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免疫毒素SL-401達到關(guān)鍵臨床試驗終點

2017年11月1日 No Comment

今天Stemline公布了其樹狀細胞腫瘤（BPDCN）藥物、免疫毒素SL-401的一個關(guān)鍵二期臨床的頂級分析結(jié)果，詳細結(jié)果將在12月的ASH年會公布。

諾華39億收購AAAP

2017年10月31日 No Comment

今天諾華宣布將以39億美元、溢價44%（相對于9月末謠言傳出時價格）收購法國生物技術(shù)公司Advanced Accelerator Applications （AAAP）。

今天新基公布了第三季度業(yè)績，結(jié)果遭到投資者的嚴(yán)厲懲罰。雖然比去年同期銷售上揚11%，但比投資者預(yù)期值低4%。更嚴(yán)重的是今天更新的2020年銷售預(yù)測也比上個季度的預(yù)測數(shù)據(jù)低5-10%。主要原因是銀屑病藥物Otezla銷售不盡人意，而被寄予厚望的克羅恩疾病藥物、口服RNA藥物mongersen的十幾億銷售預(yù)測現(xiàn)在看也難以實現(xiàn)。

小分子DMD藥物上市申請遭拒

2017年10月26日 No Comment

今天FDA拒絕了PTC Therapeutic的小分子杜氏營養(yǎng)肌不良癥（DMD）藥物ataluren（商品名Translarna）的上市申請。FDA要求PTC至少提供一個設(shè)計合理的陽性臨床試驗結(jié)果，并提出一些CMC疑問。這個申請是根據(jù)兩個失敗臨床的亞組分析，今年9月專家組以10：1拒絕支持ataluren上市申請，唯一贊成票來自一個病人代表。由于未知因素今天股票反而上揚7%。

吉利德有獎問答：NASH還是高血脂？

2017年10月25日 No Comment

今天吉利德公布了其NASH藥物、別構(gòu)ACC2抑制劑GS-0976的一個二期臨床結(jié)果。這個試驗招募126位病人，

AD藥物研發(fā)投入和新藥多元化的重要性

2017年10月24日 No Comment

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇文章分析截至至2016年失敗和在研阿爾茨海默癥藥物研發(fā)的資金去向。

新基口服RNA藥物三期失敗

2017年10月21日 No Comment

昨天新基宣布將終止其克羅恩疾病藥物、口服SMAD7反義RNA藥物mongersen的兩個三期臨床試驗（RESOLVE 和其延伸試驗SUSTAIN ），另一個尚未招募病人的三期臨床DEFINE 也將取消。

強生終止兩個潛在重磅藥物開發(fā)

2017年10月18日 No Comment

今天強生宣布將終止其IL6抗體、關(guān)節(jié)炎藥物sirukumab的臨床開發(fā)，并停止招募另一個重要在研藥物、CD123抗體talacotuzumab（AML）的一個關(guān)鍵二/三期臨床試驗。

最后一個CETPi退場，第一個基因療法登臺

2017年10月13日 No Comment

昨天默沙東在其CETPi抑制劑Anacetrapib在30000多人三期臨床達到一級終點的情況下宣布將放棄這個藥物的上市申請，

腫瘤的斯德哥爾摩綜合癥

2017年10月12日 No Comment

今天的《自然》雜志發(fā)表一篇荷蘭科學(xué)家關(guān)于耐藥腫瘤對腫瘤藥物依賴的工作（doi：10.1038/nature24037）。

CDK4/6抑制劑進軍肺癌受阻

2017年10月11日 No Comment

今天禮來宣布其CDK4/6抑制劑abemaciclib（商品名Verzenio）在一個叫做Jupiter的三期臨床試驗中未能達到一級終點。這個試驗招募453位晚期Kras變異非小細胞肺癌患者，比較一日兩次不間斷使用Verzenio與羅氏EGFR抑制劑特羅凱對OS的影響。

分子探針/候選藥物的選擇性

2017年10月10日 No Comment

今天Derek Lowe的博客講到一篇用分子探針研究蛋白降解的文章（doi：10.1038/onc.2017.172）。這篇由哈佛大學(xué)科學(xué)家發(fā)表的文章用一個叫做OPA的金屬絡(luò)合劑

當(dāng)前腫瘤各階層之分析

2017年10月6日 No Comment

這一期的《自然綜述腫瘤》雜志發(fā)表一篇由若干腫瘤演化專家撰寫的一篇文章，為未來腫瘤的診斷、治療提出一個新的分類框架。

CytomX前抗體技術(shù)獲安進支持

2017年10月4日 No Comment

今天美國生物技術(shù)公司CytomX與安進開始總額可達15億美元的合作。在主要的EGFR雙特異抗體項目CytomX將獲4000萬首付、2000萬投資、和最高可達4.55億的里程金。

利魯唑前藥運動失調(diào)臨床失敗

2017年10月3日 No Comment

今天美國生物技術(shù)公司Biohaven宣布其運動失調(diào)藥物、利魯唑前藥trigriluzole（BHV4157）在一個二/三期運動失調(diào)臨床試驗中不敵安慰劑，兩組分別改善-0.81和1.05點。Biohaven說問題出在安慰劑表現(xiàn)異常，這個試驗的公開標(biāo)簽部分仍在繼續(xù)。首次消息影響B(tài)iohaven今天下滑5%。