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今天《Nature Reviews Drug Discovery》發(fā)表一篇由阿斯列康、禮來、葛蘭素、和輝瑞聯(lián)合發(fā)表的一篇文章。他們分析了四個公司在2000-2010年這10年間通過臨床前研究準備進入臨床開發(fā)812個藥物的命運，試圖通過計算藥物的理化性質來預測其成功率。到分析時已有605個化合物因為各種原因停止了開發(fā)。

今天Evaluate Pharma發(fā)表的最新分析顯示今后5年全球處方藥銷量將以平均每年4.8%的速度增長，到2020年將達到9870億美元。諾華仍然會是最大的處方藥公司，現(xiàn)在在研藥物價值最高的是吉利德科學的丙肝藥物三方組合，作價248億美元。

明天、后天FDA專家組將分別討論賽諾菲/再生元和安進的PCSK9抑制劑的上市申請。雖然去年FDA曾公開宣布由于降低LDL在降低心血管風險的可靠作用，F(xiàn)DA會在沒有outcome結果的情況下僅根據(jù)LDL這個所謂surrogate marker的降低批準這些藥物上市，但今天FDA官員卻對是否應該根據(jù)LDL下降批準PCSK9抑制劑提出質疑。

最近ACS Medchem. Lett.發(fā)表一篇討論藥物化學在靶點確證（target validation）中作用的文章，引起中美兩國制藥界的注意。今天咱們講講靶點確證到底是怎么回事兒。

今天上午約翰霍普金斯大學的助理教授Dung T. Le在2015 ASCO大會上報道了一個有41位晚期癌癥患者參與的2期臨床實驗（NCT01876511），在這個實驗中有10個直腸癌患者檢測表現(xiàn)基因錯配修復缺陷，這組患者采用Keytruda治療有40%的病人之后腫瘤縮小，而包括胃癌、小腸癌、和卵巢癌有錯配修復缺陷患者的應答率更高，達71%。相反，錯配修復功能完好的患者對Keytruda的應答率為0。根據(jù)這個懸殊的初步臨床結果，默沙東高級副總裁Roy Baynes透露啟動了Keytruda的一個針對錯配修復缺陷的結直腸癌臨床實驗。

2015 ASCO今天正式開幕，萬眾矚目的癌癥免疫療法開始向世人公開最近臨床實驗細節(jié)。今天施貴寶公布了哨卡抑制劑Opdivo一個叫做Checkmate-057的三期臨床細節(jié)。這個實驗是作為二線針對非鱗狀非小細胞肺癌。和多西他賽比，Opdivo組的中值生存期延長2.8個月（12.2對9.4個月）。但對于PD-L1陽性患者，二者的生存期分別為17和9個月。這個結果比投資者預想要差，施貴寶股票下滑6.5%，70億市值灰飛煙滅。Opdivo的主要競爭者Keytrduda廠家默沙東股票則上揚2%。

今天FierceBiotech和Bloomberg聯(lián)合發(fā)起新一輪的民意測驗，這次的問題是生物技術產業(yè)是否被投資者高估（are biotech assets overvalued）？今天發(fā)生的兩件事和這個調查密切相關。一是處方藥管理公司Express Scripts繼去年挑起丙肝藥物價格戰(zhàn)后又提出抗癌藥要按質論價，支付多少不能光按劑量，還得看在具體適應癥為患者帶來的價值。二是即將上市的PCSK9抑制劑價格戰(zhàn)已經開始。

最近Aduro生物技術公司的環(huán)二核苷酸（cyclic dinucleotide，CDN）類干擾素基因刺激蛋白（STimulator of INterferon Genes，STING）激動劑（比如ADU-S100）的一些臨床前實驗結果刊登在Cell Reports和Science and Translational Medicine等學術刊物上。

感謝今天一位網友提供一篇輝瑞科學家在《自然：化學生物學》上發(fā)表的題為“Know your target, know your molecule”的文章。作者就是前幾年提出新藥發(fā)現(xiàn)“四支柱”的那幾位，這次他們建議每個項目都要回答一些基本問題。

今天基因療法生物制藥企業(yè)Bluebird Bio宣布其鐮刀狀細胞貧血藥物LengiGlobin在第一例病人顯示療效。該病人輸入一次LengiGlobin后50天沒有輸血，沒有因鐮刀狀細胞貧血住院。病人的健康血紅蛋白HbAT87Q從最后一次輸血三個月后的9.6% 增加到4.5個月時的24%。總健康血紅蛋白達到31.6%。

今天哈佛教授Jerry Avorn在NEJM上發(fā)表文章質疑去年塔夫茨估計的26億美元新藥研發(fā)成本。這位教授高度懷疑26億美元的可靠性，并指出塔夫茨的分析不夠透明，無法核實。

Immunomedics制藥公司的SN-38抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）sacituzumab govitecan最近又獲得FDA的一項快速通道（fast track）認定，用于治療至少經過2次化療、靶向療法（包括ALK或EGFR抑制劑）或免疫療法（包括PD-1抑制劑）等治療但依然進展的轉移性非小細胞肺癌。

在ASCO四月?的快報上報道了Car-T 細胞治療實體瘤的一個臨床結果。這個由Baylor醫(yī)學院Nabil Ahmed醫(yī)生主導的臨床實驗共招募了17位復發(fā)的Her-2陽性肉瘤病人。

一年一度的ASCO即將在芝加哥召開，今天所有的會議摘要都已貼出。這個大會估計共有來自全球各地的30000人參加，會公布5000個腫瘤臨床實驗的結果。雖然很多實驗的初步結果都已經通過其它途徑公布，但一些重要產品的關鍵性實驗結果會在這個會議上詳細報道，所以投資者和醫(yī)生可以更準確地判斷產品的潛在價值。這是抗癌藥研發(fā)的華山論劍，有哪些高手值得大家關注呢？

據(jù)說亨利福特曾經在著名的Model T汽車鼎盛時說過一句名言：“如果當初我問他們（指消費者）想要什么他們會說想要跑的更快的馬”。意思是汽車出現(xiàn)前消費者只知道坐馬車，沒有看到生產顛覆性交通工具(即汽車)的技術已經成熟。

前一陣網上有一個段子， 大概意思是某廠的香皂包裝生產線常常會有盒子里沒裝入香皂。他們請了一個學自動化的博士后設計一個方案來分揀空的香皂盒。博士后拉起了一個十幾人的科研攻關小組，綜合采用了機械、微電子、自動化、X射線探測等技術，成功解決了問題。

歐洲藥物化學聯(lián)盟（European Federation of Medicinal Chemistry）正在舉行一次有趣的競賽，內容是如何用一分鐘之內的短片解釋為什么藥物化學很重要、藥物化學是干什么的。

手術、化療、放療、靶向療法、和免疫療法是當今癌癥治療的五大支柱。本人對生物只有皮毛的了解，今天就作為一個門外漢講講我對這些腫瘤治療手段的看法。一般人心目中的腫瘤是生長失控的細胞，好像除了超生也沒有太多其它不良行為。

經歷了80年代的me-too黃金時代，制藥工業(yè)從90年代開始轉型。最近幾年me-too類上市新藥大幅度下降。全新機理、針對主要疾病、高療效的新藥漸漸成為主流。

Alkermes本周公布了其精神分裂藥物ALKS3831一個二期臨床的第二階段結果。今年一月Alkermes曾公布了這個實驗的第一階段結果，顯示ALKS3831與奧氮平療效相同，但體重增加副作用較小。