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美國生物技術(shù)公司Zafgen昨天臨時(shí)取消兩個(gè)投資者見面會(huì)并沒有給出任何理由，令投資者懷疑其主打產(chǎn)品metAP2抑制劑beloranib的臨床開發(fā)出了意外事故。Zafgen股票昨天下跌35%，今天繼續(xù)下跌19%，但公司依然沒有任何解釋，令投資者疑惑同時(shí)倍感憤怒。

今天禮來宣布在對(duì)其CETP抑制劑Evacetrapib的CVOT三期臨床試驗(yàn)（ACCELERATE）進(jìn)行中期分析后決定停止該藥物的臨床開發(fā)。分析顯示Evacitrapib達(dá)到該試驗(yàn)臨床終點(diǎn)的機(jī)會(huì)很小。

今天腫瘤免疫療法一勝一負(fù)。施貴寶Opdivo被FDA批準(zhǔn)用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌，成功進(jìn)入PD-1抑制劑的最大市場。但阿斯列康則因?yàn)門790變異EGFR抑制劑AZD9291和PD-L1抗體durvalumab組合在臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)肺間質(zhì)損傷而暫時(shí)中止Tatton和Caural試驗(yàn)。

綠葉制藥集團(tuán)10月7日宣布，美國FDA已經(jīng)同意接受其利培酮（Risperidone）微球緩釋注射劑LY03004通過505 (b) (2)途徑申報(bào)，除了已經(jīng)完成的關(guān)鍵1期臨床試驗(yàn)之外，不再需要進(jìn)一步的人體臨床研究。

今天FDA給予禮來CDK4/6抑制劑abemaciclib突破性藥物地位，獲得的適應(yīng)癥是荷爾蒙受體陽性，HER2陰性的晚期或復(fù)發(fā)乳腺癌。這個(gè)決定是根據(jù)一個(gè)叫做JPBA的一期臨床結(jié)果。

海正“不完整數(shù)據(jù)門”極有可能引火燒身，重蹈印度仿制藥覆轍。這可不是聳人聽聞。事實(shí)上美國FDA已經(jīng)借此機(jī)會(huì)申請(qǐng)大幅度增加在中國現(xiàn)場檢查員的人手。

繼昨天批準(zhǔn)施貴寶免疫療法組合Opdivo+Yervoy之后，今天FDA又批準(zhǔn)了默沙東PD-1抑制劑Keytruda作為晚期PD-L1陽性（鱗癌和非鱗癌）非小細(xì)胞肺癌的二線藥物。

今天FDA批準(zhǔn)了施貴寶的免疫療法組合Opdivo+Yervoy，用于治療BRAF V600野生型晚期黑色素瘤。這個(gè)決定是根據(jù)一個(gè)叫做checkmate069的二期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

今天Fierce Biotech公布了2015年入選Fierce15的15家早期生物技術(shù)公司。不出所料，癌癥、神經(jīng)退行性疾病似乎是生物制藥目前最關(guān)注的疾病領(lǐng)域，免疫療法、基因編輯則是最受關(guān)注的新技術(shù)。

今天美國時(shí)代周刊發(fā)表文章認(rèn)為生物制藥的泡沫可能已經(jīng)破裂，引爆者竟可能是無名小公司Turing的32歲CEO Shkreli。這位Shkreli上周一夜之間把乙胺嘧啶從每片13美元漲到750美元，不僅自己成為千夫所指，更把整個(gè)生物制藥行業(yè)卷入風(fēng)口浪尖。

上個(gè)月Esperion宣布與FDA溝通后FDA認(rèn)為ETC1002在家族性高血脂和慢性動(dòng)脈硬化這兩個(gè)適應(yīng)癥不需要心血管實(shí)驗(yàn)結(jié)果即可上市，但今天卻宣布他們可能還需要CVOT才能上市。

上周諾華宣布研發(fā)總裁Mark Fishman博士將交出研發(fā)帥印，同是來自哈佛醫(yī)學(xué)院的Jay Bradner將從明年掌管諾華高達(dá)每年100億美元的研發(fā)經(jīng)費(fèi)。

今日香港李氏大藥廠宣布將收購Armetheon新一代華法林類似物tecarfarin的中國、泰國權(quán)益，具體交易金額沒有公布。

最近兩天制藥界最引人注目的事情無疑是美國制藥公司Turing突然提高弓形蟲癥藥物Daraprim（pyrimethamine，乙胺嘧啶）的藥價(jià)。Turing幾周前從另一個(gè)小公司Impax收購了這個(gè)產(chǎn)品，然后把價(jià)格一夜之間提高5000%，從每片13.5美元提高到750美元。

今天Seeking Alpha有一篇題為“Buying In Growth Beats Innovation For Pharma”的文章討論收購和自主創(chuàng)新哪個(gè)對(duì)增長更有效。據(jù)EPVantage的調(diào)查數(shù)據(jù)，全球最大20個(gè)制藥公司2016年銷售額一半來自收購產(chǎn)品。

美國FDA今天批準(zhǔn)了Forest Laboratories和Actavis Pharma的Vraylar（cariprazine，卡利拉嗪）上市，治療成人精神分裂癥（Schizophrenia）和狂躁型抑郁癥（bipolar disorder）。

今天禮來和BI二型糖尿病藥物Jardiance的CVOT試驗(yàn)結(jié)果在EASD年會(huì)上正式公布。這個(gè)名為EMPA-REG的試驗(yàn)比較10毫克和25毫克Jardiance和安慰劑比較對(duì)全因死亡、心臟病死亡、非致死心梗、非致死中風(fēng)的影響。

今天安進(jìn)宣布將以3億美元首付加最多可達(dá)12.5億美元的里程金收購荷蘭生物技術(shù)公司Dezima。Dezima的核心資產(chǎn)是CETP抑制劑TA-8995，目前已在二期臨床顯示能降低48%的LDL，同時(shí)升高HDL。今天安進(jìn)也和癌癥免疫療法公司Xencor達(dá)成合作意向，開發(fā)雙特異抗體。

今年是素有諾貝爾獎(jiǎng)風(fēng)向標(biāo)之稱的拉斯克獎(jiǎng)成立70周年，JAMA今天發(fā)表一系列文章紀(jì)念這個(gè)里程碑。除了獲獎(jiǎng)?wù)哒呋仡欁约旱墓廨x歲月之外，也有另外幾篇文章從不同角度討論生命科學(xué)研究的意義。

今天美國生物技術(shù)公司Forum宣布其alpha7尼古丁乙酰膽堿受體部分激動(dòng)劑Encenicline將終止一個(gè)正在進(jìn)行的阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)和一個(gè)精神分裂癥認(rèn)知功能障礙長期臨床試驗(yàn)，原因是部分病人出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸道副反應(yīng)。