今天強(qiáng)生旗下楊森宣布其IL23抗體TREMFYA(通用名guselkumab)在一個(gè)叫做ECLIPSE的中重度銀屑病頭對(duì)頭三期臨床試驗(yàn)中擊敗諾華的IL17抗體Cosentyx(通用名secukinumab)。
Continue reading …今天Axovant宣布從Arena收購的5HT2A反向激動(dòng)劑nelotanserin在一個(gè)叫做路易氏體認(rèn)知障礙癥(LBD)患者睡眠障礙(RBD)的二期臨床試驗(yàn)未能達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)。
Continue reading …今天mRNA藥物開發(fā)公司Moderna(MRNA)以每股23美元發(fā)行2600萬股、募資6億美元IPO,令這個(gè)只有早期臨床資產(chǎn)的獨(dú)角獸估值達(dá)到80億美元。
Continue reading …今天諾華在NASH領(lǐng)域的合作伙伴Conatus宣布其泛胱天蛋白酶抑制劑emricasan在一個(gè)NASH二期臨床失敗。這個(gè)叫做ENCORE-PH的二期臨床招募263位NASH肝硬化患者,
Continue reading …今天第60屆美國(guó)血液病協(xié)會(huì)年會(huì)在圣地亞哥閉幕。這是世界最大血液病學(xué)術(shù)會(huì)議,共有2.5萬科學(xué)家參加。因?yàn)橛辛巳f能的推特所以很多沒能到會(huì)場(chǎng)的觀眾也能第一時(shí)間了解血液病藥物研發(fā)的最新進(jìn)展,
Continue reading …今天Alkermes宣布其精神分裂藥物組合、奧氮平/Samidorphan復(fù)方ALKS-3831在一個(gè)叫做Enlighten-2的三期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)招募561位精分患者、分別使用奧氮平和ALKS 3831,
Continue reading …:今天羅氏旗下基因泰克宣布將收購只有臨床前資產(chǎn)的圣地亞哥生物技術(shù)公司Jecure。具體金額沒有公布,但Jecure唯一投資人Versant的Woiwode說如果沒有風(fēng)投水平的回報(bào)他們也不會(huì)賣給羅氏。
Continue reading …今天FDA通過加速審批通道批準(zhǔn)了Loxo和拜耳共同開發(fā)的NTRK抑制劑Vitrakvi(通用名larotrectinib),用于治療晚期NTRK融合實(shí)體瘤。
Continue reading …這一期的《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇牛津和劍橋大學(xué)科學(xué)家合作有關(guān)正常食道上皮細(xì)胞基因變異的研究。作者用超深度基因測(cè)序技術(shù)分析了9位20-75歲器官捐獻(xiàn)者的844份食道上皮細(xì)胞樣品,
Continue reading …今天FDA批準(zhǔn)了輝瑞的刺猬信號(hào)通路關(guān)鍵受體SMO拮抗劑Daurismo (通用名glasdegib)與低劑量阿糖胞苷(LDAC)聯(lián)用作為75歲以上或因并發(fā)癥無法使用高強(qiáng)度化療AML患者的一線療法。
Continue reading …今天《自然生物技術(shù)》雜志發(fā)表一篇由哈佛大學(xué)和麻州大學(xué)科學(xué)家的一個(gè)妊娠毒血癥siRNA藥物發(fā)現(xiàn)工作。作者根據(jù)溶解性FLT1(sFLT1,也稱sVEGFR1)mRNA與膜上全長(zhǎng)FLT1 mRNA的區(qū)別找到選擇性敲低sFLT1的siRNA序列。
Continue reading …據(jù)《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志報(bào)道,最近FDA召集業(yè)內(nèi)專家討論是否需要重新考慮2008年提出的所有糖尿病、減肥新藥上市后的大型心血管安全性臨床試驗(yàn)要求。最后專家組以10票支持、9票反對(duì)保留心血管安全性要求
Continue reading …今天阿斯列康公布了其PD-L1抗體durvalumab(商品名Imfinzi)與CTLA4抗體tremelimumab組合作為一線藥物在四期肺癌一個(gè)叫做Mystic的三期臨床的頂層分析結(jié)果。這是個(gè)比較復(fù)雜的試驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)也曾更改過。最后的設(shè)計(jì)包含Imfinzi單方和D/T組合兩個(gè)用藥組,對(duì)照組為鉑類標(biāo)準(zhǔn)化療。
Continue reading …今天Arena將其肺動(dòng)脈高血壓(PAH)藥物、口服前列環(huán)素受體激動(dòng)劑ralinepag轉(zhuǎn)讓給United Therapeutics。
Continue reading …今天《自然》雜志發(fā)表一篇兩位EMA官員撰寫的文章、呼吁藥廠公布更多陰性結(jié)果,以便業(yè)界共同從中吸取教訓(xùn)、尤其是阿爾茨海默病這樣高度復(fù)雜疾病藥物的研究。作者說現(xiàn)在制藥業(yè)和學(xué)術(shù)界在分享生物標(biāo)記、工具化合物、和有些數(shù)據(jù)方面有不小進(jìn)步,但在很多其它方面還需要改進(jìn)、尤其是負(fù)面數(shù)據(jù)不夠公開透明。
Continue reading …今天葛蘭素宣布將開始RIP1抑制劑GSK095的一期臨床試驗(yàn)。昨天葛蘭素的紐約大學(xué)合作者在《腫瘤細(xì)胞》發(fā)表一篇文章,發(fā)現(xiàn)另一個(gè)RIP1抑制劑GSK547在胰腺癌動(dòng)物模型中延長(zhǎng)一倍生存期、并顯示與PD-1、ICOS等免疫療法有協(xié)同作用。
Continue reading …這個(gè)周末NEJM發(fā)表了兩個(gè)重要的醫(yī)學(xué)研究結(jié)果。一個(gè)是Amarin魚油制劑EPA的REDUCE-IT試驗(yàn),8139位LDL控制良好但TG偏高的患者使用高劑量EPA比安慰劑降低25%心血管事件、降低20%死亡風(fēng)險(xiǎn)。
Continue reading …今天Nantkwest的華裔億萬富豪CEO黃馨祥(又譯陳頌雄)在SITC年會(huì)上公布了其六組分免疫療法組合在晚期轉(zhuǎn)移實(shí)體瘤患者的初步數(shù)據(jù)。
Continue reading …最近都柏林大學(xué)退休教授Peter Kenny在Chemrxiv發(fā)表一篇文章質(zhì)疑配體效率(LE)概念。他不僅質(zhì)疑了分子量和clogP在評(píng)估化合物風(fēng)險(xiǎn)中的作用、指出通過相關(guān)性研究得出的關(guān)聯(lián)程度通常都有水分,更嚴(yán)重的是他質(zhì)疑LE本身缺少熱力學(xué)支持。最核心的質(zhì)疑是由結(jié)合常數(shù)衍生的自由能變化與參考狀態(tài)有關(guān),所以會(huì)因?yàn)閰⒖紶顟B(tài)的不同而不同,這令LE作為評(píng)價(jià)優(yōu)化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)失去了信譽(yù)。
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