今天FDA批準(zhǔn)了阿斯利康的PD-L1抗體Imfinzi (通用名durvalumab)用于治療無法手術(shù)、化療或放療后病情穩(wěn)定的三期非小細(xì)胞肺癌。
Continue reading …今天施貴寶宣布將以10億首付、8.5億股權(quán)、總值36.3億美元天價(jià)獲得Nektar的IL2衍生物NKTR214的35%權(quán)益,并準(zhǔn)備開始與自己PD-1藥物Opdivo、CTLA4藥物Yervoy組合的9種癌癥、20個(gè)適應(yīng)癥臨床開發(fā)。
Continue reading …今天Tetraphase宣布其核心資產(chǎn)、四環(huán)素類抗生素Eravacycline在一個(gè)復(fù)雜尿路感染三期臨床試驗(yàn)未能達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)叫做IGNITE3的臨床試驗(yàn)比較Eravacycline與碳青霉烯類藥物厄他培南在滴注結(jié)束、治愈測(cè)試兩個(gè)不同治療階段的應(yīng)答率。
Continue reading …今天僅當(dāng)了Axovant CEO不到一年的David Hung宣布將離開AXON,放棄拯救大兵intepirdine計(jì)劃。AXON股票今天再跌20%,市值僅為巔峰時(shí)的5%。但少帥Vivek豪情不減,
Continue reading …今天FDA批準(zhǔn)了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三藥單片口服組合(簡(jiǎn)稱BIC/F/TAF,商品名Biktarvy)。
Continue reading …今天羅氏宣布其PD-L1抗體Tecentriq與其重磅藥物阿瓦斯汀(貝伐單抗)組合在一個(gè)叫做IMmotion 151的晚期腎癌臨床試驗(yàn)達(dá)到其中一個(gè)一級(jí)終點(diǎn)。
Continue reading …今天Seattle Genetics宣布將以6.14億美元收購(gòu)鄰居Cascadian Therapeutics。CASC原名Oncothyreon,腫瘤疫苗Stimuvax失敗后更名,現(xiàn)在的核心資產(chǎn)是HER2抑制劑tucatinib。
Continue reading …今天美國(guó)生物技術(shù)公司Bellicum宣布其核心產(chǎn)品、輔助異體干細(xì)胞移植細(xì)胞療法、T細(xì)胞療法BPX-501在臨床試驗(yàn)中造成三例腦損傷,
Continue reading …今天Puma Biotechnology宣布EMA的CHMP委員會(huì)對(duì)其EGFR/HER2雙抑制劑Neratinib作為HER2陽性乳腺癌患者手術(shù)后維持療法在歐洲的上市申請(qǐng)持否定態(tài)度,這意味著這個(gè)委員會(huì)在今年二月的投票將對(duì)Puma十分不利。
Continue reading …今天由CAR-T療法鼻祖Carl June和諾華原細(xì)胞療法負(fù)責(zé)人Usman “Oz” Azam創(chuàng)建的Tmunity獲得1億美元的巨額A輪支持。
Continue reading …今天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在一個(gè)叫做Keynote189的關(guān)鍵晚期非小細(xì)胞肺癌三期臨床試驗(yàn)比化療延長(zhǎng)總生存期和無惡化生存期。
Continue reading …昨天Endpoints News的主編John Carroll列出了首屆E11的十一家公司。這是Carroll離開Fierce Biotech創(chuàng)立EP News后第一次搞這個(gè)活動(dòng),
Continue reading …今天生物技術(shù)公司Global Blood Therapeutics, Inc. (GBT)宣布其小分子鐮刀細(xì)胞疾病(SCD)藥物voxelotor (曾用名GBT440)獲得FDA突破性藥物地位,這個(gè)決定是根據(jù)voxelotor的兩個(gè)二期臨床和一個(gè)三期臨床的部分?jǐn)?shù)據(jù)。
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