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Servier藥品事故案開審

2019年9月24日 No Comment

法國藥廠Servier過度推廣糖尿病藥物Mediator （通用名benfluorex）案今天開庭，同時受審的還有包括未能及時撤市該產(chǎn)品法國藥監(jiān)局的21個機構與個人、其中14個為自然人。

FDA批準口服索瑪魯肽

2019年9月21日 No Comment

今天FDA批準了諾和諾德的口服GLP激動劑索瑪魯肽（商品名Rybelsus）用于二型糖尿病患者血糖控制。這個批準是根據(jù)10個三期臨床共約10，000患者的試驗結果，包括單方與安慰劑、

SGLT2抑制劑：被降糖耽誤的心衰藥物

2019年8月21日 No Comment

今天阿斯列康宣布其SGLT2抑制劑Farxiga（通用名dapagliflozin) 在一個叫做DAPA-HF的心衰三期臨床試驗中達到一級終點。這個試驗招募4744位左心室射血不足心衰（HFrEF）患者，

楊森、韓美和平分手

2019年7月5日 No Comment

今天強生旗下楊森制藥宣布將GLP/GCP受體雙激動劑HM12525A（強生編號JNJ-64565111）的全球權益退回給合作伙伴韓美。

BI聯(lián)手Yuhan擴大NASH投入

2019年7月3日 No Comment

今天德國制藥巨頭勃林格殷格翰（BI）宣布將以4000萬美元首付、8.3億潛在里程金與韓國制藥企業(yè)Yuhan合作開發(fā)一個NASH新產(chǎn)品。

減肥從細菌做起

2019年6月15日 No Comment

今天的《科學轉化醫(yī)學》雜志發(fā)表一個賓大與合作機構科學家的工作，作者發(fā)現(xiàn)白脂肪組織的一個微小RNA家族miR-181的表達與脂肪細胞擴張、肥胖、胰島素耐受、和脂肪炎癥直接相關。

撼索瑪魯肽難

2019年6月13日 No Comment

剛剛結束的ADA年會上公布了一些重要糖尿病藥物的晚期臨床試驗結果，諾和諾德的口服索瑪魯肽看來要成為糖尿病領域的巨無霸。在PIONEER2試驗中一日一次口服索瑪在HbA1C和體重下降兩個主要指標擊敗禮來的SGLT2抑制劑Jardiance。

PPAR激動劑NASH受阻

2019年6月12日 No Comment

今天CymaBay宣布中期分析顯示其PPARdelta激動劑seladelpar在一個NASH二期臨床不敵安慰劑。這個181人參與的臨床試驗分四組分別使用三個劑量的seladelpar（每天10，20，50毫克）和安慰劑，四組12周肝脂肪分別下降9.8%、14.2%、13%、和20.8%。

SGLT2金礦越挖越大，坎格列凈顯示CKD療效

2019年4月16日 No Comment

昨天NEJM發(fā)表了強生SGLT2抑制劑坎格列凈在一個慢性腎病（CKD）的三期臨床試驗結果。

ILC論NASH

2019年4月13日 No Comment

正在召開的國際肝病年會（ILC）上各路NASH廠家展現(xiàn)了主要機理藥物的最新招式。最領先的Intercept公布了OCA的Regenerate試驗詳細結果，雖然業(yè)界最擔心的安全性問題沒有太大意外，

ADA推薦糖尿病人使用Vascepa、達格列凈

2019年3月28日 No Comment

今天美國糖尿病協(xié)會（ADA）對現(xiàn)在糖尿病標準療法指南做出重要更新。根據(jù)Amarin魚油制劑EPA（商品名Vascepa）的REDUCE-IT試驗結果，

賽諾菲口服一型糖尿病藥物被拒

2019年3月23日 No Comment

今天賽諾菲與合作伙伴Lexicon宣布其SGLT1/2雙抑制劑sotagliflozin（商品名Zynquista）用于治療成人一型糖尿病的上市申請被FDA拒絕，但具體原因沒有公布。兩個劑量Zynquista（200、400毫克）在一個叫做inTandem 1的三期臨床試驗中在胰島素背景上分別比安慰劑多降0.35%和0.41%的HbA1c