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大眾藥變專科藥:tanezumab三期臨床成功

今天輝瑞和禮來公布了其NGF抗體tanezumab在OA第二個三期臨床的頂層數(shù)據(jù)分析結(jié)果。這個代號A4091057的試驗招募849位中重度OA患者,皮下注射2.5、5毫克兩個劑量的tanezumab和安慰劑。

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奎寧默默服務(wù)五百年,高科技揭示部分工作機理

上周《科學轉(zhuǎn)化醫(yī)學》雜志發(fā)表一篇奎寧作用機理的文章。這個工作利用質(zhì)譜加細胞內(nèi)熱遷移(MS-CETSA)技術(shù)分析奎寧和甲氟喹

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人體基因?qū)W與動物模型的良性循環(huán)

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇題為“藥物發(fā)現(xiàn)中人體基因?qū)W與動物模型的良性循環(huán)”的文章。作者指出人類疾病非常復雜,不僅與基因有關(guān),而且還與生存環(huán)境、生命不同階段、表觀遺傳、微生物組等多重因素有關(guān)。

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病從口入:牙周炎是AD罪魁禍首?

今天《Science Advance》發(fā)表一篇文章認為造成牙周炎的牙齦卟啉單胞菌是阿爾茨海姆癥的罪魁禍首。作者通過流行病學與臨床前動物模型數(shù)據(jù)提出一個AD發(fā)病機理,即牙齦卟啉單胞菌通過不同機理進入中樞,分泌一類叫做gingipains的蛋白酶水解內(nèi)源性多肽抗菌物質(zhì)以獲得生存空間和必要營養(yǎng)。這些蛋白酶水解Tau、從而誘發(fā)Tau聚合。

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EMA建議醫(yī)生停止使用Lartruvo

今天EMA發(fā)出通知建議醫(yī)生停止使用禮來的軟組織肉瘤藥物Lartruvo (通用名olaratumab)、除非醫(yī)生認為病人確實從中收益,并要求新增病人不要使用這個產(chǎn)品。

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睜一眼閉一眼,AUPH干眼藥物喜憂參半

今天加拿大公司Aurinia公布了其環(huán)孢菌素類似物voclosporin眼藥水(VOS)與艾爾建環(huán)孢菌素制劑Restasis頭對頭二期臨床結(jié)果。

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熵焓補償?shù)姆肿悠鹪? title=

最近哈佛大學化學家George Whitesides小組發(fā)表一篇題為“The Molecular Origin of Enthalpy/Entropy Compensation in Biomolecular Recognition”的文章,討論了熵焓補償領(lǐng)域研究的最新進展。作者認為雖然熵焓補償這個現(xiàn)象不可否認,但確實有一些是實驗誤差,

合成化學在制藥工業(yè)中的重要性

今天的《科學》雜志發(fā)表一篇默沙東與楊森化學家發(fā)表的一篇題為“合成化學在制藥工業(yè)中的重要性”的文章,

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Zafgen糖尿病藥物顯示早期療效

今天Zafgen宣布其二代MetAP2抑制劑ZGN-1061在一個糖尿病二期臨床顯示療效。這個試驗患者使用12周兩個劑量的ZGN-1061和安慰劑,結(jié)果1.8毫克組比安慰劑多降低1.1%糖化蛋白( A1C)、多降低2.3公斤體重。

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古稀少年不是夢?抗衰老藥物開發(fā)提速

昨天抗衰老藥物企業(yè)Life Bio宣布獲得5000萬美元B輪融資、令其估值達到5億美元。

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靶向平臺藥物Cabometyx獲得肝癌標簽

天FDA批準了Exelixis 的cMET/VEGFR抑制劑Cabometyx (通用名cabozantinib)片劑用于HCC患者使用索拉非尼后的治療。這個批準是根據(jù)一個叫做CELESTIAL三期臨床試驗結(jié)果,這個試驗招募707位使用過索拉非尼的HCC患者,結(jié)果cabozantinib比安慰劑延長2.2個月OS(10.2對8.0個月)、降低24%死亡風險。

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規(guī)模對新藥創(chuàng)新已經(jīng)不再重要?

今天著名生物制藥分析師Munos在福布斯發(fā)表了他對2018年新藥創(chuàng)新的回顧和分析。他詳細分類了去年上市新藥,

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APP、GABA受體戀情曝光,阿爾茨海默新視角

這一期的《科學》雜志發(fā)表一篇比利時科學家的工作,首次揭示了粉狀蛋白前體蛋白(APP)的一個抑制神經(jīng)退行降解產(chǎn)物sAPPa的工作機理。

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Opdivo食管癌顯示生存優(yōu)勢

今天施貴寶和小野藥業(yè)宣布其合作開發(fā)的PD-1抗體Opdivo在一個食管癌三期臨床作為二線藥物擊敗化療、顯示生存優(yōu)勢。

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從頭設(shè)計IL2/IL15受體激動劑

這一期的《自然》雜志發(fā)表了一篇華盛頓大學和斯坦福大學科學家合作從頭設(shè)計選擇性激活I(lǐng)L2 beta、gama(IL2Rbg)二聚受體、而沒有CD25/CD215受體活性的多肽激動劑文章。這個被稱作新-2/15的多肽有100個氨基酸,可以高強度與IL2Rbg但與CD25(IL2的另一個受體)、CD215(IL15的另一個受體)無結(jié)合。

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安進新型骨質(zhì)疏松藥物日本上市

今天日本厚生勞動省批準了安進和UCB共同開發(fā)的EVENITY? (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和絕經(jīng)后女性的骨質(zhì)疏松治療。

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禮來收購Loxo

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禮來收購Loxo

今天禮來宣布將以每股235美元、總值80億美元收購只成立6年的Loxo,這比上周五收盤價溢價68%。本次收購禮來將獲得已經(jīng)上市的泛組織抗癌藥物NTRK抑制劑Vitrakvi的一半權(quán)益、另一個泛組織藥物RET抑制劑LOXO-292、一個在一期的BTK抑制劑LOXO-305、和幾個臨床前產(chǎn)品。

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施貴寶收購新基

新年開工第二天施貴寶宣布將以740億美元收購新基,拉開今年生物制藥大幕。施貴寶將出50美元現(xiàn)金和一股施貴寶股票收購每股新基股票。如果S1P調(diào)控劑ozanimod和JCAR017今年年底、BB2121明年三月底前上市施貴寶還會再出每股9美元,

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賽諾菲終止與MyoKardia合作

賽諾菲與MyoKardia宣布將終止在心肌異常藥物的開發(fā)合作,MYOK將獲得所有在研藥物權(quán)益,

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藥源展望2019

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藥源展望2019

2018年FDA批準了史無前例的59個新分子藥物,但主要生物技術(shù)指數(shù)如IBB、XBI均下滑10%左右。技術(shù)創(chuàng)新和市場回報二者的博弈會帶來一個怎樣的2019年呢?

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