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常規(guī)劑型、系統(tǒng)給藥siRNA顯示動物療效

今天《自然生物技術(shù)》雜志發(fā)表一篇由哈佛大學(xué)和麻州大學(xué)科學(xué)家的一個妊娠毒血癥siRNA藥物發(fā)現(xiàn)工作。作者根據(jù)溶解性FLT1(sFLT1,也稱sVEGFR1)mRNA與膜上全長FLT1 mRNA的區(qū)別找到選擇性敲低sFLT1的siRNA序列。

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水至清則無魚,F(xiàn)DA放松糖尿病藥物要求

據(jù)《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志報道,最近FDA召集業(yè)內(nèi)專家討論是否需要重新考慮2008年提出的所有糖尿病、減肥新藥上市后的大型心血管安全性臨床試驗要求。最后專家組以10票支持、9票反對保留心血管安全性要求

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Mystic另一只靴子落地

今天阿斯列康公布了其PD-L1抗體durvalumab(商品名Imfinzi)與CTLA4抗體tremelimumab組合作為一線藥物在四期肺癌一個叫做Mystic的三期臨床的頂層分析結(jié)果。這是個比較復(fù)雜的試驗、試驗設(shè)計也曾更改過。最后的設(shè)計包含Imfinzi單方和D/T組合兩個用藥組,對照組為鉑類標準化療。

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UTHR收購ARNA肺動脈高血壓藥物

今天Arena將其肺動脈高血壓(PAH)藥物、口服前列環(huán)素受體激動劑ralinepag轉(zhuǎn)讓給United Therapeutics。

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尋找尚未發(fā)表的數(shù)據(jù)

今天《自然》雜志發(fā)表一篇兩位EMA官員撰寫的文章、呼吁藥廠公布更多陰性結(jié)果,以便業(yè)界共同從中吸取教訓(xùn)、尤其是阿爾茨海默病這樣高度復(fù)雜疾病藥物的研究。作者說現(xiàn)在制藥業(yè)和學(xué)術(shù)界在分享生物標記、工具化合物、和有些數(shù)據(jù)方面有不小進步,但在很多其它方面還需要改進、尤其是負面數(shù)據(jù)不夠公開透明。

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葛蘭素百步穿楊進入免疫療法

今天葛蘭素宣布將開始RIP1抑制劑GSK095的一期臨床試驗。昨天葛蘭素的紐約大學(xué)合作者在《腫瘤細胞》發(fā)表一篇文章,發(fā)現(xiàn)另一個RIP1抑制劑GSK547在胰腺癌動物模型中延長一倍生存期、并顯示與PD-1、ICOS等免疫療法有協(xié)同作用。

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新藥靈不靈,要看跟誰比

這個周末NEJM發(fā)表了兩個重要的醫(yī)學(xué)研究結(jié)果。一個是Amarin魚油制劑EPA的REDUCE-IT試驗,8139位LDL控制良好但TG偏高的患者使用高劑量EPA比安慰劑降低25%心血管事件、降低20%死亡風(fēng)險。

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IO六合彩組合出示首批臨床數(shù)據(jù)

今天Nantkwest的華裔億萬富豪CEO黃馨祥(又譯陳頌雄)在SITC年會上公布了其六組分免疫療法組合在晚期轉(zhuǎn)移實體瘤患者的初步數(shù)據(jù)。

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配體效率遭到質(zhì)疑

最近都柏林大學(xué)退休教授Peter Kenny在Chemrxiv發(fā)表一篇文章質(zhì)疑配體效率(LE)概念。他不僅質(zhì)疑了分子量和clogP在評估化合物風(fēng)險中的作用、指出通過相關(guān)性研究得出的關(guān)聯(lián)程度通常都有水分,更嚴重的是他質(zhì)疑LE本身缺少熱力學(xué)支持。最核心的質(zhì)疑是由結(jié)合常數(shù)衍生的自由能變化與參考狀態(tài)有關(guān),所以會因為參考狀態(tài)的不同而不同,這令LE作為評價優(yōu)化質(zhì)量標準失去了信譽。

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新型免疫療法進入反思期

即將召開的免疫療法協(xié)會年會摘要今天公布,據(jù)公開的部分信息看亮點有限。諸多在臨床前顯示較好療效新靶點藥物的早期臨床效果一般,多數(shù)單方只有穩(wěn)定疾病療效、應(yīng)答率不高。

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CAR-T小車何時開進實體瘤

最近幾年CAR-T在血液腫瘤進展飛速,完成了從設(shè)計、研發(fā)、到生產(chǎn)、銷售的全部過程。隨著Kymriah、Yescarta先后上市,Kite、Juno先后以百億美元被收購,基于BCMA的多發(fā)性骨髓瘤CAR-T風(fēng)起云涌,Allogen的高調(diào)上市,CAR-T似乎進入實體瘤的時機已經(jīng)成熟。但實體瘤與B細胞腫瘤完全不同。

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FDA專家組反對ALKS-5461上市

今天FDA專家組以2票支持、21票反對認為愛爾蘭生物技術(shù)公司Alkermes的抗抑郁藥物ALKS-5461在重度抑郁治療中收益大于風(fēng)險,

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吉利德聯(lián)手合成致死技術(shù)企業(yè)Tango

今天吉利德宣布將以5000萬美元首付、總值可達17億美元與合成致死平臺企業(yè)Tango達成合作意向。Tango將負責(zé)尋找和確證靶點,而吉利德將獲得最多5個合作項目的全球權(quán)益。但這個合作不包括Tango現(xiàn)在的最領(lǐng)先主打產(chǎn)品,另外Tango還有兩個產(chǎn)品在美國市場的共同開發(fā)權(quán)益。

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水漲船高:輝瑞、諾華聯(lián)手進入NASH

今天輝瑞、諾華宣布將共同開發(fā)NASH組合療法,輝瑞將提供現(xiàn)在二期臨床開發(fā)的ACC2抑制劑PF-05221304、KHK抑制劑PF-06835919、

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Denali公布PD藥物一期臨床

今天在第12屆Michael J Fox基金會學(xué)術(shù)會議上Denali公布了其LRRK2抑制劑、帕金森氏癥藥物DNL201的一個一期臨床結(jié)果。

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止痛藥之痛,NGF、Nav1.7舉步維艱

今天百鍵宣布其Nav1.7離子通道阻斷劑vixotrigine在一個302坐骨神經(jīng)痛病人參與的二期臨床試驗中未能達到臨床終點,將終止該產(chǎn)品在這個適應(yīng)癥的開發(fā)。

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阿斯列康收購先天免疫療法資產(chǎn)

今天阿斯列康宣布將以1億美元首付獲得法國生物技術(shù)公司Innate Pharma SA的NKG2A抗體monalizumab,

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K藥一線頭頸癌顯示療效,亞組分布有點亂

今天默沙東在ESMO年會上公布了其PD-1藥物Keytruda單方和與化療聯(lián)用在一線晚期頭頸癌與標準化療比較的KN-048三期臨床試驗結(jié)果。該試驗共有四個一級終點,即在PD-L1陽性和all-comers兩個人群的PFS、OS優(yōu)勢。

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ESMO干貨盤點

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ESMO干貨盤點

一年一度的歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤協(xié)會(ESMO)年會正在德國慕尼黑舉行。這是歐洲最大的臨床腫瘤學(xué)術(shù)會議,雖然沒有ASCO大、但也有2萬多人參加、3千多摘要。更重要的是因為與ASCO時間差幾個月很多進展是首次在ESMO年會公布。今天就簡單介紹一下本屆年會的一些主要進展。

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諾華吞飲Endocyte

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諾華吞飲Endocyte

今天諾華宣布以每股24美元、總值21億美元(溢價54%)收購Endocyte,獲得其小分子靶向放療前列腺癌藥物177Lu-PSMA-617。這個產(chǎn)品是Endocyte去年以1200萬美元首付從德國公司ABX收購,

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