菌引起的院內(nèi)感染肺炎三期臨床達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)。
Continue reading …今天2019年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)揭曉,Dana-Farber腫瘤研究所的William G. Kaelin Jr教授、 牛津大學(xué)/克里克研究所的Peter J. Ratcliffe教授、和約翰霍普金斯大學(xué)的Gregg L. Semenza教授
Continue reading …今天開(kāi)發(fā)新型CAR-T療法的Arcellx宣布獲Aju IB、泉?jiǎng)?chuàng)資本領(lǐng)投的8500萬(wàn)B輪融資,以開(kāi)發(fā)其抗原-受體復(fù)合物T細(xì)胞療法 (ARC-T)。
Continue reading …今天Enanta公布了其FXR激動(dòng)劑EDP-305 在一個(gè)叫做ARGON-1的二期臨床試驗(yàn)結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)招募132位有病理確認(rèn)NASH患者或NASH指標(biāo)轉(zhuǎn)氨酶、脂肪肝偏高的糖尿病患者,比較兩個(gè)劑量(1、2.5毫克)EDP-305 用藥12周對(duì)轉(zhuǎn)氨酶水平和脂肪肝的影響。
Continue reading …施貴寶在ESMO年會(huì)上公布了其PD-1藥物Opdivo在一線HCC三期臨床CM459的詳細(xì)數(shù)據(jù),這個(gè)試驗(yàn)的頂級(jí)分析數(shù)據(jù)已經(jīng)在3個(gè)月前公布。
Continue reading …今天Enanta公布了其FXR激動(dòng)劑EDP-305 在一個(gè)叫做ARGON-1的二期臨床試驗(yàn)結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)招募132位有病理確認(rèn)NASH患者或NASH指標(biāo)轉(zhuǎn)氨酶、脂肪肝偏高的糖尿病患者
Continue reading …最近BI、拜耳、多倫多大學(xué)的科學(xué)家在《今日藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇文章發(fā)起一個(gè)叫做“藥靶2035”的眾籌計(jì)劃。去年7月若干制藥界人士在柏林開(kāi)會(huì)達(dá)成共識(shí),現(xiàn)在已經(jīng)可以號(hào)召工業(yè)界和學(xué)術(shù)界共同努力為多數(shù)人體蛋白找到高活性、
Continue reading …法國(guó)藥廠Servier過(guò)度推廣糖尿病藥物Mediator (通用名benfluorex)案今天開(kāi)庭,同時(shí)受審的還有包括未能及時(shí)撤市該產(chǎn)品法國(guó)藥監(jiān)局的21個(gè)機(jī)構(gòu)與個(gè)人、其中14個(gè)為自然人。
Continue reading …今天FDA批準(zhǔn)了諾和諾德的口服GLP激動(dòng)劑索瑪魯肽(商品名Rybelsus)用于二型糖尿病患者血糖控制。這個(gè)批準(zhǔn)是根據(jù)10個(gè)三期臨床共約10,000患者的試驗(yàn)結(jié)果,包括單方與安慰劑、
Continue reading …今天Mayo Clinic科學(xué)家在《EBioMedicine》發(fā)表一項(xiàng)抗衰老一期臨床結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)招募11位糖尿病腎病患者,使用三天100毫克達(dá)沙替尼、1000毫克槲皮素組合(DQ組合)。結(jié)果顯示11天后這些患者脂肪、皮膚中表達(dá)p16INK4A-和p21CIP1-的衰老細(xì)胞有所下降,與衰老相關(guān)細(xì)胞因子如IL-1α, IL-6, MMPs-9 和?12水平也有所下降。這是所謂的senolytic藥物首次在臨床試驗(yàn)中顯示短期治療可以有較持續(xù)清除衰老細(xì)胞功能。
Continue reading …今天丹麥藥企Lundbeck宣布將以20億美元收購(gòu)開(kāi)發(fā)預(yù)防偏頭痛藥物的Alder。Lundbeck將以每股18美元、另外每股2美元的CVR,這相當(dāng)于Alder周五收盤(pán)的80%溢價(jià)。
Continue reading …今天百健與合作伙伴衛(wèi)材宣布將停止其BACE抑制劑elenbecestat(E2609)的兩個(gè)三期臨床試驗(yàn)。根據(jù)數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會(huì)建議,共有2100位早期阿爾茨海默病患者參與的MISSION AD1、 AD2兩個(gè)試驗(yàn)因風(fēng)險(xiǎn)大于收益應(yīng)該停止。
Continue reading …今天美國(guó)mRNA技術(shù)公司Moderna公布了兩個(gè)mRNA產(chǎn)品的一期臨床數(shù)據(jù)。一個(gè)產(chǎn)品是巨細(xì)胞病毒(CMV)疫苗mRNA-1647。這個(gè)產(chǎn)品共有6段mRNA,其中五條編碼膜上的5個(gè)亞單位、第六條編碼糖蛋白B。
Continue reading …今天日本住友制藥宣布將以30億美元首付收購(gòu)Roivant旗下Myovant 、Urovant、Enzyvant 、Altavant 、和另一個(gè)未公布vant共5個(gè)子公司,
Continue reading …今天只有4年歷史的IFM宣布其子公司IFM Due獲得諾華未公布數(shù)目的研發(fā)支持和總值可達(dá)8.4億美元的收購(gòu)選擇。IFM Due今年2月才成立,主要研究方向是cGAS/STING拮抗劑,
Continue reading …今天《韓國(guó)時(shí)報(bào)》報(bào)道Ahn-Gook藥廠副總裁Auh Jin因非法組織該公司研發(fā)人員參與人體試驗(yàn)而被捕。據(jù)報(bào)道金先生組織科研人員使用幾種me-too降壓藥、抗凝藥,但即沒(méi)有簽署知情同意書(shū)也沒(méi)有必要的用藥后跟蹤觀察。該試驗(yàn)沒(méi)有應(yīng)急醫(yī)生參與,采集血樣的女士也無(wú)醫(yī)生執(zhí)照。
Continue reading …正在進(jìn)行的歐洲心臟病協(xié)會(huì)年會(huì)(ESC)上公布了幾個(gè)重要產(chǎn)品的晚期臨床結(jié)果。其中Medicines Company的RNAi藥物inclisiran的Orion-11結(jié)果最引人注目,半年一次inclisiran令患者LDL-C下降54%、并且在相對(duì)虛弱的CVD患者中沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重毒副反應(yīng),
Continue reading …