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首款產(chǎn)后抑郁藥物上市

2019年3月21日 No Comment

昨天FDA批準(zhǔn)了Sage的別孕烯醇酮（又名SAGE-547）靜脈滴注制劑Zulresso用于產(chǎn)后抑郁，這是FDA批準(zhǔn)的第一款專門用于產(chǎn)后抑郁的新藥。

少帥進球不得分

2019年3月20日 No Comment

今天Vivek旗下諸多生物技術(shù)公司之一Urovant公布了其beta3-腎上腺素受體激動劑vibegron一個膀胱過動癥三期臨床的頂層分析結(jié)果。

慢性病、持久戰(zhàn)：AZN發(fā)表達格列凈二級預(yù)防數(shù)據(jù)

2019年3月19日 No Comment

AZN在美國新奧爾良召開的ACC年會上公布了其SGLT2抑制劑達格列凈（商品名FARXIGA）上市后三期臨床DECLARE-TIMI 58的兩個亞組分析結(jié)果。

加強合成能力、擴展成藥空間：NIH新計劃

2019年3月16日 No Comment

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇介紹NIH一個叫做ASPIRE的新計劃的文章，這是NIH加快理解生物系統(tǒng)、改善標(biāo)準(zhǔn)療法欠佳疾病患者治療諸多計劃中的一個。ASPIRE全稱為創(chuàng)新探索之特殊平臺，已經(jīng)去年開始在與處方藥濫用相關(guān)的中樞藥物研究試點。

檢查點抑制劑在非小細胞肺癌的完全應(yīng)答率

2019年3月15日 No Comment

最近中國科學(xué)家發(fā)表一篇文章回顧檢查點抑制劑在晚期NSCLC患者在臨床試驗中的完全應(yīng)答（CR）療效。

PD-1伴侶SRK-181將開始臨床開發(fā)

2019年3月14日 No Comment

今天Scholar Rock宣布其TGFbeta1抗體SRK-181將成為該公司首個進入臨床的在研產(chǎn)品。SRRK宣稱很多實體瘤過度表達TGFbeta，是TME免疫抑制和PD-1藥物耐藥的主謀之一。

別構(gòu)抑制劑受資本熱捧

2019年3月13日 No Comment

昨天《C&EN News》發(fā)表一篇文章介紹目前別構(gòu)抑制劑研發(fā)的火熱場面。別構(gòu)抑制劑雖然不是個新概念，而且早就知道別構(gòu)抑制可能選擇性更好、更容易成藥、調(diào)控更精準(zhǔn)，

Zafgen再遭毒副作用襲擊

2019年3月12日 No Comment

今天Zafgen宣布其二代metAP2抑制劑ZGN-1258因在大鼠造成肌肉損傷和其它不正常反應(yīng)，因此將停止這個產(chǎn)品的IND申請。

最近化學(xué)生物學(xué)大牛Cravatt發(fā)表了一篇用分子片段在細胞水平、蛋白組范圍為多個蛋白尋找小分子配體的工作。作者用8對互為對映體的小分子片段作為探針、設(shè)計了16個（8對對映體）所謂完全功能化片段（FFF）。這些FFF由三部分組成，除了與蛋白結(jié)合的探針片段外、還有一個在紫外光照下可以與蛋白質(zhì)反應(yīng)的雙吖丙啶和一個可以與疊氮在生物環(huán)境下高效反應(yīng)的炔基。

艾爾健抗抑郁藥物失敗三個三期臨床

2019年3月8日 No Comment

今天艾爾健公布了其NMDA受體調(diào)控劑rapastinel在三個分別叫做RAP-MD-01,-02,-03的三期臨床頂層分析結(jié)果。這三個試驗比較一周一次靜脈滴注rapastinel在口服標(biāo)準(zhǔn)療法背景下和安慰劑對65歲以下重度抑郁患者的癥狀改善，

FDA批準(zhǔn)S-氯胺酮

2019年3月7日 No Comment

昨天FDA批準(zhǔn)了強生旗下楊森制藥的S-氯胺酮鼻腔噴霧制劑Spravato與其它口服抗抑郁藥物聯(lián)用用于對標(biāo)準(zhǔn)療法耐藥成人的重度抑郁治療。

FDA局長宣布離職

2019年3月6日 No Comment

據(jù)華盛頓郵報和其它主流報紙報道，剛剛上任不到兩年的FDA局長Scott Gottlieb將在一個月內(nèi)離職。辭職信中Gottlieb列舉了他執(zhí)政23個月內(nèi)的主要成就

百健收購NITE

2019年3月5日 No Comment

今天百健宣布將以每股25.5美元、總值8.77億美元收購英國基因療法公司Nightstar。這個價格比上周五收盤價溢價68%，但比其峰值還低14%。NITE現(xiàn)在有兩個進入臨床的基因療法，都是治療罕見眼病。其中用于無脈絡(luò)膜（CHM）NSR-REP1已經(jīng)進入三期，有望2020年上市。另一個用于X-鏈接視網(wǎng)膜色素變性（XLRP）NSR-RPGR也進入二/三期劑量爬坡，

1.9億闖迷宮

2019年3月1日 No Comment

今天著名生物技術(shù)VC Third Rock和Arch聯(lián)手其它幾家VC出資1.91億美元創(chuàng)立以尋找所謂修正基因的Maze Therapeutics，技術(shù)創(chuàng)始人包括哈佛、斯坦福、UCSF、Broad的著名科學(xué)家，也挖來羅氏的數(shù)據(jù)高管。Maze有3、4個項目可以馬上開始，

肢帶型肌營養(yǎng)不良癥基因療法顯示早期療效

2019年2月28日 No Comment

今天Sarepta公布了其2E亞型肢帶型肌營養(yǎng)不良癥（LGMD2E）基因療法MYO-101的第一批三位患者的生物標(biāo)記數(shù)據(jù)。

XPO抑制劑加速審批受阻

2019年2月27日 No Comment

今天FDA專家組以8票反對、5票同意不支持Karyopharm的XPO-1抑制劑selinexor按加速審批通道上市

基因療法入豪門：羅氏收購Spark

2019年2月26日 No Comment

今天羅氏正式宣布周末就已傳出的新聞，將以48億美元收購基因療法先驅(qū)、美國生物技術(shù)公司Spark。114美元每股價格比上周五收盤溢價122%，是IPO每股23美元的5倍。

默沙東3億收購IMDZ

2019年2月22日 No Comment

今天默沙東宣布將以每股5.85美元、總值3億美元收購Immune Design，這是昨天收盤價的近4倍、成為少見的溢價高于300%的收購。IMDZ的腫瘤疫苗和免疫佐劑技術(shù)平臺對默沙東的免疫療法、疫苗兩大產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有一定幫助。IMDZ與很多生物技術(shù)公司大起大落的經(jīng)歷類似，股票到過36、也跌到過1.3。IMDZ有兩個技術(shù)平臺，分別叫做GLAAS和ZVex。