今天再生元和賽諾菲宣布FDA批準其IL4 α受體抗體Dupixent(通用名dupilumab)與標準療法聯(lián)用用于治療不可控慢性息肉鼻竇炎(CRSwNP)。據(jù)再生元稱Dupixent是首款專門用于CRSwNP的藥物,
Continue reading …今天的《科學》雜志發(fā)表一項冷泉國家實驗室科學家的工作,作者發(fā)現(xiàn)一個在胰腺炎患者高表達的四糖抗原CA19-9(也叫sialyl Lewis-A)在轉(zhuǎn)基因小鼠可以誘發(fā)胰腺炎、如果Kras同時變異會誘發(fā)胰腺癌。CA19-9可以糖基化一個叫做fibulin-3的蛋白、后者可以與EGFR結(jié)合激活EGFR-RAS通路,導致某些炎癥細胞因子合成增加、進而誘發(fā)胰腺炎。
Continue reading …前天著名化學家Kishi小組與衛(wèi)材科學家在《Scientific reports》上發(fā)表一篇軟海綿素(halichondrins)衍生物E7130全合成的文章,
Continue reading …隨著美國2020年大選開始加速,主要候選人紛紛提出重要執(zhí)政綱領(lǐng)。前副總統(tǒng)拜登宣布參加競選后提出如果當選他將在任期內(nèi)“治愈”腫瘤,
Continue reading …今天《自然生物技術(shù)》發(fā)表一篇文章統(tǒng)計生物大分子與傳統(tǒng)小分子藥物在臨床前開發(fā)階段的時間差異。作者比較2007-2016年FDA批準的生物大分子(占23%)和小分子(占77%)從申請全球?qū)@竭M入臨床所需時間,
Continue reading …今天輝瑞宣布將以溢價62%、每股48美元、總值114億美元收購以激酶抑制劑為核心平臺的Array。Array現(xiàn)在最主要資產(chǎn)是BRAF/MEK抑制劑組合Braftovi/Mektovi,該產(chǎn)品已經(jīng)獲批用于Braf變異惡黑。
Continue reading …今天的《科學轉(zhuǎn)化醫(yī)學》雜志發(fā)表一個賓大與合作機構(gòu)科學家的工作,作者發(fā)現(xiàn)白脂肪組織的一個微小RNA家族miR-181的表達與脂肪細胞擴張、肥胖、胰島素耐受、和脂肪炎癥直接相關(guān)。
Continue reading …今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇雙特異抗體研發(fā)狀況的綜述文章。這個已經(jīng)有50年歷史的技術(shù)現(xiàn)在有100多種雙抗建造模式(即重鏈、輕鏈、Fc部分的組合、化學鏈接模式)、其中1/4已經(jīng)用在商業(yè)產(chǎn)品開發(fā)中,并已經(jīng)上市了兩個藥物、另有85個在研藥物。
Continue reading …剛剛結(jié)束的ADA年會上公布了一些重要糖尿病藥物的晚期臨床試驗結(jié)果,諾和諾德的口服索瑪魯肽看來要成為糖尿病領(lǐng)域的巨無霸。在PIONEER2試驗中一日一次口服索瑪在HbA1C和體重下降兩個主要指標擊敗禮來的SGLT2抑制劑Jardiance。
Continue reading …今天CymaBay宣布中期分析顯示其PPARdelta激動劑seladelpar在一個NASH二期臨床不敵安慰劑。這個181人參與的臨床試驗分四組分別使用三個劑量的seladelpar(每天10,20,50毫克)和安慰劑,四組12周肝脂肪分別下降9.8%、14.2%、13%、和20.8%。
Continue reading …今天福泰宣布將以2.45億美元首付、總額可達10億美元收購基因編輯公司Exonics,進入DMD和DM1兩種罕見肌肉系統(tǒng)疾病。福泰同時也與另一家基因編輯公司CRISPR達成更深度合作,福泰將支付1.75億美元首付、總額也可達10億美元,獲得CRISPR的DMD、DM1相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)。
Continue reading …昨天歐盟有條件批準了藍鳥生物技術(shù)的β地中海貧血細胞療法Zynteglo(通用名:表達βA-T87Q 基因球蛋白自體CD34+ 細胞療法,曾用名LentiGlobin BB305)用于12歲以上無β0/β0基因型、無異體干細胞移植供體的輸血依賴型地中海貧血治療。
Continue reading …一年一度的美中藥源年會今天在芝加哥開幕。本屆年會主題是抱團取暖、打造中西部地區(qū)生物制藥中心。美中藥源主席朱貴東博士致開幕詞,強調(diào)中西部地區(qū)有諸多著名研究機構(gòu)、高產(chǎn)生物新技術(shù)
Continue reading …今天《JAMA內(nèi)科學》發(fā)表一篇哈佛醫(yī)學院科學家的評論文章,作者分析了1992-2017這25年間FDA加速審批的93個適應(yīng)癥藥物上市后療效確證試驗的結(jié)果。
Continue reading …最近反譯核酸技術(shù)(ASO)企業(yè)Stoke準備IPO、計劃募資8600萬美元。Stoke自2014年成立以來已募資1.34億美元,本次IPO募資將用于主要產(chǎn)品、Dravet綜合征藥物STK-001三期臨床之前的開發(fā)。
Continue reading …今天FDA批準了諾華脊髓性肌肉萎縮癥(SMA)基因療法Zolgensma (通用名onasemnogene abeparvovec-xioi)用于兩歲以下所有亞型的SMA。這個審批是根據(jù)一個36人臨床試驗中的21位患者數(shù)據(jù),
Continue reading …今天安進宣布將以1.67億美元收購丹麥生物技術(shù)公司Nuevolution,與昨天收盤價比溢價169%。Nuevolution的技術(shù)平臺名為Chemetics
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