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10月28日，西比曼生物科技（上海）有限公司（Cellular Biomedicine Group Inc.）公布了一個依然在進行的CAR-T CD20細胞療法的臨床結果。結果顯示CBM-CD20.1耐受性良好，對DLBCL患者的總應答率是85.7%（6/7），總客觀緩解率為80%（8/10），且所有患者的疾病得到控制（10/10）。據稱這是CD20 CAR-T細胞療法的首個陽性實驗。

N. Eng. J. Med.正式發(fā)表了PD-1抗體Opdivo在非鱗狀非小細胞肺癌的三期臨床結果。使用鉑類藥物后復發(fā)的晚期肺癌患者使用Opdivo中值生存期為12.2個月而使用多西他賽為9.4個月。

今天腫瘤免疫療法一勝一負。施貴寶Opdivo被FDA批準用于非鱗狀非小細胞肺癌，成功進入PD-1抑制劑的最大市場。但阿斯列康則因為T790變異EGFR抑制劑AZD9291和PD-L1抗體durvalumab組合在臨床試驗發(fā)現肺間質損傷而暫時中止Tatton和Caural試驗。

今天FDA給予禮來CDK4/6抑制劑abemaciclib突破性藥物地位，獲得的適應癥是荷爾蒙受體陽性，HER2陰性的晚期或復發(fā)乳腺癌。這個決定是根據一個叫做JPBA的一期臨床結果。

繼昨天批準施貴寶免疫療法組合Opdivo+Yervoy之后，今天FDA又批準了默沙東PD-1抑制劑Keytruda作為晚期PD-L1陽性（鱗癌和非鱗癌）非小細胞肺癌的二線藥物。

今天FDA批準了施貴寶的免疫療法組合Opdivo+Yervoy，用于治療BRAF V600野生型晚期黑色素瘤。這個決定是根據一個叫做checkmate069的二期臨床試驗結果。

抗腫瘤免疫大腕，斯坦福大學的Irving Weissman教授課題組在正在舉行的CRI-CIMT-EATI-AACR國際腫瘤免疫大會上報道了一種靶向PD-L1免疫哨卡的工程蛋白。這種工程蛋白分子量雖然較小，只有普通抗體的十分之一，但和PD-L1的親和力卻是PD-1的5萬倍。

傅陽心教授頭銜很多，我知道的就有芝加哥大學醫(yī)學院的講席教授、芝加哥大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院的內科醫(yī)生、中國科學院生物物理研究所的客座研究員、中組部特聘“千人計劃”教授（2009年）。

昨天施貴寶公布了其PD-1抑制劑Opdivo的2個關鍵性臨床試驗CheckMate-017和CheckMate-063的最新隨訪數據。Opdivo治療晚期鱗狀非小細胞肺癌和現行金標多西他賽相比持續(xù)顯示生存期療效優(yōu)勢，18個月的總生存率是標準療法的2倍（28%比13%）。

繼江蘇恒瑞在2013年4月向國家食品藥品監(jiān)管局提交了首個基于曲妥珠單抗和DM1的ADC藥物（SHR-A1201）的臨床實驗申報（IND）之后，包括煙臺榮昌制藥的“注射用重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯劑”（RC48）等多個ADC類藥物也向CFDA提交了臨床申請。

今天賓大的Carl June教授和合作伙伴諾華在《Science Translational Medicine》雜志發(fā)表了他們CAR-T治療CLL的長期跟蹤結果。在14個多次復發(fā)的中老年病人中，有4人達到完全應答，4人部分應答。在4例應答患者中除一位患者死于其它疾病，其余三人不僅仍然健在，而且即使用深度序列分析也沒有在血液和骨髓中找到任何癌細胞克隆。

今天江蘇恒瑞以2500萬美元首付加總額可達7.7億美元里程金將其PD-1抗體SHR-1210海外（中國大陸、港澳臺以外）權益出售給美國制藥公司Incyte。雖然整個交易主要是里程金，但是這是中國企業(yè)第一次轉讓創(chuàng)新生物藥品，所以是一個里程碑。

昨天BioMarin忍痛割愛以4.1億美元頭款，1.6億美元里程碑付款的價格把其處在3期臨床的一個PARP抑制劑talazoparib（BMN-673）轉讓給Medivation制藥公司。

上周四開始謠傳Kite Pharma的CAR-T免疫療法KTE-C19在一個I/II期非霍奇金淋巴瘤（NHL）臨床實驗中致使1位受試者死亡，上周五Kite股票因此大幅跳水，最低時跌至每股54美元（-16%）。

最近和靶向藥物輸送、新型納米藥物相關的文章依然連續(xù)不斷。上周，以杜克大學醫(yī)學工程系主任Ashutosh Chilkoti教授為首的研究團隊在自然子刊Nature Communications上報道紫杉醇的又一個新型靶向制劑。

今天基因編輯公司Editas獲得包括世界首富之一的比爾蓋茨等投資者的1.2億美元投資。Editas是由CRISPR-Cas9的發(fā)明者之一，華裔張鋒教授參與發(fā)起成立的。參與投資的包括風投界的頂級高手如谷歌風投在內的十余個基金。這是年輕的CRISPR-Cas9技術迄今為止獲得的最大一筆投資。

今天《Nat. Rev. Drug Discov.》有一篇討論腫瘤免疫組合療法的綜述，講述了以哨卡抑制劑為核心的各種復方可能。

今天免疫療法投資如同免疫反應失控的細胞因子風暴看的令人驚心動魄。陳頌雄的免疫療法公司NantKwest創(chuàng)紀錄IPO，募集2.07億美元，市值一度超過30億美元。默沙東以6.05億收購以色列生物技術公司cCAM，獲得另一個免疫哨卡抑制劑，CEACAM抗體CM-24。賽諾菲則出資18億美元把整個抗癌藥研發(fā)外包給再生元，主要開發(fā)PD-1抑制劑。 ?

今天諾華制藥的mTOR抑制劑依維莫斯在腎癌市場遭遇來自施貴寶和Exelixis的組合重拳打擊。首先是Exelixis宣布其cMet抑制劑Cometriq（通用名cabozantinib）在一個叫做METEOR的晚期腎癌三期臨床實驗中達到一級終點，作為二線藥物比依維莫斯顯著延長無進展生存期。

奧巴馬總統在今年一月的國情咨文講話中提出將要扶持精準醫(yī)學的研究。今日美國國家癌癥研究院宣布史上最大精準醫(yī)學臨床試驗開始招募病人。這個實驗將招募1000病人，將同時研究20多個藥物（包括已上市和尚在臨床研究階段的藥物）在20幾個基因突變或過度表達人群