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最近中國科學(xué)家發(fā)表一篇文章回顧檢查點抑制劑在晚期NSCLC患者在臨床試驗中的完全應(yīng)答（CR）療效。

今天Scholar Rock宣布其TGFbeta1抗體SRK-181將成為該公司首個進(jìn)入臨床的在研產(chǎn)品。SRRK宣稱很多實體瘤過度表達(dá)TGFbeta，是TME免疫抑制和PD-1藥物耐藥的主謀之一。

昨天《C&EN News》發(fā)表一篇文章介紹目前別構(gòu)抑制劑研發(fā)的火熱場面。別構(gòu)抑制劑雖然不是個新概念，而且早就知道別構(gòu)抑制可能選擇性更好、更容易成藥、調(diào)控更精準(zhǔn)，

今天Zafgen宣布其二代metAP2抑制劑ZGN-1258因在大鼠造成肌肉損傷和其它不正常反應(yīng)，因此將停止這個產(chǎn)品的IND申請。

最近化學(xué)生物學(xué)大牛Cravatt發(fā)表了一篇用分子片段在細(xì)胞水平、蛋白組范圍為多個蛋白尋找小分子配體的工作。作者用8對互為對映體的小分子片段作為探針、設(shè)計了16個（8對對映體）所謂完全功能化片段（FFF）。這些FFF由三部分組成，除了與蛋白結(jié)合的探針片段外、還有一個在紫外光照下可以與蛋白質(zhì)反應(yīng)的雙吖丙啶和一個可以與疊氮在生物環(huán)境下高效反應(yīng)的炔基。

今天艾爾健公布了其NMDA受體調(diào)控劑rapastinel在三個分別叫做RAP-MD-01,-02,-03的三期臨床頂層分析結(jié)果。這三個試驗比較一周一次靜脈滴注rapastinel在口服標(biāo)準(zhǔn)療法背景下和安慰劑對65歲以下重度抑郁患者的癥狀改善，

昨天FDA批準(zhǔn)了強(qiáng)生旗下楊森制藥的S-氯胺酮鼻腔噴霧制劑Spravato與其它口服抗抑郁藥物聯(lián)用用于對標(biāo)準(zhǔn)療法耐藥成人的重度抑郁治療。

據(jù)華盛頓郵報和其它主流報紙報道，剛剛上任不到兩年的FDA局長Scott Gottlieb將在一個月內(nèi)離職。辭職信中Gottlieb列舉了他執(zhí)政23個月內(nèi)的主要成就

今天百健宣布將以每股25.5美元、總值8.77億美元收購英國基因療法公司Nightstar。這個價格比上周五收盤價溢價68%，但比其峰值還低14%。NITE現(xiàn)在有兩個進(jìn)入臨床的基因療法，都是治療罕見眼病。其中用于無脈絡(luò)膜（CHM）NSR-REP1已經(jīng)進(jìn)入三期，有望2020年上市。另一個用于X-鏈接視網(wǎng)膜色素變性（XLRP）NSR-RPGR也進(jìn)入二/三期劑量爬坡，

今天著名生物技術(shù)VC Third Rock和Arch聯(lián)手其它幾家VC出資1.91億美元創(chuàng)立以尋找所謂修正基因的Maze Therapeutics，技術(shù)創(chuàng)始人包括哈佛、斯坦福、UCSF、Broad的著名科學(xué)家，也挖來羅氏的數(shù)據(jù)高管。Maze有3、4個項目可以馬上開始，

今天Sarepta公布了其2E亞型肢帶型肌營養(yǎng)不良癥（LGMD2E）基因療法MYO-101的第一批三位患者的生物標(biāo)記數(shù)據(jù)。

今天FDA專家組以8票反對、5票同意不支持Karyopharm的XPO-1抑制劑selinexor按加速審批通道上市

今天羅氏正式宣布周末就已傳出的新聞，將以48億美元收購基因療法先驅(qū)、美國生物技術(shù)公司Spark。114美元每股價格比上周五收盤溢價122%，是IPO每股23美元的5倍。

今天默沙東宣布將以每股5.85美元、總值3億美元收購Immune Design，這是昨天收盤價的近4倍、成為少見的溢價高于300%的收購。IMDZ的腫瘤疫苗和免疫佐劑技術(shù)平臺對默沙東的免疫療法、疫苗兩大產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有一定幫助。IMDZ與很多生物技術(shù)公司大起大落的經(jīng)歷類似，股票到過36、也跌到過1.3。IMDZ有兩個技術(shù)平臺，分別叫做GLAAS和ZVex。

今天Xencor的CD123-CD3雙抗XmAb14045因在一期臨床試驗造成兩例患者死亡而被FDA叫停臨床試驗。一例死亡是因為CRS、第一次用藥就發(fā)生嚴(yán)重副反應(yīng)。另一例死亡原因是肺水腫。該試驗適應(yīng)癥為AML和其它表達(dá)CD123的血液腫瘤，

今天美國生物技術(shù)公司Intercept公布了其NASH新藥、FXR受體激動劑奧貝膽酸（OCA，商品名Ocaliva）的第一個三期臨床頂層分析結(jié)果。

今天法國生物技術(shù)公司Inventiva宣布其泛PPAR激動劑Lanifibranor在一個叫做FASST的全身性硬化病二期臨床（IIb）失敗。

今天的《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇哈佛大學(xué)科學(xué)家的一項有關(guān)腸道細(xì)菌基因毒性次級代謝產(chǎn)物鑒定研究。這個小組用大腸桿菌感染人體細(xì)胞或無菌小鼠，然后用高分辨LC-MS3技術(shù)分析DNA加成產(chǎn)物。

昨天默沙東與合作者輝瑞公布了其K藥、激酶抑制劑Inlyta（通用名axitinib）組合在一線晚期腎癌的KN426試驗結(jié)果摘要。這個組合比標(biāo)準(zhǔn)療法索坦降低47%死亡風(fēng)險、降低31%進(jìn)展風(fēng)險，總應(yīng)答率為59%、高于索坦的36%。該組合優(yōu)勢在不同IMDC風(fēng)險和PD-L1水平人群都存在，顯示廣譜活性。這個試驗的頂層分析結(jié)果去年已經(jīng)公布，詳細(xì)數(shù)據(jù)將在明天開始的GU腫瘤年會上公布。

FDA專家組以14票支持、2票反對、1票棄權(quán)的較大優(yōu)勢支持強(qiáng)生的鼻腔吸入右旋氯胺酮制劑（商品名SPRAVATOTM）上市用于治療嚴(yán)重抑郁，認(rèn)為這個產(chǎn)品收益大于風(fēng)險。專家組以同樣票數(shù)認(rèn)為氯胺酮顯示足夠療效證據(jù)，以15票支持、2票反對認(rèn)同這個產(chǎn)品的安全性。如果FDA接受專家組意見，右旋氯胺酮有望成為35年來首款重癥抑郁新藥。