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今天Sage Therapeutics宣布其超級難治癲癇（SRSE）藥物brexanolone（別孕烯醇酮，又名SAGE-547）的STATUS三期臨床沒有達到試驗終點。在這個140人參與的臨床試驗中，

今天《JAMA Internal Medicine》發(fā)表一篇文章計算最近抗癌藥的研發(fā)成本。這個分析統(tǒng)計了2006-2015這10年間的10個抗腫瘤新藥的開發(fā)成本。

今天再生元和賽諾菲的PD-1抗體Cemiplimab在皮膚鱗狀細胞癌（CSCC）獲BTD地位。

今天阿斯列康和合作伙伴安進宣布他們TSLP抗體tezepelumab (又名AMG 157, MEDI9929)在一個二期臨床顯示療效。

今天法國生物技術(shù)公司Cellectis宣布其異體CAR-T藥物UCART123在一個BPDCN一期臨床試驗中造成一名患者死亡。這是這個試驗招募的第一個病人，死因是細胞因子風(fēng)暴（CRS）和毛細血管滲透綜合癥（CLS）。

本期的《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇短文介紹現(xiàn)在合成致死靶點的系統(tǒng)篩選。隨著RNAi技術(shù)的更加精準(zhǔn)和CRISPR技術(shù)的出現(xiàn)，大規(guī)模體內(nèi)、體外篩選單個基因剔除對腫瘤細胞生存影響成為可能。如果這種單基因剔除試驗在兩種細胞（一種有腫瘤常見突變、另一種無突變）進行，則可能找到合成致死配對基因。

今天J. Med. Chem. ASAP發(fā)表一篇默沙東科學(xué)家寫的一篇綜述，討論化合物在細胞或整體動物活性超過純化酶活性的諸多可能原因。

今天FDA批準(zhǔn)了諾華的CAR-T藥物Kymriah （通用名tisagenlecleucel，曾用名CTL019）用于25歲以下青少年難治或二次復(fù)發(fā)ALL。這個批準(zhǔn)是根據(jù)一個63人參與的臨床試驗，在這個難治人群Kymriah三個月應(yīng)答率為83%，一年應(yīng)答率為79%。

今天默沙東發(fā)表了其CETP抑制劑Anacetrapib的三期臨床REVEAL試驗結(jié)果。30，449名心臟病患者在他汀背景上使用4.1年ana顯著降低由心血管死亡、心梗、冠狀動脈再通組成的復(fù)合終點事件頻率。

今天吉利德科學(xué)宣布將以119億美元收購CAR-T先驅(qū)Kite。這相當(dāng)于上周五收盤價的29%溢價，是Kite IPO時17美元一股的11倍。

今天諾和諾德宣布其GLP-1激動劑利拉魯肽（商品名Victoza）獲得FDA降低心血管疾病風(fēng)險標(biāo)簽，這有別于禮來的SGLT2抑制劑Jardiance的降低心血管死亡風(fēng)險的標(biāo)簽。

今天丹麥生物技術(shù)公司Genmab宣布CD38抗體Daratumumab（商品名DARZALEX）在一線多發(fā)性骨髓瘤（MM）與硼替佐米、美法侖、潑尼松（VMP）聯(lián)用比單獨使用VMP降低50%進展/死亡風(fēng)險。

今天這一期的《自然》雜志發(fā)表一篇題為“check your chemistry”的文章，反映現(xiàn)在藥物研究中使用的化學(xué)工具質(zhì)量參次不齊。

今天FDA批準(zhǔn)了Ironwood的復(fù)方痛風(fēng)藥物Duzallo。這是 Zurampic（通用名lesinurad）和別嘌呤醇的固定劑量組合。Duzallo是一日一次口服藥物，有200毫克Zurampic加200或300毫克別嘌呤醇兩個劑量。

前天諾和諾德的長效GLP-1激動劑semaglutide在一個叫做SUSTAIN7的三期頭對頭臨床試驗中擊敗禮來同樣一周一次GLP-1激動劑Trulicity。

今天FDA批準(zhǔn)了輝瑞的CD22抗體inotuzumab 與烯二炔毒素ozogamicin 的抗體藥物偶聯(lián)藥物（ADC）Besponsa(通用名inotuzumab ozogamicin)，用于成人復(fù)發(fā)難治B細胞ALL。

今天美國生物技術(shù)公司Exelixis向FDA遞交了其MET/VEGF雙抑制劑Cabometyx（通用名cabozantinib）的一線腎癌申請。這個申請是根據(jù)一個叫做CABOSUN的二期臨床結(jié)果。

今天施貴寶公布了其Opdivo/Yervoy組合作為一線療法在晚期腎癌（RCC）病人與Sutent比較的三期臨床CM214的頂層數(shù)據(jù)。O/Y組合的應(yīng)答率為41.6%，Sutent為26.5%，達到這個一級終點。但是這個組合錯過mPFS這個一級終點（11.6對8.4個月，但未達到統(tǒng)計顯著）。

今天美國生物技術(shù)公司Ophthotech宣布其老年性黃斑變性（AMD）藥物Fovista(pegleranib) 在一個關(guān)鍵三期臨床失敗。

今天Derek Lowe的博客提到點擊化學(xué)在化學(xué)生物學(xué)的應(yīng)用，并用七月份發(fā)表在《科學(xué)》雜志上的一篇文章為例說明這個技術(shù)現(xiàn)在的威力。