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昨天NEJM發(fā)表了強(qiáng)生SGLT2抑制劑坎格列凈在一個(gè)慢性腎病（CKD）的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

正在召開的國際肝病年會(huì)（ILC）上各路NASH廠家展現(xiàn)了主要機(jī)理藥物的最新招式。最領(lǐng)先的Intercept公布了OCA的Regenerate試驗(yàn)詳細(xì)結(jié)果，雖然業(yè)界最擔(dān)心的安全性問題沒有太大意外，

最近一種對多種藥物耐藥真菌在美國及世界各地的蔓延引起業(yè)界和公眾關(guān)注。這個(gè)叫做C.auris的真菌最早于2009年在日本發(fā)現(xiàn)，自2013年進(jìn)入美國以來已經(jīng)有近600例確認(rèn)感染，主要發(fā)生在紐約、芝加哥等大城市及周邊的醫(yī)院。雖然感染者多為免疫能力低下的重癥患者，但30-60%的死亡率還是引起CDC的高度關(guān)注。這種真菌對氟康唑普遍耐藥，對其它真菌藥物也有不同程度耐藥，所以威脅較大。C.auris傳染性較強(qiáng)、而且不容易診斷，也成為一個(gè)危險(xiǎn)因素。

今天FDA批準(zhǔn)了安進(jìn)和UCB的硬皮蛋白（sclerostin）抗體romosozumab（Romo，商品名Evenity）上市用于絕經(jīng)后、高危骨折婦女的骨質(zhì)疏松治療。這個(gè)批準(zhǔn)伴有心血管風(fēng)險(xiǎn)黑框警告，

今天再生元和Alnylam宣布將在眼科和中樞藥物領(lǐng)域達(dá)成戰(zhàn)略合作。再生元為ALNY提供4億美元現(xiàn)金、以每股90美元收購4億美元ALNY股票、并可能支付2億里程金。

今天《藥物化學(xué)雜志》發(fā)表一篇哥倫比亞大學(xué)科學(xué)家的一項(xiàng)工作。作者分析了20個(gè)蛋白家族中126個(gè)蛋白與462個(gè)片段苗頭化合物的復(fù)合物晶體結(jié)構(gòu)，

今天《細(xì)胞》雜志發(fā)表一篇伯克利大學(xué)科學(xué)家有關(guān)PD-L1藥物耐藥機(jī)理的工作。作者發(fā)現(xiàn)對PD-L1藥物不敏感的前列腺癌細(xì)胞雖然細(xì)胞表面PD-L1表達(dá)很低但合成的PD-L1并不少，只是這些腫瘤細(xì)胞把多數(shù)合成的PD-L1通過外泌體（exosome）秘密送到淋巴結(jié)而在免疫系統(tǒng)總部抑制免疫應(yīng)答。

今天抗體核酸偶聯(lián)（ARC）技術(shù)公司Dyne宣布獲得Atlas、MPM、Forbion等風(fēng)投的5000萬美元A輪支持。

今天諾華宣布將以3.1億首付、總值可達(dá)16億美元收購IFM Tre，僅這個(gè)首付就已是該公司A輪融資的10倍回報(bào)以上。IFM Tre的核心資產(chǎn)是NLRP3拮抗劑，其中一個(gè)已經(jīng)進(jìn)入臨床（IFM-2427）、主要適應(yīng)癥是NASH、痛風(fēng)、和動(dòng)脈硬化。

今天阿斯列康宣布將以13.5億首付、總額可達(dá)69億美元價(jià)格收購第一三共的HER2 ADC藥物trastuzumab deruxtecan

今天Madrigal 宣布其甲狀腺beta受體激動(dòng)劑MGL-3196 (resmetirom)將開始NASH三期臨床試驗(yàn)。這個(gè)三期將招募約2000位2、3期纖維化的NASH患者，比較使用一年80、100毫克兩個(gè)劑量resmetirom與安慰劑對NASH影響。

今天美國糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）對現(xiàn)在糖尿病標(biāo)準(zhǔn)療法指南做出重要更新。根據(jù)Amarin魚油制劑EPA（商品名Vascepa）的REDUCE-IT試驗(yàn)結(jié)果，

今天新基向FDA提交了其多發(fā)性硬化病藥物、S1P受體拮抗劑ozanimod的上市申請。這個(gè)產(chǎn)品去年三月第一次提交NDA被FDA給與拒絕提交（refusal to file， RTF）處理，

今天著名博主Derek Lowe報(bào)道了幾個(gè)最近發(fā)表的天然產(chǎn)物，包括一個(gè)含十元碳環(huán)的稠環(huán)populosone、4-位氯代核糖衍生物Dragocin B

今天賽諾菲與合作伙伴Lexicon宣布其SGLT1/2雙抑制劑sotagliflozin（商品名Zynquista）用于治療成人一型糖尿病的上市申請被FDA拒絕，但具體原因沒有公布。兩個(gè)劑量Zynquista（200、400毫克）在一個(gè)叫做inTandem 1的三期臨床試驗(yàn)中在胰島素背景上分別比安慰劑多降0.35%和0.41%的HbA1c

今天百健和合作者衛(wèi)材宣布其粉狀蛋白抗體aducanumab因在兩個(gè)備受矚目的三期臨床Engage和Emerge中

昨天FDA批準(zhǔn)了Sage的別孕烯醇酮（又名SAGE-547）靜脈滴注制劑Zulresso用于產(chǎn)后抑郁，這是FDA批準(zhǔn)的第一款專門用于產(chǎn)后抑郁的新藥。

今天Vivek旗下諸多生物技術(shù)公司之一Urovant公布了其beta3-腎上腺素受體激動(dòng)劑vibegron一個(gè)膀胱過動(dòng)癥三期臨床的頂層分析結(jié)果。

AZN在美國新奧爾良召開的ACC年會(huì)上公布了其SGLT2抑制劑達(dá)格列凈（商品名FARXIGA）上市后三期臨床DECLARE-TIMI 58的兩個(gè)亞組分析結(jié)果。

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇介紹NIH一個(gè)叫做ASPIRE的新計(jì)劃的文章，這是NIH加快理解生物系統(tǒng)、改善標(biāo)準(zhǔn)療法欠佳疾病患者治療諸多計(jì)劃中的一個(gè)。ASPIRE全稱為創(chuàng)新探索之特殊平臺(tái)，已經(jīng)去年開始在與處方藥濫用相關(guān)的中樞藥物研究試點(diǎn)。