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Stories written by dinghaixia
小核糖核酸miR-802與Ⅱ型糖尿病有關(guān)

英國最新一期《自然》雜志刊登報告說,研究人員發(fā)現(xiàn)了一種小核糖核酸與胰島素耐受性相關(guān),該發(fā)現(xiàn)或?yàn)殚_發(fā)Ⅱ型糖尿病新療法提供思路。

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EMA對葛蘭素史克黑素瘤藥物trametinib啟動加速審評程序

歐洲藥品管理局對葛蘭素史克黑素瘤藥物trametinib啟動了加速審評程序。該藥物是一種MEK抑制劑,目前葛蘭素史克正尋求歐盟許可將該藥物作為單一療法以及與公司另一BRAF抑制劑試驗(yàn)藥物dabrafenib聯(lián)合用藥用于不可切除或者BRAF V600突變的轉(zhuǎn)移性黑素瘤患者的治療。

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葛蘭素史克艾滋病新藥dolutegravir獲FDA優(yōu)先審評資格

美國FDA授予葛蘭素史克用于治療HIV/AIDS的試驗(yàn)藥物dolutegravir優(yōu)先審評資格,分析人士認(rèn)為該藥物可能成為年銷售額幾十億美元的產(chǎn)品。

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您知道嗎?青蒿素背后的專利之“痛”

青蒿素,一個這么好的東西,為什么沒有申請專利?這幾乎是每個關(guān)心青蒿素的人都會問的一個問題。現(xiàn)在看來,造成青蒿素專利之“痛”的人,一不是“外國特務(wù)”,二不是“中國漢奸”,而是組織決策“失誤”和研究人員“泄密”。

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Progenics制藥公司報道抗體藥物偶聯(lián)物PSMA ADC的積極臨床結(jié)果

據(jù)全球商業(yè)電訊消息,美國Progenics制藥公司2月14日在美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)、美國放射腫瘤學(xué)會(ASTRO)和泌尿腫瘤學(xué)會(SUO)共同主辦的“2013年泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會”上報道,該公司的抗體藥物偶聯(lián)物實(shí)驗(yàn)藥PSMA ADC在一期臨床實(shí)驗(yàn)中顯示積極結(jié)果。

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要聞點(diǎn)評2013-2-15 FDA準(zhǔn)備加速突破性藥物的審批步伐,生物仿制藥需要再研究研究

【新聞事件】:FDA本周宣布將加速突破性藥物的審批步伐,有些產(chǎn)品可能只做一個臨床實(shí)驗(yàn)即可得到上市批準(zhǔn),當(dāng)然上市后廠家需對這類藥物進(jìn)行更詳細(xì)的研究。另一方面,F(xiàn)DA對生物仿制藥的態(tài)度依然不明朗,正在和生物仿制藥廠家根據(jù)每個產(chǎn)品特點(diǎn)商討審批途徑。

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2013年全球生物醫(yī)藥最有影響力人物排行榜

藥源按】影響力也是可計量的無形資產(chǎn)!手握大量現(xiàn)鈔固然重要,一個英明、果敢、正確的研發(fā)策略的作用也勿容低估。Fierce Biotech第二度評選全球生物醫(yī)藥最有影響力人物排行榜。

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新藥研發(fā)也可以邁入“沃森”時代

作者:Bruce Upbin 【藥源按】《美中藥源》轉(zhuǎn)載福布斯日前計算機(jī)輔助診斷的文章,拋磚引玉,和大家共同探 […]

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Pharmacyclics和強(qiáng)生抗癌藥ibrutinib獲美國FDA“突破性藥物“稱號

作者:朱貴東 據(jù)彭博社2月12日消息,Pharmacyclics和強(qiáng)生的抗癌實(shí)驗(yàn)藥ibrutinib獲美國FD […]

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路人丙侃研發(fā)(之五) 從概念驗(yàn)證(proof of concept)到價值驗(yàn)證(proof of value): 新藥上市和消費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的變遷

作者:路人丙 歷史上藥品是個特殊的商品,消費(fèi)者極少根據(jù)性價比來選擇消費(fèi)何種藥品。醫(yī)生的職責(zé)原則上是為病人開最有 […]

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美國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)會被“挖”到中國嗎?

【藥源按】福布斯最近發(fā)表Rubicon戰(zhàn)略咨詢公司創(chuàng)始人Benjamin Shobert文章,以中國發(fā)展清潔技術(shù)產(chǎn)業(yè)的套路和成功為例,論述并預(yù)測中國的十二五生物發(fā)展計劃最終將再挖走美國引以自豪的高科技生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),復(fù)制“清潔技術(shù)產(chǎn)業(yè)”奇跡。藥源以為這篇文章的分析太片面,完全忽略了“清潔技術(shù)”和“生物技術(shù)”是建立在完全不同的基礎(chǔ)之上的。

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要聞點(diǎn)評2013-2-8:新藥研發(fā)的瓶頸,為什么動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果常常轉(zhuǎn)化不到臨床?

【新聞事件】:美國南加州大學(xué)2月4日報道,該校研究人員創(chuàng)建了一種獨(dú)一無二的,具有類人體免疫系統(tǒng)的小鼠動物模型,為抗腫瘤、糖尿病、肺結(jié)核等新藥的開發(fā)提供一個更快捷、有效的實(shí)驗(yàn)工具。

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要聞點(diǎn)評:吉利德丙型肝炎藥物臨床三期試驗(yàn)達(dá)預(yù)期療效指標(biāo)

【新聞事件】:生物技術(shù)公司吉利德科學(xué)公司2月4日宣布了兩項(xiàng)抗丙肝新藥sofosbuvir臨床三期的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,聲稱這兩項(xiàng)代號分別為Fission和Neutrino的臨床三期達(dá)到了預(yù)期療效指標(biāo)。

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靶向癌細(xì)胞的納米膠囊

美國加州大學(xué)洛杉磯分校(UCLA)今天宣布,該校以Yi Tang教授為首的研究人員發(fā)明了一種可降解的納米級的膠囊,可以靶向性地把包括蛋白質(zhì)或核酸等大分子輸送至癌細(xì)胞,有效地抑制癌細(xì)胞的生長,而且不損傷健康組織。

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要聞點(diǎn)評2013-2-6 Derma Sciences征募糖尿病足潰瘍實(shí)驗(yàn)藥物DSC127的三期臨床患者

今天Derma Sciences宣布開始征募其糖尿病足潰瘍的實(shí)驗(yàn)藥物DSC127的三期臨床患者。該公司計劃進(jìn)行兩個三期臨床,共招募1055名病人。

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七個危險的減肥謬論

你聽說過的絕大多數(shù)減肥方法都不正確,文章作者采用各地的新聞記者中流行的風(fēng)格,將這些錯誤的觀念總結(jié)成一長串廣泛流傳的迷信觀點(diǎn),然后以冷酷的學(xué)術(shù)態(tài)度予以無情抨擊。

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西雅圖遺傳靶向CD19的ADC藥物SGN-CD19A開始一期臨床實(shí)驗(yàn)

今天美國商業(yè)資訊(Business Wire)報道,西雅圖遺傳的又一個ADC藥物SGN-CD19A開始一期臨床實(shí)驗(yàn),用于治療B型急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)和B型非霍奇金淋巴瘤。

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小知識:干細(xì)胞“抗衰老”的現(xiàn)實(shí)與可能

人會衰老,抗衰老一直是中老年人的期望,為此,許多人不遺余力地尋找延年益壽、永葆青春的方法,期待能維持強(qiáng)壯的體魄和活力,從而能更好地面臨不斷變化、充滿競爭的生存社會。為了滿足人們抗衰老的需求,各種各樣的抗衰老理論及相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),現(xiàn)在廣泛流行的干細(xì)胞抗衰老便是其中之一。

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國家藥監(jiān)局(SFDA)印發(fā)《天然藥物新藥研究技術(shù)要求》

為完善注冊管理法規(guī)體系,規(guī)范中藥、天然藥物的注冊管理,鼓勵創(chuàng)新,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《天然藥物新藥研究技術(shù)要求》,現(xiàn)予印發(fā),請參照執(zhí)行

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抗腫瘤單克隆抗體(一):提高療效的常用途徑

單克隆抗體(monoclonal antibody,mAb,簡稱單抗)指從一株單一細(xì)胞系產(chǎn)生的,具有和特定抗原發(fā)生特異性結(jié)合反應(yīng)的免疫球蛋白(immunoglobubin,Ig)。單抗和其它生物制劑相比有選擇性高、作用機(jī)制多樣、以及可以根據(jù)需求定向制備等優(yōu)勢,是繼重組蛋白以后的最重要的生物醫(yī)藥,已被成功應(yīng)用于腫瘤、自身免疫和感染等多種疾病。

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